本報見習(xí)記者 許偉

    8月6日晚間，上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司已與深圳市亦諾微醫(yī)藥科技有限公司（下稱“亦諾微”）簽訂了《授權(quán)許可協(xié)議》，將出資不超過人民幣11.5億元取得T3011（瘤內(nèi)注射）項目在大中華地區(qū)商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)益。

    根據(jù)協(xié)議，上海醫(yī)藥將獲得T3011（瘤內(nèi)注射）項目在大中華地區(qū)開發(fā)、生產(chǎn)、注冊和銷售等的獨(dú)占權(quán)益。將根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度，上海醫(yī)藥向亦諾微支付首付款以及后續(xù)研發(fā)里程碑款項合計不超過8.5億元，產(chǎn)品上市后再支付相應(yīng)的銷售提成和合計不超過3億元的銷售里程碑款項。此外，針對許可區(qū)域內(nèi)T3011（瘤內(nèi)注射）的年凈銷售額，上海醫(yī)藥將向亦諾微按約定支付最高不超過12%的銷售提成費(fèi)。

    從技術(shù)上看，T3011是新一代的溶瘤HSV病毒產(chǎn)品，在兼顧安全性的同時提高了病毒的殺傷力，進(jìn)一步強(qiáng)化了免疫協(xié)同抗腫瘤作用。從作用機(jī)理來看，溶瘤病毒具有與化療、放療、靶向藥物、免疫治療等多種腫瘤療法協(xié)同聯(lián)用增效的潛力，并且可作為一種基因遞送的載體工具。

    目前，T3011（瘤內(nèi)注射）項目的國內(nèi)IND申請已于2019年8月獲批，正在上海復(fù)旦大學(xué)腫瘤醫(yī)院等機(jī)構(gòu)開展針對實(shí)體瘤適應(yīng)癥的I期臨床試驗(yàn)，目前已入組患者。同時，T3011（瘤內(nèi)注射）項目的美國IND已于2020年5月獲得美國FDA批準(zhǔn)。第三方數(shù)據(jù)庫顯示，2019年溶瘤病毒產(chǎn)品全球銷售額為0.68億美元。

    亦諾微是一家總部位于廣東省深圳市的創(chuàng)新型生物技術(shù)公司，成立于2015年，2019年財報顯示其尚未盈利，T3011（瘤內(nèi)注射）項目是目前進(jìn)展最快的項目。亦諾微名譽(yù)董事長BernardRoizman教授是已上市溶瘤病毒產(chǎn)品T-VEC骨架的發(fā)明人。

    談及本次合作目的，上海醫(yī)藥方面表示：“引進(jìn)其產(chǎn)品在中國的臨床開發(fā)、生產(chǎn)和市場銷售權(quán)益，有助于公司加快擴(kuò)展抗腫瘤產(chǎn)品線，符合公司戰(zhàn)略發(fā)展的需要。結(jié)合上海醫(yī)藥在抗腫瘤領(lǐng)域成熟的產(chǎn)業(yè)化源和銷售隊伍，公司將與亦諾微共同推進(jìn)T3011（瘤內(nèi)注射）項目的臨床及商業(yè)化進(jìn)展。”

（編輯 孫倩）