本報記者 趙學(xué)毅 見習(xí)記者 張曉玉
近日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制召開新聞發(fā)布會,國家中醫(yī)藥管理局科技司司長李昱表示,“在這次抗擊新冠疫情的過程中,中醫(yī)藥發(fā)揮了重要的作用,并且成為中國疫情防控的一大亮點。”
隨著疫情在海外的蔓延與擴散,順應(yīng)國際疫情防控需要,中醫(yī)藥“出海”援助成為海外疫區(qū)口口相傳的高頻詞。在不少海外留學(xué)生曬出的大使館發(fā)放的健康包中,以嶺藥業(yè)的中成藥連花清瘟頻頻現(xiàn)身。這一次疫情使得國際社會對中國中藥的認識也有了一個明顯的改變。
以嶺藥業(yè)董事、董事會秘書吳瑞在接受《證券日報》記者采訪時表示:“作為中國傳統(tǒng)文化的一部分,中醫(yī)藥在全球的影響力逐步擴大,這次疫情也將成為中醫(yī)藥占領(lǐng)國際市場的新契機。當然,中藥在國外站穩(wěn)腳,尤其是在歐美國家,還需要一定的過程。因為它是作為創(chuàng)新藥來審批的,它的整個技術(shù)水平和技術(shù)含量相當于化學(xué)藥和生物藥的創(chuàng)新藥,所以還有一個過程要走。”
連花清瘟藥品適應(yīng)癥
加入治療新冠肺炎
連花清瘟是新冠肺炎治療推薦的中成藥之一。在最近幾版新冠肺炎診療方案推薦的“三藥三方”中,其中的“三藥”就包括連花清瘟膠囊(顆粒)。
李昱在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上表示:“這一次疫情抗擊中,中醫(yī)藥通過臨床篩選出有效的方劑‘三藥三方’,發(fā)揮了重要的作用,顯示出良好的臨床療效。鑒于‘三藥’在此次疫情中發(fā)揮的重要作用和取得的良好的臨床證據(jù),國家藥監(jiān)局已經(jīng)批準將治療新冠肺炎納入到‘三藥’的新的藥品適應(yīng)癥中。”
4月16日,鐘南山院士視頻直播時表示,連花清瘟對于新冠病毒有抑制作用,臨床研究中有284名患者,治療組的康復(fù)率相對對照組是更高的,但從重癥轉(zhuǎn)輕癥沒有明顯差異。因此,連花清瘟膠囊可能對于輕癥和非重癥的新冠患者更加適用。
據(jù)《證券日報》記者梳理,新冠肺炎疫情發(fā)生后,連花清瘟膠囊(顆粒)先后列入《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》(試行第四/五/六/七版)及湖北、北京、上海等20個省市衛(wèi)健委、中醫(yī)藥管理局新冠肺炎診療方案推薦用藥,列入國家工業(yè)和信息化部疫情防控重點保障物資清單中醫(yī)療應(yīng)急保障物資、13個省儲備用藥及應(yīng)急醫(yī)療物資采購品種。
在此背景下,為保障連花清瘟膠囊(顆粒)的供應(yīng),吳瑞對記者透露:”自1月下旬起,公司根據(jù)市場需求緊急調(diào)整生產(chǎn)計劃,將所有生產(chǎn)線24小時用來生產(chǎn)連花清瘟產(chǎn)品,其他產(chǎn)品暫時依靠公司成品庫存和商業(yè)渠道庫存來滿足市場供應(yīng)。經(jīng)過近40天的緊而有序的搶產(chǎn)行動,連花清瘟市場終端缺貨情況已經(jīng)緩解。”
從目前的情況來看,若以嶺藥業(yè)將所有生產(chǎn)線用來生產(chǎn)連花清瘟產(chǎn)品來測算,膠囊劑產(chǎn)能日產(chǎn)五千萬粒,顆粒劑二百多萬袋,片劑二百多萬片。
全球戰(zhàn)“疫”
連花清瘟啟動多國注冊工作
伴隨著全球戰(zhàn)“疫”進程,連花清瘟能否作為領(lǐng)頭羊,為中藥“出海”創(chuàng)造歷史機遇備受關(guān)注。
據(jù)悉,4月15日,泰國已經(jīng)給連花清瘟頒布許可證,可以在泰國銷售,法國也準備用連花清瘟用于新冠肺炎的臨床研究。
關(guān)于連花清瘟海外注冊情況,吳瑞表示:“目前連花清瘟已在中國香港地區(qū)、澳門地區(qū)和巴西、印度尼西亞、加拿大、莫桑比克、羅馬尼亞、泰國注冊獲得上市批文。”
吳瑞最后補充說:“目前連花清瘟膠囊在美國申請FDA注冊的二期臨床工作正在按計劃推進。同時也啟動了連花清瘟膠囊在多個國家的注冊工作。雖然目前在已注冊國家和地區(qū)的連花清瘟訂單相較之前有明顯增加,但從整體看尚未形成規(guī)模銷售”。
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