本報記者 李萬晨曦

    廣濟藥業(yè)3月9日晚間發(fā)布公告稱，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“維生素B6片”的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。該藥用于預(yù)防和治療維生素B6缺乏癥，如脂溢性皮炎、唇干裂，也可用于減輕妊娠嘔吐。

    維生素B6又稱吡哆素，是一種水溶性維生素廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥原料藥、食品添加劑和飼料添加劑生產(chǎn)。廣濟藥業(yè)主要從事維生素B系列產(chǎn)品生產(chǎn)的醫(yī)藥制造企業(yè)。公司的產(chǎn)品主要為原料系列產(chǎn)品和制劑系列產(chǎn)品，其中原料系列產(chǎn)品包括維生素B2、維生素B6等，是公司主要收入和利潤來源。

    廣濟藥業(yè)控股子公司惠生公司主要從事維生素B6的生產(chǎn)和銷售，此前主要用于飼料添加劑和食品添加劑。今年2月12日晚間，廣濟藥業(yè)曾發(fā)布公告，公司控股子公司惠生公司原料藥（維生素B6）通過GMP認(rèn)證。原料藥處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游，是保障藥品供應(yīng)、滿足人民用藥需求的基礎(chǔ)。廣濟藥業(yè)表示，此次獲得GMP認(rèn)證，有利于惠生公司豐富產(chǎn)品品規(guī)，進一步提升公司在維生素B6原料和制劑市場的產(chǎn)品競爭力，增強企業(yè)抗市場風(fēng)險能力；同時，公司將根據(jù)疫情變化和市場需求安排該產(chǎn)品生產(chǎn)，加快產(chǎn)品銷售。

    而繼維生素B6通過GMP認(rèn)證之后，維生素B6片又通過一致性評價，維生素B6板塊再獲突破。

    “要想通過一致性評價并不容易，要想生產(chǎn)出媲美原研藥技術(shù)和質(zhì)量的藥品，需要藥企具有一定的資金和技術(shù)實力。”業(yè)內(nèi)相關(guān)人士指出。

    廣濟藥業(yè)表示，此次公司維生素B6片通過一致性評價，能夠確保公司建立穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控體系，有利于提升該藥品市場競爭力，擴大市場占有率，對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極的影響；長遠來看，能夠促進公司研發(fā)體系升級和專業(yè)人才培養(yǎng)，為公司后續(xù)其他產(chǎn)品開展仿制藥一致性評價工作積累經(jīng)驗，增強公司行業(yè)話語權(quán)，助力公司更快實現(xiàn)全球化產(chǎn)業(yè)布局，躋身醫(yī)藥行業(yè)主流方陣。

    疫情期間，廣濟藥業(yè)的復(fù)工復(fù)產(chǎn)情況如何？記者了解到，3月8日，廣濟藥業(yè)經(jīng)湖北武穴市同意廣濟藥業(yè)大金產(chǎn)業(yè)園分批次復(fù)工。至此，廣濟藥業(yè)武穴、孟州、咸寧三大生產(chǎn)基地全面復(fù)工復(fù)產(chǎn)。“一手抓防控，一手復(fù)工復(fù)產(chǎn)”，廣濟藥業(yè)針對返崗員工健康排查，做好復(fù)工人員健康監(jiān)測，制訂了一系列企業(yè)人員、車間、食堂、宿舍、消殺、物資配送及流通環(huán)節(jié)的規(guī)范管理標(biāo)準(zhǔn)。而在此前物流不暢通的情況下，廣濟藥業(yè)銷售團隊積極與廣大客戶進行電話溝通，物流團隊多方尋找物流車輛，及時發(fā)貨滿足客戶需求，保障市場正常供應(yīng)。支持飼料企業(yè)的正常生產(chǎn)，為飼料行業(yè)正常供應(yīng)提供必要支持。

    廣濟藥業(yè)近5年保持維生素B2市場供應(yīng)量位居全球第一，具備較強國際競爭力。公司非公開發(fā)行股票事宜近期獲得證監(jiān)會批復(fù)，擬募集資金不超過5億元，用于維生素B2和維生素B12項目建設(shè)，“公司近年來的戰(zhàn)略發(fā)展方向有兩個，一是做大維生素B族，夯實維生素B2、維生素B6的市占率，加大維生素B12新品種研發(fā)，二是從原料轉(zhuǎn)向下游附加值更高的制劑拓展。”廣濟藥業(yè)董事長安靖表示。

（編輯 白寶玉）