本報(bào)記者 劉會(huì)玲 見(jiàn)習(xí)記者 許偉

    在第79屆美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)科學(xué)年會(huì)上，華領(lǐng)醫(yī)藥發(fā)布了一項(xiàng)通過(guò)AI（人工智能）手段對(duì)中國(guó)2型糖尿病患者進(jìn)行分型的研究成果。自2018年登陸聯(lián)交所以來(lái)，華領(lǐng)醫(yī)藥始終定位是一家研究糖尿病創(chuàng)新藥的科技企業(yè)。未來(lái)華領(lǐng)醫(yī)藥將如何與人工智能相結(jié)合布局未來(lái)發(fā)展？為此，《證券日?qǐng)?bào)》記者近日獨(dú)家專(zhuān)訪了華領(lǐng)醫(yī)藥創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官陳力博士。

    修復(fù)傳感，重塑穩(wěn)態(tài)，從根本上治療糖尿病

    陳力博士介紹，華領(lǐng)醫(yī)藥從創(chuàng)立起，目標(biāo)就不僅是做創(chuàng)新藥，而是打造一個(gè)慢性病管理的大平臺(tái)。

    公司的創(chuàng)始股東如ARCHVENTURE，曾經(jīng)成功投資了谷歌和阿里巴巴，專(zhuān)注于投資平臺(tái)型公司。之后如Venrock、富達(dá)亞洲、通和資本、藥明康德等在了解華領(lǐng)的發(fā)展規(guī)劃后，都迅速拍板投資。投資者對(duì)于華領(lǐng)的關(guān)注，正反映了投資界對(duì)于國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥創(chuàng)新和管理理念的認(rèn)可。

    陳力博士表示，糖尿病從被發(fā)現(xiàn)有近4000年歷史，胰島素發(fā)明至今有100多年，人類(lèi)為了戰(zhàn)勝糖尿病投入了無(wú)數(shù)人力物力，但是效果卻不盡人意。糖尿病是一種退行性疾病，現(xiàn)有的治療手段和藥物，均不能從根本上治療糖尿病，發(fā)展到后期患者都需要直接注射胰島素。

    糖尿病作為全球普遍性的疾病，巨大的消費(fèi)市場(chǎng)也造就了許多醫(yī)藥巨頭，2020年末，以生產(chǎn)糖尿病藥物為主的諾和諾德市值達(dá)到1700億美元，禮來(lái)達(dá)到1400多億美元。

    陳力博士認(rèn)為，雖然當(dāng)前研究血糖、生產(chǎn)降糖藥的企業(yè)非常多，但是治療手段仍非常有限，科學(xué)界對(duì)于葡萄糖的理解仍需進(jìn)一步深入。

    華領(lǐng)醫(yī)藥正在開(kāi)發(fā)的多扎格列艾?。╠orzagliatin，下稱(chēng)“多扎”）是一款葡萄糖激酶激活劑（GKA）首創(chuàng)新藥，其治療理念區(qū)別于傳統(tǒng)的糖尿病藥物，并非直接降糖或者補(bǔ)充胰島素，而是修復(fù)病人的傳感系統(tǒng)，讓患者自己逐漸恢復(fù)血糖的自主調(diào)控，達(dá)到治病于根的目的。

    慢性病管理平臺(tái)雛形初現(xiàn)

    從已經(jīng)公布的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)看，多扎針對(duì)新發(fā)病還未曾用藥物治療的病人的臨床試驗(yàn)，取得了令人非常振奮的數(shù)據(jù)。有臨床研究者表示，一些患者在臨床試驗(yàn)出組后的血糖值仍然維持在正常水平。

    陳力博士指出，這些病人的康復(fù)，并不僅僅是依賴(lài)藥物的作用，也離不開(kāi)行為方式的改變。臨床試驗(yàn)中，入組的患者，受到了醫(yī)生的全方位管理，對(duì)生活方式做出了有效控制?？梢哉f(shuō)，華領(lǐng)給予臨床實(shí)驗(yàn)的病人，不僅有“藥”，還有“醫(yī)”。未來(lái)，華領(lǐng)有望通過(guò)更科學(xué)的大數(shù)據(jù)分析為患者帶來(lái)個(gè)性化的治療方案。

