本報記者 張敏

    8月19日晚，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2021年半年度業(yè)績報告。今年上半年公司營收132.98億元，同比增長17.58%。報告期計提股權(quán)激勵費用3.65億元，剔除該項影響，報告期內(nèi)歸母凈利潤同比增10.51%，扣非歸母凈利潤同比增13.96%。創(chuàng)新藥銷售收入達52.07億元，占整體營收約四成。

    報告顯示，由于臨床各項費用的上漲以及國際化臨床項目數(shù)量的不斷增加，恒瑞醫(yī)藥上半年研發(fā)投入25.81億元，同比增近40%；研發(fā)投入占銷售收入比重達19.41%，創(chuàng)歷史新高。

    在巨額研發(fā)投入推動下，公司上半年研發(fā)成果頗豐。

    恒瑞醫(yī)藥上半年共取得創(chuàng)新藥制劑生產(chǎn)批件5個、仿制藥制劑生產(chǎn)批件9個，取得41個藥品臨床批件以及10個品種的一致性評價批件，完成2種產(chǎn)品的一致性評價申報工作，并有240多個臨床項目在國內(nèi)外開展。同時，提交國內(nèi)新申請專利131件、國際PCT新申請39件，獲得國內(nèi)授權(quán)64件、國外授權(quán)59件。報告披露，恒瑞目前有數(shù)十個創(chuàng)新藥正在開展臨床，在研創(chuàng)新藥數(shù)量居國內(nèi)前列。

    報告顯示，上半年恒瑞創(chuàng)新藥銷售收入達52.07億元，同比增長43.80%，占整體營收39.15%，創(chuàng)新藥對業(yè)績的拉動作用愈加突出。

    今年上半年，恒瑞醫(yī)藥介紹，公司繼續(xù)大力實施國際化戰(zhàn)略，海外研發(fā)支出6.43億元，打造國際化臨床研發(fā)團隊、布局創(chuàng)新藥物國際臨床試驗的步伐不斷加速。

    報告顯示，恒瑞在美國、歐洲等地建立了136人的海外研發(fā)團隊，主要成員均是來自羅氏、諾華、輝瑞、默克等知名藥企的中高層人才，擁有豐富的全球化研發(fā)經(jīng)驗。報告期內(nèi)，共推進開展23項國際臨床試驗，其中國際多中心Ⅲ期項目7項，并有10余項研究處于準(zhǔn)備階段，共啟動86家海外中心。

    值得一提的是，恒瑞上半年獲得了3項美國FDA臨床批件：氟唑帕利膠囊聯(lián)合醋酸阿比特龍片和潑尼松片（AA-P）對比安慰劑聯(lián)合AA-P一線治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌的國際多中心Ⅲ期研究，卡瑞利珠單抗聯(lián)合法米替尼治療晚期實體瘤的多隊列、開放Ⅱ期研究，以及評估HR17031注射液的藥效學(xué)、藥代動力學(xué)、安全性和耐受性的I期研究。

    而主力產(chǎn)品卡瑞利珠單抗，則為恒瑞帶來首個國際多中心Ⅲ期臨床研究——卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療晚期肝癌國際多中心Ⅲ期研究已完成海外入組，并啟動了美國FDABLA/NDA遞交前的準(zhǔn)備工作。基于此研究，卡瑞利珠單抗治療晚期肝細胞癌適應(yīng)癥獲得FDA孤兒藥資格，有望在后續(xù)研發(fā)及商業(yè)化開展等方面享受一定的政策支持，使其海外上市目標(biāo)再近一步。

    與此同時，恒瑞多個項目在歐洲、澳洲、韓國等國家和地區(qū)獲批臨床試驗資格并啟動臨床試驗工作，SHR-A1811、INS068、HRS4800、SHR-1819、SHR-1707、HR17031等多個產(chǎn)品實現(xiàn)全球同步開發(fā)。

    恒瑞醫(yī)藥表示，根據(jù)創(chuàng)新和國際化戰(zhàn)略發(fā)展需要，公司正圍繞“精兵簡政、資源整合、加強管理、提質(zhì)增效”十六字方針，推進運營改革，加速轉(zhuǎn)型升級。

    內(nèi)部人士透露，本次運營改革將重塑頂層設(shè)計，通過組織結(jié)構(gòu)進化、共享平臺打造、促進數(shù)字化轉(zhuǎn)型等舉措提升運營效率，在短期內(nèi)促進業(yè)務(wù)聚焦和資源整合，推動企業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，面向未來提升公司的長期競爭力。

    恒瑞醫(yī)藥表示，新形勢下，困難和挑戰(zhàn)客觀存在，但也蘊含著新的機遇，公司將繼續(xù)保持務(wù)實和專注，堅定不移推進科技創(chuàng)新和國際化。

（編輯 孫倩）