“婦聯(lián)應(yīng)該給我頒個(gè)獎(jiǎng)。”安必平董事長(zhǎng)、總經(jīng)理蔡向挺日前在接受上海證券報(bào)記者專訪時(shí)笑言。蔡向挺這句笑言源自安必平聚焦和堅(jiān)持發(fā)展與腫瘤疾病相關(guān)的病理診斷業(yè)務(wù)，尤其是宮頸癌篩查和檢測(cè)，挽救了很多女性的生命。

    從2005年成立至今，安必平的成長(zhǎng)之路，有著一種“不安分”，也有很多不平坦，但蔡向挺始終很自豪。

    如今，安必平從徘徊在資本市場(chǎng)門口之外，到通過(guò)科創(chuàng)板“登堂入室”，未來(lái)的夢(mèng)想之門已然敲開，靜等花開。

    不安分——國(guó)產(chǎn)替代謀創(chuàng)業(yè)

    蔡向挺本可以“安分守己”地從事體外診斷試劑的進(jìn)口代理業(yè)務(wù)，從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)迸發(fā)的紅利中分得一杯羹。

    改革開放之后，中國(guó)體外診斷逐漸走向標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化，并開始與國(guó)際接軌。在此背景下，海外的體外診斷巨頭們嗅到了巨大商機(jī)，在上世紀(jì)90年代大舉進(jìn)入中國(guó)。

    學(xué)預(yù)防醫(yī)學(xué)出身的蔡向挺早早參與到進(jìn)口代理的業(yè)務(wù)之中，并在1999年3月，攜夫人一道創(chuàng)立了康順醫(yī)學(xué)（后被安必平收購(gòu)），代理美國(guó)醫(yī)療系統(tǒng)和試劑巨頭碧迪（BD）的產(chǎn)品。

    然而，2005年6月，蔡向挺創(chuàng)立安必平，投身到體外診斷的國(guó)產(chǎn)替代浪潮之中。談及背后的原因，蔡向挺表示主要來(lái)自兩個(gè)方面。

    “當(dāng)時(shí)，美國(guó)公司逐年漲價(jià)，實(shí)在是沒(méi)辦法再進(jìn)行市場(chǎng)推廣了。”回想起當(dāng)時(shí)的情形，蔡向挺頗為感慨，“如果我國(guó)在這方面過(guò)于依靠進(jìn)口，一是在供給上面臨隨時(shí)斷供的威脅，二是在價(jià)格上也越來(lái)越無(wú)法掌控。”

    基于對(duì)液基細(xì)胞學(xué)的深刻理解，以及對(duì)未來(lái)前景的看好，蔡向挺果斷作出決定，從進(jìn)口代理轉(zhuǎn)向國(guó)產(chǎn)替代。

    另一個(gè)方面的原因，則來(lái)自開展疾病預(yù)防的意義。安必平自成立開始，便將目光瞄準(zhǔn)了宮頸癌早期篩查領(lǐng)域。

    蔡向挺告訴記者，液基細(xì)胞學(xué)的主要用途之一便在于宮頸癌篩查。“預(yù)防勝于治療，這句話對(duì)于宮頸癌篩查來(lái)說(shuō)更為貼切。”蔡向挺說(shuō)，據(jù)世界衛(wèi)生組織的觀點(diǎn)，宮頸癌是當(dāng)前唯一一個(gè)可防可治的惡性腫瘤——只要患者在感染HPV病毒后尚未引起宮頸細(xì)胞癌變之前檢查出來(lái)，就可以通過(guò)普通的門診手術(shù)進(jìn)行治療，簡(jiǎn)便快捷，患者手術(shù)之后甚至可以直接自行下床回家休養(yǎng)。

    此后，蔡向挺與達(dá)安基因“一拍即合”。“與達(dá)安基因合作之始，我們就有了明確的目標(biāo)——打造中國(guó)第一家提供宮頸癌檢測(cè)整體解決方案的上市公司。”蔡向挺說(shuō)，不過(guò)，至于上市目標(biāo)，一路走來(lái)，充滿了波折。

