本報見習記者 郭冀川

    目前國內(nèi)新冠肺炎疫情的防控情況逐漸向好，但國外形勢依然十分嚴峻，新冠肺炎疫苗的研發(fā)進展也備受關(guān)注。近日，由軍事科學院軍事醫(yī)學研究院陳薇院士領(lǐng)銜的科研團隊，啟動重組新型冠狀病毒疫苗的臨床試驗，而幾乎在同一時間，美國的mRNA（信使核糖核酸）疫苗也啟動了臨床試驗。

    在日前國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制召開的新聞發(fā)布會上，中國工程院院士王軍志表示，疫苗研發(fā)總體進展順利，第一批確定的9項任務(wù)都已經(jīng)完成了臨床前的大部分研發(fā)工作，預(yù)計研發(fā)團隊在4月份能完成臨床前的準備工作，并陸續(xù)啟動臨床申請和試驗。已經(jīng)有研發(fā)進展比較快的單位向國家藥監(jiān)局提交了臨床試驗申請材料，并且已經(jīng)開展了臨床試驗方案的論證、招募志愿者等相關(guān)工作。

    有醫(yī)藥投行人士對記者表示，在幾種疫苗研發(fā)路徑中，傳統(tǒng)的重組疫苗通過遺傳學重組機制生產(chǎn)，是技術(shù)相對成熟的疫苗生產(chǎn)方式，而mRNA疫苗作為一種新興的疫苗研發(fā)技術(shù)，是很多生物醫(yī)藥企業(yè)的重點研發(fā)方向。mRNA是一類單鏈核糖核酸，可以攜帶蛋白質(zhì)編碼的遺傳信息，傳遞到核糖體機器后能直接翻譯成蛋白質(zhì)，體外轉(zhuǎn)錄非?？焖?，生產(chǎn)疫苗的成本也較低，相較于傳統(tǒng)疫苗至少6個月以上的生產(chǎn)周期，mRNA疫苗有望在2個月左右完成樣品的制備。

    華夏幸福產(chǎn)業(yè)研究院院長顧強在接受《證券日報》記者采訪時表示，mRNA疫苗的難點在于確保疫苗的安全性、有效性與開發(fā)周期的平衡。因為要確保疫苗的安全性就必須進行嚴格的動物試驗、臨床試驗，而每次試驗都需要較長的周期。目前還沒有人用mRNA疫苗上市，在確保安全性的前提下加快實驗進程，這對于疫苗研發(fā)公司來說尚處于摸索前行階段。

    在新冠肺炎疫苗研發(fā)方面，A股公司也青睞mRNA疫苗法。復星醫(yī)藥近期公告顯示，與納斯達克上市公司BioNTechSE已簽署協(xié)議，復星醫(yī)藥獲得許可在中國獨家開發(fā)和商業(yè)化基于其專有的mRNA技術(shù)平臺研發(fā)的針對新冠肺炎的疫苗產(chǎn)品。冠昊生物公告表示，與美國參股公司ZY公司開展新型冠狀病毒mRNA疫苗的研究工作?？苿?chuàng)板擬上市公司君實生物投資的斯微生物，正與上海同濟大學醫(yī)學院共同推進新型冠狀病毒mRNA疫苗設(shè)計開發(fā)工作。

    此外，智飛生物聯(lián)手中國科學院微生物研究所研究新冠肺炎重組疫苗，目前已經(jīng)完成疫苗設(shè)計，正在動物體內(nèi)進行免疫效果的驗證。據(jù)《證券日報》記者不完全統(tǒng)計，康泰生物、貝達藥業(yè)、鵬鷂環(huán)保、華蘭生物和未名醫(yī)藥等多家A股上市公司，均已開展新冠肺炎疫苗的研制工作。

    山西證券研報指出，隨著疫苗管理法的實施，行業(yè)監(jiān)管進一步升級，未來行業(yè)將向規(guī)?；?、集約化發(fā)展，集中度將持續(xù)提升，同時近年重磅國產(chǎn)疫苗陸續(xù)上市，創(chuàng)新產(chǎn)品已成為推動行業(yè)市場持續(xù)增長的支撐點。

    上海邁柯榮信息咨詢有限責任公司董事長徐陽對記者表示，雖然世界衛(wèi)生組織認為新冠肺炎疫苗的研制至少還需要12個月至18個月，但隨著各國對于疫苗研發(fā)投入的增加和疫苗研發(fā)技術(shù)水平的提升，新冠肺炎疫苗研發(fā)周期有望進一步縮短，我國財政部此前就表示加大對藥品和疫苗研發(fā)的支持。

    徐陽說：“很多國內(nèi)生物制藥公司紛紛開展新冠肺炎疫苗研發(fā)工作，整體來看，中國的研發(fā)進度是不弱于美國的。但目前大多數(shù)疫苗研發(fā)都沒有進入臨床階段，這是一個關(guān)鍵性門檻，能否提早進入臨床實驗、快速的研制有效疫苗是此類公司的機會以及難點。”