本報記者 冷翠華
數(shù)據(jù)顯示,目前在中國國內(nèi)由安達保險捐贈的新冠相關(guān)疫苗與藥物臨床試驗責任保險保障的受試者人數(shù)已經(jīng)超過了2200人,部分在研藥物已進入上市前研究的關(guān)鍵階段。
安達保險特殊風險部負責人陳靜陶介紹說,在新冠疫情發(fā)生后,安達保險宣布捐贈1億元保額用于支持中國國內(nèi)科研機構(gòu)開展新冠相關(guān)疫苗與藥物研究,轉(zhuǎn)嫁研發(fā)機構(gòu)新冠疫苗及藥物研究的臨床試驗責任風險,且不設(shè)免賠額,也就是說,在獲得捐贈的試驗中,如果受試者發(fā)生與臨床相關(guān)的不良反應(yīng)導(dǎo)致了人身傷害,相關(guān)的賠償將由安達保險承擔。
經(jīng)過兩個月的緊張工作,目前安達保險共接到超過30家醫(yī)藥及疫苗企業(yè)/試驗中心申請領(lǐng)取免費新冠臨床試驗責任保障方案,已有17家研究企業(yè)/試驗中心獲得保障,風險總額達到5100萬元,其他企業(yè)/機構(gòu)仍在接洽中;安達保險的數(shù)據(jù)顯示,目前新冠藥物與疫苗的研發(fā),以通過探索已上市藥物的適應(yīng)癥擴展為主要方向。
陳靜陶介紹說,一般來講,新藥/疫苗若要完成整個周期的臨床試驗,至少需要3-5年甚至超過10年的時間。
從安達保險目前捐贈的臨床研究數(shù)據(jù)表明,目前我國絕大多數(shù)針對新冠的藥物研究處于二期或三期階段,大多是已上市藥物就新冠治療的適應(yīng)癥擴展研究。在新冠疫情暴發(fā)的情況下,此種研發(fā)方式相對傳統(tǒng)的新藥研發(fā)模式可能更加高效,能夠在最短的時間內(nèi)發(fā)現(xiàn)能有效治療新冠肺炎的藥物,并及時量產(chǎn),最大可能地減少新冠患者的等待時間。
(編輯 張偉)
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