本報(bào)訊 (記者鄔霽霞 見習(xí)記者王楠)5月15日晚間,浙江東亞藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“東亞藥業(yè)”)發(fā)布公告稱,近日,公司曲美布汀原料藥獲得韓國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(韓國(guó)MFDS)原料藥品注冊(cè)證書。
曲美布汀是一種胃腸動(dòng)力調(diào)節(jié)藥物,具有促進(jìn)或抑制胃動(dòng)力的雙重調(diào)節(jié)作用,適用于治療胃腸道運(yùn)動(dòng)功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉便秘等癥狀。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2024年度馬來酸曲美布汀制劑在中國(guó)市場(chǎng)的銷售額約為3.72億元。
近年來,東亞藥業(yè)持續(xù)推進(jìn)原料藥國(guó)際注冊(cè)與市場(chǎng)準(zhǔn)入工作。此前,東亞藥業(yè)全資子公司生產(chǎn)的頭孢妥侖匹酯原料藥也已獲得韓國(guó)MFDS原料藥品注冊(cè)證書。
本次曲美布汀原料藥獲批,將給東亞藥業(yè)拓展韓國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)帶來積極影響,為曲美布汀原料藥在海外市場(chǎng)的銷售創(chuàng)造條件,推動(dòng)國(guó)際市場(chǎng)布局的深化。
(編輯 郭之宸)
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