本報(bào)記者 張安

    6月11日，武漢友芝友生物制藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱：友芝友生物）第二次向港交所遞交招股書(shū)，中信建投國(guó)際為其獨(dú)家保薦人。在此之前，公司曾于2022年12月9日向港交所遞交招股書(shū)，但因未能在六個(gè)月招股書(shū)有效期內(nèi)通過(guò)港交所聆訊，因此首次赴港上市無(wú)果。

    公開(kāi)資料顯示，友芝友生物成立于2010年，公司基于雙特異性抗體（簡(jiǎn)稱：BsAb）的生物技術(shù)，致力于開(kāi)發(fā)用于治療癌癥或癌癥相關(guān)并發(fā)癥及老年眼科疾病藥物。

    核心產(chǎn)品預(yù)計(jì)2025年申請(qǐng)上市

    招股書(shū)顯示，目前，友芝友生物已經(jīng)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)了7種臨床階段候選藥物及四個(gè)創(chuàng)新平臺(tái)，包括YBODY平臺(tái)、Check-BODY平臺(tái)、Nano-YBODY以及與武漢病毒研究所合作開(kāi)發(fā)的UVAX平臺(tái)。

    候選藥物方面，有6款BsAb類藥物，其中5款專門用于治療癌癥或癌癥相關(guān)并發(fā)癥；對(duì)于創(chuàng)新平臺(tái)，友芝友生物表示，上述平臺(tái)是公司持續(xù)努力提供全新候選藥物的引擎。利用平臺(tái)技術(shù)，公司能夠設(shè)計(jì)和生成不同的抗體結(jié)構(gòu)，因此可以快速擴(kuò)展公司的研發(fā)管線，納入更多導(dǎo)向廣泛靶點(diǎn)和信號(hào)通路的BsAb。

    財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)方面，2021年及2022年，因未有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，公司其他收入分別為1279.8萬(wàn)元及256萬(wàn)元。同期，公司研發(fā)支出分別為1.13億元和1.57億元；凈虧損分別為1.49億元和1.89億元，兩年虧損總計(jì)超3億元。截至2022年12月31日，公司手中的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為1.54億元。

    有行業(yè)從業(yè)人士表示，友芝友生物目前的產(chǎn)品管線多處于研發(fā)階段，距離實(shí)現(xiàn)商業(yè)化仍有不短的距離，換句話說(shuō)，公司的財(cái)務(wù)狀況預(yù)期短期內(nèi)很難有所改善。

    從產(chǎn)品角度看，目前，公司研發(fā)進(jìn)展最快的是核心產(chǎn)品M701的惡性腹水適應(yīng)證，其正處在II期臨床試驗(yàn)，公司預(yù)計(jì)2025年第一季度提交BLA（Biologics License Application：指生物制品上市申請(qǐng)）。

    另外，公司還存在過(guò)分依賴單一供應(yīng)商的情況。招股書(shū)顯示，2021年至2022年，友芝友生物自五大供應(yīng)商處采購(gòu)總額分別為6800萬(wàn)元及2450萬(wàn)元，分別占采購(gòu)總額的48.4%及37.7%。上述報(bào)告期內(nèi)，公司自最大供應(yīng)商的采購(gòu)金額分別為5000萬(wàn)元及900萬(wàn)元，占當(dāng)年采購(gòu)總額的35.3%及13.8%。

    對(duì)此，東高科技高級(jí)投資顧問(wèn)畢然向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，公司過(guò)分依賴單一供應(yīng)商的情況，意味著若與供應(yīng)商合作出現(xiàn)問(wèn)題，友芝友生物將要承擔(dān)更多的采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)。

    即便如此，仍難擋友芝友生物受風(fēng)投機(jī)構(gòu)青睞。自公司成立以來(lái)，先后歷經(jīng)6輪融資，累計(jì)融資金額達(dá)到7.12億元。投資方包括武漢高科、湖北科技投資集團(tuán)、千山資本、藍(lán)晶創(chuàng)投、武漢生物技術(shù)研究院、石藥恩必普、磐霖資本等。其中，石藥集團(tuán)子公司石藥恩必普曾于2018年擬以2億元收購(gòu)友芝友生物股權(quán)。根據(jù)招股書(shū)數(shù)據(jù)顯示，IPO前，石藥恩必普持有友芝友生物28.15%的股份。

    預(yù)期雙抗市場(chǎng)增長(zhǎng)火熱

    從行業(yè)視角，或許可以看出資本對(duì)友芝友生物這樣從事BsAb領(lǐng)域公司青睞的原因。

    6月12日，信達(dá)生物在第28屆歐洲血液學(xué)會(huì)年會(huì)上，以口頭報(bào)告形式公布全球首個(gè)抗CD47/PD-L1雙抗IBI322用于治療PD-（L）1耐藥的經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的I期臨床研究數(shù)據(jù)。另外，此前不久召開(kāi)的ASCO（美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)）年會(huì)上，康寧杰瑞制藥宣布，雙抗聯(lián)合治療HER2陽(yáng)性實(shí)體瘤的II期臨床取得初步積極結(jié)果。

    目前，國(guó)內(nèi)除康寧杰瑞制藥、信達(dá)生物外，還有恒瑞醫(yī)藥、貝達(dá)藥業(yè)等多家公司布局相關(guān)領(lǐng)域。

    弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)指出，預(yù)期中國(guó)BsAb市場(chǎng)在2023年至2025年間將以196.0%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，未來(lái)兩年，BsAb市場(chǎng)的火熱程度，甚至可比肩2018年至2020年間的PD-1/PD-L1mAb市場(chǎng)。預(yù)計(jì)2025年至2030年，中國(guó)的BsAb市場(chǎng)的年復(fù)合增長(zhǎng)率仍將高達(dá)46.6%。

    對(duì)此，畢然指出，與單抗相比，雙特異性抗體具有同時(shí)結(jié)合兩種特異性表位或目的蛋白的功能，因此可以發(fā)揮特殊的功能起到單抗藥物難以達(dá)到的生物學(xué)功能。目前，國(guó)內(nèi)有一批企業(yè)投身雙抗藥物的研發(fā)，據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前國(guó)內(nèi)共有100余家企業(yè)進(jìn)軍該領(lǐng)域，涉及300余個(gè)藥物，其中康寧杰瑞制藥、友生物、維立志博生物、百利藥業(yè)等企業(yè)進(jìn)展較快。

（編輯 白寶玉）