本報記者 李萬晨曦

    3月4日，生物股份發(fā)布公告稱，經農業(yè)農村部審查，其全資子公司揚州優(yōu)邦生物藥品有限公司（以下簡稱“揚州優(yōu)邦”）自主研發(fā)的小鵝瘟病毒滅活疫苗（TZ10株）為新獸藥，并核發(fā)《新獸藥注冊證書》。

    公告顯示，小鵝瘟病毒滅活疫苗（TZ10株）由揚州優(yōu)邦獨立自主研發(fā)，于2015年獲得新獸藥臨床試驗批文，是國內首個獲批的小鵝瘟病毒滅活疫苗產品。該獸藥具有更好的免疫原性，可有效刺激機體產生較高水平中和抗體，免疫保護長達5個月；該產品相比弱毒活疫苗具備更高的安全性，可有效避免養(yǎng)殖場造成二次污染；種鵝接種該產品后，可使雛鵝獲得母原抗體，實現被動保護的效果，從而極大降低養(yǎng)殖場防疫成本。小鵝瘟是由鵝細小病毒引起的雛鵝急性或亞急性敗血性傳染病，是3-20日齡雛鵝主要致死性傳染病之一，嚴重威脅養(yǎng)鵝業(yè)的發(fā)展。

    揚州優(yōu)邦后續(xù)將按照相關規(guī)定開展產品批準文號申請及報審相關工作。預計2020年第二季度獲得獸藥產品批準文號后，該新獸藥方具備上市銷售的條件。

    生物股份表示，上述新獸藥證書的獲批是公司重視產品自主研發(fā)創(chuàng)新能力的結果，新產品將進一步豐富公司水禽類疫苗產品線，鞏固公司在動物疫苗行業(yè)的領先地位，對持續(xù)提升公司自主研發(fā)能力、市場競爭力和可持續(xù)發(fā)展等方面具有積極的促進作用。

（編輯 上官夢露）