    陳力博士表示，在科學(xué)研究領(lǐng)域，所謂大數(shù)據(jù)，并不能光看數(shù)據(jù)量的多少。包括數(shù)據(jù)的質(zhì)量、維度和可操作性。在華領(lǐng)的患者分型研究中所運(yùn)用的數(shù)據(jù)，是在臨床研究中，在規(guī)范的GCP條件下所獲取的患者的醫(yī)學(xué)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)和醫(yī)生訪視數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)質(zhì)量非常高；其數(shù)據(jù)維度不僅包括靜態(tài)條件下與糖尿病相關(guān)的疾病表征指標(biāo)，也包括了用餐等血糖波動(dòng)條件下的關(guān)鍵指標(biāo)。對(duì)于這些數(shù)據(jù)的醫(yī)學(xué)相關(guān)性分析會(huì)讓AI模型的建立更具指導(dǎo)意義。

    但陳力博士也認(rèn)為，在現(xiàn)階段，機(jī)器完全取代醫(yī)生去為人看病并不可能。他介紹稱(chēng)，華領(lǐng)從創(chuàng)立初期，就力圖打造一個(gè)慢性病管理平臺(tái)，未來(lái)的目標(biāo)是可以讓醫(yī)生通過(guò)人工智能的幫助，迅速對(duì)患者疾病狀態(tài)做出科學(xué)的描述，了解患者的分型，針對(duì)不同病程和嚴(yán)重程度的患者綜合性提出解決方案?；颊咭部赏ㄟ^(guò)平臺(tái)，對(duì)自身整體規(guī)劃，何時(shí)用何藥，規(guī)劃飲食、運(yùn)動(dòng)、工作和生活，這樣就構(gòu)建一個(gè)醫(yī)患互動(dòng)的慢性病管理平臺(tái)。

    據(jù)悉，中國(guó)2009年糖尿病人超過(guò)4000萬(wàn)人，2019年已經(jīng)超過(guò)1.16億人。全世界范圍內(nèi)，糖尿病為代表的慢性病，呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)的嚴(yán)峻趨勢(shì)。陳力博士表示，未來(lái)，若多扎成功獲批，通過(guò)華領(lǐng)醫(yī)藥的多扎和慢病平臺(tái)解決方案，將有助于幫助中國(guó)和全球的醫(yī)患，遏制糖尿病等慢性疾病。

    建立全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系

    事實(shí)上，盡管GKA的研發(fā)歷史已經(jīng)超過(guò)30年，但輝瑞、禮來(lái)等跨國(guó)藥企在國(guó)內(nèi)均尚未進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)。經(jīng)過(guò)8年來(lái)的不懈努力，華領(lǐng)醫(yī)藥已成功完成包括兩項(xiàng)III期新藥上市注冊(cè)臨床關(guān)鍵試驗(yàn)在內(nèi)的14個(gè)臨床研究，成為全球范圍內(nèi)首家實(shí)現(xiàn)GKA臨床開(kāi)發(fā)的公司，并已將在研多扎推進(jìn)至新藥上市申請(qǐng)（NDA）最后沖刺階段。

    今年8月，華領(lǐng)醫(yī)藥宣布與世界500強(qiáng)德國(guó)醫(yī)藥巨頭拜耳達(dá)成協(xié)議，針對(duì)華領(lǐng)醫(yī)藥正在推動(dòng)上市的王牌產(chǎn)品，全球首創(chuàng)新型糖尿病治療藥物多扎與拜耳達(dá)成商業(yè)合作協(xié)議。

    拜耳作為多扎上市后的中國(guó)獨(dú)家推銷(xiāo)商，負(fù)責(zé)銷(xiāo)售、推廣和醫(yī)學(xué)教育等，拜耳方面將先行向華領(lǐng)支付3億元人民幣首付款，雙方還約定了最高達(dá)41.8億元人民幣的里程碑付款。

    《證券日?qǐng)?bào)》記者了解到，華領(lǐng)已于近日收到該筆首付款。對(duì)此，陳力博士表示，作為一家以研發(fā)為核心的創(chuàng)新企業(yè)，研發(fā)過(guò)程中所建立的知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系本身就是公司價(jià)值的重要組成部分。在歐美國(guó)家，在產(chǎn)品上市之前，將知識(shí)產(chǎn)權(quán)成果轉(zhuǎn)化為公司收入，已經(jīng)是一種比較成熟的模式。

    此次與拜耳的合作，不僅開(kāi)創(chuàng)了中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)與跨國(guó)藥企聯(lián)合營(yíng)銷(xiāo)的新模式，也意味著華領(lǐng)醫(yī)藥進(jìn)入了一個(gè)全新的發(fā)展階段。華領(lǐng)醫(yī)藥會(huì)加快全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局，積極拓展歐美日糖尿病主要市場(chǎng)、東南亞糖尿病高發(fā)市場(chǎng)和一帶一路市場(chǎng)，三條道路出海，加速其全球產(chǎn)業(yè)鏈的形成。

（編輯 張明富）