10月13日，第十四屆中國(guó)國(guó)際專利技術(shù)與產(chǎn)品交易會(huì)開幕式暨第二十五屆中國(guó)專利獎(jiǎng)?lì)C獎(jiǎng)大會(huì)在遼寧省大連市舉辦。廈門萬泰與廈門大學(xué)聯(lián)合研發(fā)的“截短的人乳頭瘤病毒16型L1蛋白”榮獲中國(guó)專利金獎(jiǎng)，這象征著中國(guó)生物技術(shù)創(chuàng)新的重大跨越，打破了國(guó)際制藥巨頭HPV疫苗的進(jìn)口壟斷。

    中國(guó)專利獎(jiǎng)由國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局和世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織（WIPO）共同組織評(píng)選。

    獲獎(jiǎng)?wù)掌疽?/p>

    揭開硬核技術(shù)的面紗

    “截短的人乳頭瘤病毒16型L1蛋白”專利在生產(chǎn)設(shè)施中可利用大腸桿菌的高密度發(fā)酵獲得高產(chǎn)量的目的蛋白，從蛋白表達(dá)到HPV類病毒顆粒制備均易于實(shí)現(xiàn)工藝放大和驗(yàn)證，可實(shí)現(xiàn)至少9種型別HPV的類病毒顆粒制備。

    該項(xiàng)技術(shù)有三重意義：

    1、突破國(guó)際專利壁壘，實(shí)現(xiàn)中國(guó)自主方案

    突破了國(guó)外在HPV疫苗抗原生產(chǎn)領(lǐng)域的專利壁壘，開創(chuàng)了以大腸桿菌為載體的HPV抗原表達(dá)“中國(guó)方案”，實(shí)現(xiàn)了從核心技術(shù)到生產(chǎn)體系的自主可控。

    2、免疫效果達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平

    基于這項(xiàng)技術(shù)研發(fā)的國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗“馨可寧®”，能夠激發(fā)人體產(chǎn)生較高水平的針對(duì)性抗體，多項(xiàng)研究表明，其免疫效果與進(jìn)口疫苗相當(dāng)。

    3、極大提升了疫苗生產(chǎn)的產(chǎn)能

    相較于國(guó)外采用的真核表達(dá)系統(tǒng)，該技術(shù)具有工藝簡(jiǎn)單、高性價(jià)比、產(chǎn)量高和易于放大等優(yōu)點(diǎn)，從而大幅提升生產(chǎn)效率、降低成本。

    技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，惠及全球女性

    在過去，全球僅有少數(shù)外國(guó)企業(yè)能夠生產(chǎn)和供應(yīng)HPV疫苗，中國(guó)也完全依賴于進(jìn)口產(chǎn)品，供應(yīng)受限和疫苗價(jià)格成為阻礙中國(guó)消除宮頸癌的重要因素。萬泰疫苗應(yīng)用該專利生產(chǎn)的首款國(guó)產(chǎn)雙價(jià)HPV疫苗自2019年上市，已經(jīng)覆蓋全國(guó)360多個(gè)地市，惠及千萬女性，并被納入15個(gè)省級(jí)政府的免費(fèi)接種項(xiàng)目，促進(jìn)了中國(guó)女性HPV接種率的顯著提升，十年臨床持續(xù)監(jiān)測(cè)，安全性表現(xiàn)極優(yōu)，并于2021年通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證（WHOPQ），獲得泰國(guó)、摩洛哥和印度尼西亞等21個(gè)海外國(guó)家的市場(chǎng)準(zhǔn)入，納入泰國(guó)等8個(gè)國(guó)家的免疫規(guī)劃。

    國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗上市，等效價(jià)優(yōu)

    2025年9月，首款國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗正式上市，使中國(guó)成為繼美國(guó)之后，全球第二個(gè)擁有自主研發(fā)九價(jià)HPV疫苗的國(guó)家。《柳葉刀·感染病學(xué)》權(quán)威研究表明，該九價(jià)疫苗在保護(hù)效力方面與進(jìn)口同類產(chǎn)品表現(xiàn)相當(dāng)。每針499元的定價(jià)標(biāo)志著讓HPV9價(jià)疫苗進(jìn)入普惠階段，是全球?qū)m頸癌防治的重要里程碑。

    “中國(guó)智造”，從跟跑到領(lǐng)跑，不僅是技術(shù)的追趕，更是健康中國(guó)愿景的踐行。目前，搭載著諸多國(guó)人自主創(chuàng)新專利技術(shù)的馨可寧®9已經(jīng)在全國(guó)多個(gè)省份開展接種，將為廣大9-45歲的適齡女性提供等效價(jià)優(yōu)、安全可及的選擇。讓我們攜科技創(chuàng)新之力，讓理想照進(jìn)現(xiàn)實(shí)，共建一個(gè)沒有宮頸癌的世界。