本報訊 （記者蒙婷婷）10月12日晚間，四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“百利天恒”）發(fā)布公告稱，公司全球Ⅱ/Ⅲ期關(guān)鍵注冊臨床試驗IZABRIGHT-Breast01已達(dá)成里程碑事件，正式觸發(fā)與百時美施貴寶（以下簡稱“BMS”）合作協(xié)議項下第一筆2.5億美元的近期或有付款條件，公司全資子公司SystImmune，Inc.（以下簡稱“SystImmune”）將于近期收到款項，用于海外藥物研發(fā)。這是迄今為止已披露的國內(nèi)創(chuàng)新藥出海交易中，單個ADC（抗體偶聯(lián)藥物）資產(chǎn)首筆金額最大的里程碑付款。

    2023年12月，SystImmune與BMS就iza-bren項目達(dá)成獨家許可與合作協(xié)議，在全球范圍內(nèi)進(jìn)行共同開發(fā)和商業(yè)化。據(jù)悉，iza-bren（BL-B01D1）是全球首創(chuàng)（First-in-class）、新概念（Newconcept）且唯一進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗階段的EGFR×HER3雙抗ADC。

    按照合作協(xié)議，BMS將向公司支付8億美元的首付款，和兩筆2.5億美元的近期或有付款；達(dá)成開發(fā)、注冊和銷售里程碑后，公司將獲得最高可達(dá)71億美元的額外付款；潛在總交易額最高可達(dá)84億美元，創(chuàng)下了全球ADC領(lǐng)域?qū)ν馐跈?quán)的單藥總價紀(jì)錄。

    百利天恒相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，上述合作正在順利推進(jìn)，公司已與BMS在全球范圍內(nèi)共同開展一線晚期三陰性乳腺癌、EGFR-TKI耐藥后晚期非小細(xì)胞肺癌和經(jīng)治晚期轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的Ⅱ/Ⅲ期注冊臨床試驗等三項全球關(guān)鍵注冊研究，以及針對非小細(xì)胞肺癌、晚期實體瘤等多項Ⅰ/Ⅱ期臨床研究。

    上述負(fù)責(zé)人還透露，公司和BMS將在今年10月17日召開的歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會年會（ESMO）上，首次公布iza-bren治療西方實體瘤患者的安全性和有效性數(shù)據(jù)，驗證其在跨人群和跨瘤種中的治療潛力，為晚期實體瘤的全球臨床開發(fā)策略提供關(guān)鍵依據(jù)。

    目前，百利天恒已有iza-bren（BL-B01D1）、T-Bren（BL-M07D1）等多款針對ADC領(lǐng)域優(yōu)質(zhì)靶點的創(chuàng)新藥處于臨床研究階段，正在全球范圍內(nèi)開展近90項臨床試驗。前不久，公司首款A(yù)RC（抗體放射性核素偶聯(lián)）藥物——BL-ARC001獲得了國家藥監(jiān)局藥品審評中心的臨床試驗許可。公司秉持“扎根中國、走向全球、聚焦腫瘤治療、成為跨國藥企（MNC）”的戰(zhàn)略定位，致力于成為在腫瘤治療領(lǐng)域全球領(lǐng)先的MNC。

（編輯 張明富）