本報(bào)記者 許林艷    

    4月16日，諾誠(chéng)健華醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“諾成健華”；上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）已受理新一代泛TRK抑制劑Zurletrectinib（ICP-723）用于治療攜帶NTRK融合基因的晚期實(shí)體瘤成人和青少年（12周歲≤年齡<18周歲）患者的新藥上市申請(qǐng)（NDA）。

    在針對(duì)NTRK融合基因陽性的晚期實(shí)體瘤成人和青少年患者的關(guān)鍵注冊(cè)臨床試驗(yàn)中，Zurletrectinib展示了卓越的有效性和安全性，同時(shí)可以克服第一代TRK抑制劑的耐藥性。Zurletrectinib針對(duì)兒童患者（2周歲≤年齡<12周歲）的注冊(cè)臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，公司正加快臨床研究，希望早日惠及兒童患者。

    諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO崔霽松博士說：“Zurletrectinib在NTRK融合基因陽性的成人、青少年和兒童患者中都展現(xiàn)了突出的有效性和安全性，為實(shí)體瘤患者帶來更好的治療選擇。通過靶向療法、免疫腫瘤學(xué)方法和尖端ADC技術(shù)的組合，諾誠(chéng)健華不斷拓展實(shí)體瘤管線的深度和廣度，期待早日解決實(shí)體瘤患者未被滿足的需求。”

    NTRK融合基因可見于各種類型的成人及兒童腫瘤，在部分罕見腫瘤中，例如唾液腺癌、分泌型乳腺癌、嬰兒纖維肉瘤等，發(fā)生率超過90%。中國(guó)新發(fā)的攜帶NTRK融合基因的腫瘤人群預(yù)估每年6500例，目前缺乏有效的治療手段，存在未被滿足的臨床需求。

（編輯 張偉）