本報(bào)記者 吳文婧
4月17日,北京市印發(fā)《支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施》,從創(chuàng)新藥械研發(fā)、審評(píng)審批、生產(chǎn)制造、流通貿(mào)易、臨床應(yīng)用等八個(gè)方面提出32條舉措。此外,廣州、珠海等地也在近日陸續(xù)出臺(tái)了創(chuàng)新藥及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展政策文件。
其中,《廣州開(kāi)發(fā)區(qū)(黃埔區(qū))促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展辦法的通知》中提到,促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,鼓勵(lì)中成藥二次開(kāi)發(fā),積極培育中藥大品種。對(duì)年銷售額5億元以上且同比增長(zhǎng)6%以上的中成藥品種,給予200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。
對(duì)于多地支持創(chuàng)新藥發(fā)展的政策密集出臺(tái),業(yè)內(nèi)人士表示,各地支持措施詳盡具體,鼓勵(lì)創(chuàng)新力度正得到前所未有的加強(qiáng),在政策推動(dòng)之下,我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)將迎來(lái)發(fā)展加速期。早在今年3月,“創(chuàng)新藥”首次寫(xiě)入國(guó)務(wù)院政府工作報(bào)告后,不僅為創(chuàng)新藥帶來(lái)了景氣拐點(diǎn),更給投入中藥研發(fā)創(chuàng)新的企業(yè)注入了一針強(qiáng)心劑。
作為浙江省內(nèi)知名的中藥研發(fā)創(chuàng)新企業(yè),維康藥業(yè)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向,不斷夯實(shí)在中藥創(chuàng)新研發(fā)方面的實(shí)力,先后成立了多個(gè)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的科研平臺(tái)。在研發(fā)費(fèi)用投入方面,根據(jù)年報(bào),公司研發(fā)投入占營(yíng)收比為4.60%,走在行業(yè)前列。
基于持續(xù)的研發(fā)投入,以及自研和委外研發(fā)的模式,維康藥業(yè)在中藥創(chuàng)新方面的布局和進(jìn)展取得了較好的成績(jī)。一是針對(duì)原有大單品進(jìn)行配方或者制劑的改良,拓寬新的適應(yīng)癥領(lǐng)域,如增加復(fù)發(fā)性口腔潰瘍功能主治的2.3類中藥改良型新藥銀黃滴丸;二是挖掘古代方劑更多的潛在價(jià)值和活力,研發(fā)開(kāi)心散、金水六君煎等經(jīng)典名方;三是打造從“0到1”的創(chuàng)新性產(chǎn)品,如中藥1.1類參丹通腦滴丸;中藥1.1類黃甲軟肝顆粒則是“十三五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)立項(xiàng)支持的1.1類中藥創(chuàng)新藥項(xiàng)目,黃甲軟肝顆粒未來(lái)進(jìn)入商業(yè)階段有望成為公司的重磅產(chǎn)品。
公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示,2024年第一季度,國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)了5個(gè)中藥新藥上市,包括3款中藥1.1類創(chuàng)新藥、2款中藥3.1類新藥(即古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑),創(chuàng)同期歷史新高。未來(lái),隨著多項(xiàng)產(chǎn)品的研發(fā)落地和商業(yè)化兌現(xiàn),維康藥業(yè)有望迎來(lái)盈利拐點(diǎn)并實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。
(編輯 李波)
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