■本報記者 張敏

    輔仁藥業(yè)董事長朱文臣于12月28日在《證券日報》社舉辦的第二屆新時代資本論壇上表示，目前國家推出的一系列政策主題是降價和控費，產業(yè)升級已經擺在醫(yī)藥企業(yè)面前。國家發(fā)布的一系列政策，包括推出國家醫(yī)保目錄、基本藥物目錄、一致性評價、加大對原研藥替代、4+7城市集中采購等，名義上是醫(yī)保升級，但政策的利好和影響是相互抵消的。企業(yè)唯一的出路就是創(chuàng)新。

    2018年，國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局、國家醫(yī)療保障局成立，機構改革也引發(fā)了監(jiān)管的變化。例如，對抗癌藥等降稅、接受境外臨床試驗數(shù)據(jù)、進口藥審批提速、4+7城市藥品集中采購、擬出臺輔助用藥目錄等，這些政策都將對醫(yī)藥行業(yè)產生深遠影響。

    朱文臣認為，政策變化產生的影響是專利期的創(chuàng)新藥仍有利潤空間，非專利期的藥物利潤空間已經很有限。

    朱文臣表示，仿制藥一致性評價投入較多，但通過仿制藥一致性評價只是未來競爭的一個門檻。就從4+7城市藥品集中采購來看，通過一致性評價之后，如果這個品種有3家甚至3家以上，而只有1家中標，其他企業(yè)只會落標。對于企業(yè)來說，今年中標，不意味著未來幾年也會中標。如果一個品種超過5家，這個品種基本上就沒有市場可做。

    朱文臣認為，在帶量采購模式下，即使是高端仿制藥的利潤也會讓出，普藥因其市場范圍廣還存在市場。但無論是哪一類型的企業(yè)，都處于膠著狀態(tài)，醫(yī)藥行業(yè)的政策效應都在相互抵消。企業(yè)的唯一出路就是創(chuàng)新。“做不出別人沒有的品種，醫(yī)藥市場的企業(yè)出路都不大”。

    朱文臣介紹，輔仁藥業(yè)早在2012年就進行了大規(guī)模的創(chuàng)新。公司在鄭州、上海等地擁有4個研發(fā)公司，目前研發(fā)人員突破1200人，研發(fā)投入已經超過10億元。到2021年，公司會有10個創(chuàng)新藥進入臨床上市，彼時，公司的研發(fā)人員會突破5000人。

    “公司在轉型升級。未來，對于高端仿制藥我們采取的是與印度、美國合作的方式介入。普藥還有一點市場空間，但帶量采購以后，這些空間都會被壓縮。公司將把全部的研發(fā)精力都轉到新藥上，從2021年開始，新藥將占主導地位。”朱文臣表示。

    值得注意的是，朱文臣強調，醫(yī)藥企業(yè)轉型升級的難度加大。醫(yī)藥工業(yè)的轉型升級，不是一兩年的事，輔仁藥業(yè)六七年前就開始轉型，到現(xiàn)在為止才剛剛轉過來，創(chuàng)新貢獻的銷售額在增加。輔仁藥業(yè)未來還要花費六七年的時間進行轉型升級。但是創(chuàng)新需要企業(yè)整合多種要素，包括文化、思維等，這決定企業(yè)的創(chuàng)新程度。