    不平坦——上市之路太艱難

    2010年，達(dá)安基因通過(guò)全資子公司認(rèn)購(gòu)了安必平39.9%的股權(quán)。

    在聘請(qǐng)中信證券輔導(dǎo)上市時(shí)，這樣的股權(quán)架構(gòu)就被認(rèn)為是上市的障礙。蔡向挺告訴記者，在聽取中介機(jī)構(gòu)的合理建議并經(jīng)綜合考慮后，達(dá)安基因不斷轉(zhuǎn)讓其持有的股份，一直將持股比例降至4.98%。

    2014年6月，安必平向廣東證監(jiān)局遞交了上市輔導(dǎo)備案，次年2月6日，安必平披露首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市招股說(shuō)明書，向創(chuàng)業(yè)板發(fā)起沖刺。

    不過(guò)，2016年11月，安必平因?yàn)樨?cái)務(wù)數(shù)據(jù)超期3個(gè)月未更新，而自動(dòng)終止審查，退出了IPO的申報(bào)。

    其原因在于：2015年5月，安徽省藥監(jiān)局在對(duì)醫(yī)院的例行檢查中，發(fā)現(xiàn)有個(gè)別醫(yī)院使用安必平配制的科研試劑。這些科研試劑是安必平銷售給當(dāng)?shù)亟?jīng)銷公司的，且產(chǎn)品使用說(shuō)明書上注明僅限于科研使用。相關(guān)經(jīng)銷商和醫(yī)院因此受到藥監(jiān)局的處罰，雖然安必平未直接銷售給醫(yī)院，但相關(guān)機(jī)構(gòu)尚未明確認(rèn)定公司在此事項(xiàng)中應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。

    談及此，蔡向挺向記者透露了深層次的原因。國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)一直由國(guó)家相關(guān)部門嚴(yán)格監(jiān)管，除用于血源篩查和采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑按藥品管理外，絕大多數(shù)的其他體外診斷試劑均按醫(yī)療器械管理。“在分類管理上，當(dāng)時(shí)很多體外診斷試劑被劃分在特別嚴(yán)格的III類，這與國(guó)際上的分類并不一致。”

    2017年12月28日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《總局關(guān)于過(guò)敏原類、流式細(xì)胞儀配套用、免疫組化和原位雜交類體外診斷試劑產(chǎn)品屬性及類別調(diào)整的通告（2017年第226號(hào)）》，對(duì)過(guò)敏原類、流式細(xì)胞儀配套用、免疫組化和原位雜交類體外診斷試劑的屬性界定和分類原則進(jìn)行了調(diào)整。

    “國(guó)內(nèi)的分類管理調(diào)整后，與國(guó)際上管理基本接軌一致了，安必平的上市障礙也清除了。”蔡向挺表示。

    而在此之前，安必平差點(diǎn)被其他上市公司收購(gòu)。

    在2016年11月安必平自動(dòng)終止IPO后1個(gè)月，金宇車城發(fā)布公告，擬以13.2億元的交易價(jià)格收購(gòu)安必平100%的股權(quán)。

    “這是一次被動(dòng)收購(gòu)。當(dāng)時(shí)主要是覺(jué)得上市太艱難了。”蔡向挺回憶稱。2017年2月，中國(guó)證監(jiān)會(huì)發(fā)布融資新規(guī)，原定交易方案不符合新規(guī)要求，金宇車城收購(gòu)安必平一事受此影響擱淺。

    必須做——做強(qiáng)做大做品牌

    雖歷經(jīng)波折，但安必平對(duì)進(jìn)入資本市場(chǎng)謀取更快發(fā)展的追求一直沒(méi)有停歇。

    2018年，資本市場(chǎng)改革深入推進(jìn)，一系列上市障礙不斷被消除，重啟IPO之旅又爬上蔡向挺的心頭。當(dāng)年11月，設(shè)立科創(chuàng)板并試點(diǎn)注冊(cè)制一聲春雷，徹底點(diǎn)燃了蔡向挺的心頭之火。

