本報記者 王麗新 見習記者 張安

    8月29日晚間，心通醫(yī)療發(fā)布2022年上半年業(yè)績公告。報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營收1.24億元，同比增長44.8%，雖然營收錄得大幅增長，但公司卻出現(xiàn)大幅虧損，達1.22億元，同比虧損擴大74.67%，營收與利潤之間出現(xiàn)巨大的剪刀差。

    一位不愿具名的行業(yè)從業(yè)人士向《證券日報》記者表示，從業(yè)績數(shù)據(jù)來看，公司錄得凈虧損的核心因素來自持續(xù)加大的研發(fā)端支出。從企業(yè)產(chǎn)品管線來看，目前尚有十幾款產(chǎn)品正處于臨床前研發(fā)階段，研發(fā)支出持續(xù)增長也屬正常。

    研發(fā)支出激增影響報告期盈利

    心通醫(yī)療是一家專注于結(jié)構性心臟病領域創(chuàng)新的醫(yī)療器械企業(yè)。心臟瓣膜類疾病進行手術治療時，通過經(jīng)導管瓣膜治療（TVT），可應用的病癥主要包括主動脈瓣膜狹窄、二尖瓣返流、三尖瓣返流、肺動脈瓣返流等。其中，經(jīng)導管主動脈瓣置換術的簡稱為TAVR。

    產(chǎn)品管線來看，公司自主研發(fā)的產(chǎn)品組合包括VitaFlow、VitaFlow Liberty和Alwide Plus，以及多種處于不同開發(fā)階段的TAVI（經(jīng)導管主動脈瓣植入）產(chǎn)品。

    研發(fā)方面，業(yè)績期內(nèi)公司研發(fā)成本達到7960萬元，較去年同比增加62.5%。公司指出，研發(fā)支出增加主要是由于集團對現(xiàn)有及新的研發(fā)項目的投入持續(xù)增加以加強集團的研發(fā)產(chǎn)品管線所致。

    財報顯示，心通醫(yī)療報告期內(nèi)毛利潤為7940萬元，同比增加67.2%，毛利率為63.7%，同比增加8.6個百分點。

    對于毛利增長，心通醫(yī)療表示，主要是由于集團努力降低原材料采購成本及節(jié)約成本所致。但與同行比較來看，心通醫(yī)療的毛利率低于部分同行，例如沛嘉醫(yī)療2022年上半年的毛利率為70%。

    另外，心通醫(yī)療的毛利率低也受產(chǎn)品售價較低的影響，根據(jù)心通醫(yī)療招股書顯示，心通醫(yī)療的VitaFlow單價為19.6萬元，而啟明醫(yī)療VenusA-Valve的單價約為24.8萬元，杰成醫(yī)療J-Valve單價26萬。

    一位行業(yè)從業(yè)人士向《證券日報》記者表示，雖然毛利率整體低于行業(yè)水準，但較低的售價，從另一個角度也提升了心通醫(yī)療的產(chǎn)品競爭力。

    TAVR市場短期難見快速增長

    根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)指出，中國的TAVR手術滲透率將由2019年的0.3%上升至2025年的4.5%，國內(nèi)TAVR市場規(guī)模也將繼續(xù)擴大，預計TAVR手術的市場規(guī)模將從2019年的3.92億元增加至2025年的50.55億元，年復合增長率將達到53.1%。

    目前國內(nèi)獲批的TAVR公司主要有啟明醫(yī)療、蘇州杰成醫(yī)療、微創(chuàng)心通、沛嘉醫(yī)療、以及外企美敦力、愛德華生命科學等，國內(nèi)廠家占多數(shù)。

    對此，上述行業(yè)從業(yè)人士指出，TAVR市場雖然存在巨大的發(fā)展空間，但是由于手術的難度較大，短期內(nèi)難以看到快速增長的趨勢，而且該領域還存在被集采的可能性，因此資本市場的預期相對保守。

    值得注意的是，2022年5月上海醫(yī)保局發(fā)布《關于部分醫(yī)用耗材試行按績效支付的通知》，決定將TAVR的兩個耗材心臟瓣膜（折疊）和心腔超聲導管納入本市職工基本醫(yī)療保險和居民基本醫(yī)療保險。

    對此，心通醫(yī)療指出，納入醫(yī)保支付范圍，緩解了患者就醫(yī)費用的負擔，有助于進一步增加瓣膜疾病患者的手術需求。

    除了利好的政策出臺外，心通醫(yī)療也在積極布局海外市場。

    報告期內(nèi)，公司的產(chǎn)品在阿根廷完成了超20臺TAVI手術，公司的VitaFlow Liberty的CE注冊申請工作取得階段性進展，8月，VitaFlow Liberty和Angelguide在哥倫比亞成功注冊。目前，VitaFlowLi berty在印度、巴西、韓國、墨西哥等市場的注冊工作也在有序推進。

（編輯 張鈺鵬）