政策、資本、技術(shù)三重驅(qū)動 中國創(chuàng)新藥實現(xiàn)“造船出?！?/h1>

2025-10-31 00:21  來源：證券日報 

    本報記者 曹衛(wèi)新

    當(dāng)前，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正以強(qiáng)勁勢頭融入全球醫(yī)藥創(chuàng)新體系。從十年前以仿制藥為主導(dǎo)，到如今在全球創(chuàng)新藥商務(wù)合作拓展（BD）交易中占比顯著提升，從“跟跑”“并跑”到在部分領(lǐng)域“領(lǐng)跑”，中國創(chuàng)新藥憑借政策支持、臨床突破與資本助力，實現(xiàn)了從“借船出海”到“造船出海”的跨越。

    在近日舉行的第十屆醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會上，《證券日報》記者對話多位醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)軍人物，解碼中國創(chuàng)新藥在全球格局重塑中的突圍路徑與遠(yuǎn)航方向。

    多因素促產(chǎn)業(yè)升級

    十年前的中國生物科技企業(yè)大多致力于仿制藥研發(fā)，如今，越來越多的大型國際生物科技企業(yè)在中國積極尋求創(chuàng)新療法的合作機(jī)會。

    中郵證券研報顯示，中國在全球創(chuàng)新藥商務(wù)合作拓展（BD）交易中的項目數(shù)占比從2019年的3%快速提升至2024年的13%，交易金額占比從1%顯著提升至28%。

    艾昆緯（IQVIA）數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年，中國藥企與跨國藥企達(dá)成61項合作交易。其中，針對中國本土資產(chǎn)的交易總額持續(xù)攀升，2025年上半年達(dá)485億美元，遠(yuǎn)超2024年全年。

    “截至10月份，2025年中國創(chuàng)新藥BD交易總額已超過千億美元，單筆交易規(guī)模屢屢刷新紀(jì)錄。BD交易的持續(xù)放大，體現(xiàn)了全球市場對中國創(chuàng)新藥價值的認(rèn)可。”高特佳投資集團(tuán)總經(jīng)理孫佳林表示。

    “中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在很多方面已經(jīng)走在了亞洲的前列，甚至在世界的前列。從過去的‘跟跑’到現(xiàn)在的‘并跑’，甚至在某些領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)‘領(lǐng)跑’。”中國藥科大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與臨床藥學(xué)院院長秦叔逵告訴《證券日報》記者。

    就腫瘤領(lǐng)域而言，秦叔逵表示，近年來，國家非常重視人民健康，也高度重視腫瘤防治和研究事業(yè)的發(fā)展，政策東風(fēng)對臨床水平的提高起到了很大的幫助。

    “驅(qū)動中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級、持續(xù)發(fā)展的動力主要體現(xiàn)在三方面：一是‘仿制藥消創(chuàng)新藥長’的調(diào)整，和人口老齡化帶來的巨大市場需求；二是我國擁有獨(dú)具競爭力的人才優(yōu)勢和工程師紅利，形成其他國家難以復(fù)制的內(nèi)生競爭力；三是企業(yè)和耐心資本的投入。加上市場、創(chuàng)新生態(tài)以及政策環(huán)境的優(yōu)化，生物醫(yī)藥創(chuàng)新與投資正迎來前所未有的高質(zhì)量發(fā)展新階段、新機(jī)會。”中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會副會長、先聲藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官任晉生對《證券日報》記者表示。

    “中國創(chuàng)新藥近十年的巨大變化與千億元創(chuàng)投資金的投入是分不開的。創(chuàng)新一定是由人才和資金共同推動的，在創(chuàng)新藥的發(fā)展過程中，這兩者缺一不可。”孫佳林告訴記者。

    今年以來，醫(yī)藥企業(yè)扎堆赴港上市，多家新上市藥企首日股價表現(xiàn)亮眼。舉例來看，4月15日，抗體偶聯(lián)藥物（ADC）明星企業(yè)映恩生物在港交所掛牌上市，開盤價為181港元/股，當(dāng)日收盤價為205港元/股。

    “出海”態(tài)勢持續(xù)向好

    當(dāng)前中國創(chuàng)新藥“出海”態(tài)勢持續(xù)向好，越來越多企業(yè)憑借自主研發(fā)實力，通過多元化路徑探索全球市場，在國際舞臺上搭建起自己的話語體系。

    成立于2014年的銀諾醫(yī)藥是一家以科學(xué)為驅(qū)動、專注于代謝性疾病領(lǐng)域的生物醫(yī)藥公司。2025年1月份，銀諾醫(yī)藥自主研發(fā)的國家一類創(chuàng)新藥——依蘇帕格魯肽α（商品名：怡諾輕）正式獲得我國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。作為全球第三家、亞洲首家在商業(yè)化階段擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的人源長效GLP-1受體激動劑（GLP-1RA）企業(yè)，銀諾醫(yī)藥依蘇帕格魯肽α產(chǎn)品在今年6月份正式獲得澳門藥物監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。

    “臨床研究顯示，依蘇帕格魯肽α具有良好的安全性和卓越的降糖、減重效果，在治療糖尿病、肥胖、脂肪肝等慢性代謝性疾病方面表現(xiàn)出顯著優(yōu)勢。目前公司在澳大利亞開展減重的二期臨床研究，也在積極探索將產(chǎn)品‘出海’到全球的其他國家和地區(qū)。”銀諾醫(yī)藥高級副總裁、首席商務(wù)官徐文潔告訴記者。

    談及創(chuàng)新藥企“出海”這一話題，恒瑞醫(yī)藥董事、執(zhí)行副總裁張連山告訴記者：“恒瑞正通過‘借船出海’與‘造船出海’雙軌并行，推動創(chuàng)新藥走向全球。目前公司已在腫瘤、慢病、代謝疾病等領(lǐng)域完成全面布局，并與默沙東、GSK等跨國藥企建立合作，將創(chuàng)新藥物推向國際市場。”

    2022年，華領(lǐng)醫(yī)藥的多格列艾汀片（商品名“華堂寧”）獲批上市，這是全球首個葡萄糖激酶激活劑（GKA）類降糖新藥。

    華領(lǐng)醫(yī)藥首席執(zhí)行官陳力向記者分享了公司全球首創(chuàng)新藥多格列艾汀的研發(fā)經(jīng)驗：“做原創(chuàng)新藥，本質(zhì)上是一場從‘0’到‘1’的突破。以葡萄糖激酶激活劑為例，在華領(lǐng)醫(yī)藥成功將其轉(zhuǎn)化為上市藥物前，全球有30多個相關(guān)分子進(jìn)入到臨床研究階段，眾多跨國藥企與Biotech公司都曾聚焦這一靶點(diǎn)，希望通過葡萄糖激酶的激活實現(xiàn)降糖效果。而華領(lǐng)醫(yī)藥的關(guān)鍵突破在于，率先認(rèn)識到該靶點(diǎn)不僅是‘降糖工具’，更是血糖的傳感器，兼具降糖與升糖的雙向調(diào)節(jié)作用。”