    然而，闖關(guān)科創(chuàng)板的征途也并非鮮花鋪道。半道更換保薦機(jī)構(gòu)、會(huì)計(jì)師事務(wù)所……安必平叩開科創(chuàng)板大門之際，回望來(lái)時(shí)路，蔡向挺已經(jīng)釋然：“無(wú)論上市與否，我都覺(jué)得很自豪！”

    談及沖刺上市以來(lái)的感悟，蔡向挺說(shuō)：“就是不忘初心，牢記使命。早在2005年成立安必平時(shí)，我就確立了公司的宗旨——為社會(huì)和客戶創(chuàng)造價(jià)值，以實(shí)現(xiàn)員工和企業(yè)價(jià)值。一直以來(lái)，安必平聚焦和堅(jiān)持與腫瘤疾病相關(guān)的病理診斷產(chǎn)品的業(yè)務(wù)發(fā)展，特別是挽救了很多女性的生命，我非常驕傲從事這樣的事業(yè)。”

    “婦聯(lián)應(yīng)該給我頒個(gè)獎(jiǎng)。”蔡向挺大笑著說(shuō)道。

    當(dāng)前，體外診斷行業(yè)在國(guó)內(nèi)仍然保持快速發(fā)展勢(shì)頭。安必平則一直聚焦于病理診斷的細(xì)分領(lǐng)域，相對(duì)而言，外界普遍認(rèn)為目前病理市場(chǎng)規(guī)模占體外診斷市場(chǎng)總體規(guī)模比重較小，增速也不算快。

    數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)病理市場(chǎng)占整體體外診斷市場(chǎng)的比例約為5%，中國(guó)病理市場(chǎng)增長(zhǎng)率約為10%。

    對(duì)此，蔡向挺說(shuō)：“現(xiàn)在的病理診斷，早已不是傳統(tǒng)的病理診斷了，檢測(cè)價(jià)值、產(chǎn)業(yè)深度、產(chǎn)品廣度、技術(shù)水平等早已不可同日而語(yǔ)。未來(lái)，隨著精準(zhǔn)醫(yī)療的深度發(fā)展，病理診斷這個(gè)細(xì)分領(lǐng)域有著足夠大的市場(chǎng)空間。安必平要做的是，先把自己所在核心領(lǐng)域做強(qiáng)，鞏固和壯大自己的行業(yè)地位，再謀求做大。安必平必須有危機(jī)意識(shí)，先做強(qiáng)再做大，樹立自己的品牌，是公司發(fā)展必由之路。”

    據(jù)介紹，當(dāng)前安必平建立了細(xì)胞學(xué)診斷、分子診斷和免疫診斷三大技術(shù)平臺(tái)，不僅較為完整地覆蓋從細(xì)胞形態(tài)到蛋白表達(dá)、基因檢測(cè)等不同診斷層次的臨床需求，也在技術(shù)水平上保持行業(yè)名列前茅的位置。目前，安必平產(chǎn)品線豐富，注冊(cè)/備案產(chǎn)品數(shù)量達(dá)504個(gè)（截至2020年4月30日），種類齊全，已輻射國(guó)內(nèi)近1800家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

    “上市之后，要迅速把安必平在病理診斷領(lǐng)域的龍頭地位建立起來(lái)。”蔡向挺表示，安必平有信心能成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)及病理診斷技術(shù)教育培訓(xùn)為一體的國(guó)內(nèi)體外診斷領(lǐng)先企業(yè)。

    同時(shí)，蔡向挺覺(jué)得還有很多重要的事情要做。他夢(mèng)想著，未來(lái)能夠推動(dòng)和參與國(guó)家在該領(lǐng)域相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建設(shè)和制定，助力中國(guó)病理診斷醫(yī)學(xué)的進(jìn)一步發(fā)展。