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復(fù)宏漢霖首個(gè)自主研發(fā)PD-1斯魯利單抗獲批上市

2022-03-25 21:20  來源:證券日報(bào)網(wǎng) 

    本報(bào)記者 鄭馨悅

    3月25日,復(fù)宏漢霖宣布,旗下首款自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥PD-1抑制劑H藥——漢斯?fàn)?reg;(通用名:斯魯利單抗注射液)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)。該藥用于經(jīng)既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的、不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)的成人晚期實(shí)體瘤適應(yīng)癥。

    《證券日報(bào)》記者從復(fù)宏漢霖獲悉,這是國內(nèi)首批開啟“泛癌種”治療MSI-H實(shí)體瘤的PD-1抑制劑,不限癌種。

    目前,在商業(yè)化方面,復(fù)宏漢霖已為該款藥物成立200人商業(yè)化團(tuán)隊(duì)。基于臨床數(shù)據(jù)、差異化優(yōu)勢以及商業(yè)化團(tuán)隊(duì)能力,在復(fù)宏漢霖2021年業(yè)績溝通會(huì)上,復(fù)宏漢霖首席商務(wù)官余誠表示,“有信心H藥能成為優(yōu)質(zhì)的PD-1選擇,同時(shí)也體現(xiàn)在未來的市場地位上。”

    面對(duì)國內(nèi)多家PD-1獲批,尤其是百濟(jì)神州的PD-1替雷利珠單抗也在不久前獲批同類適應(yīng)癥,余誠認(rèn)為,“MSI-H實(shí)體瘤這個(gè)市場潛力很大,但目前處在尚未被開發(fā)的階段。從這個(gè)角度講,如果兩家公司來共同開發(fā)、共同推進(jìn)MSI-H的檢測,提升醫(yī)生、患者對(duì)這個(gè)疾病的了解以及提升市場的認(rèn)知度,我認(rèn)為反而是一件好事。甚至未來歡迎更多的企業(yè),一起把這個(gè)蛋糕做大。”

(編輯 崔漫)

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