本報(bào)記者 李春蓮 見習(xí)記者 許偉
6月18日,科濟(jì)藥業(yè)控股有限公司(2171.HK)(下稱“科濟(jì)藥業(yè)”)在港交所主板成功上市。
作為一家專注于CAR-T療法的本土創(chuàng)新藥企,科濟(jì)藥業(yè)自2014年開始運(yùn)營以來,已通過自主研發(fā)建立11款產(chǎn)品管線。
本次發(fā)行,科濟(jì)藥業(yè)吸引了眾多明星投資機(jī)構(gòu),既有廣發(fā)基金、南方基金、睿遠(yuǎn)基金這樣的知名公募,還有禮來亞洲基金、新華人壽等其余基石投資者,最終獲得分配約2億美元股份,占其全球發(fā)行比例約50%。在香港公開配售中,市場熱情高漲,科濟(jì)藥業(yè)獲得約434.57倍超額認(rèn)購,最終募集資金總額約4億美元(約31.08億港元)。
據(jù)悉,上市前科濟(jì)藥業(yè)已完成六輪融資??茲?jì)藥業(yè)所在的CAT-T賽道,研發(fā)難度高,研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)大,尤其是科濟(jì)藥業(yè)致力于開發(fā)First-in-Class(行業(yè)首家)產(chǎn)品。投資機(jī)構(gòu)怎么去平衡風(fēng)險(xiǎn)與收益的預(yù)期?對此,正心谷資本合伙人謝榕剛在回答《證券日報(bào)》記者提問時(shí)表示,專業(yè)機(jī)構(gòu)決策前,必然會對其進(jìn)行精準(zhǔn)把握。正心谷了解到科濟(jì)藥業(yè)的18.2抗體臨床數(shù)據(jù)不俗,其客觀緩解率高達(dá)50%,而傳統(tǒng)藥物的緩解率不到10%。同時(shí),我們觀察了最早試用該藥的患者,其長期存活也給了我們信心。
資料顯示,2020年9月,由正心谷資本領(lǐng)頭,科濟(jì)藥業(yè)開展了C輪融資,融資額約1.86億美元,為上市前最高的一筆融資。而謝榕剛口中的18.2抗體,指的正是科濟(jì)藥業(yè)備受關(guān)注的實(shí)體瘤CAR-T產(chǎn)品——CT041。CT041是全球唯一獲得IND批件的靶向Claudin18.2的CAR-T候選產(chǎn)品,用于治療胃癌和胰腺癌等實(shí)體瘤。
目前國際上已上市的五種CAR-T細(xì)胞療法均針對血液腫瘤,然而在CAR-T治療實(shí)體瘤的療效上卻難以突破。而實(shí)體瘤占據(jù)腫瘤總發(fā)病率的95%左右??茲?jì)藥業(yè)選擇的胃癌、胰腺癌方向,屬于國內(nèi)多發(fā)、國外藥企關(guān)注較少的領(lǐng)域。
據(jù)悉,科濟(jì)藥業(yè)正在迅速推進(jìn)CT041在中國和美國的臨床試驗(yàn),未來還計(jì)劃開發(fā)用于Claudin18.2陽性實(shí)體瘤的早線治療。目前,CT041已獲得FDA及EMA孤兒藥產(chǎn)品認(rèn)定??茲?jì)藥業(yè)的現(xiàn)有自主研發(fā)管線中,除CT053、CT032、KJ-C2111之外,其余7個(gè)CAR-T候選產(chǎn)品均用于治療實(shí)體瘤。
第三方報(bào)告顯示,科濟(jì)藥業(yè)已在中國、美國和加拿大獲得7項(xiàng)CAR-T療法的IND許可,在中國所有CAR-T公司中排名第一。然而,科濟(jì)藥業(yè)目前尚未有藥物實(shí)現(xiàn)上市,因此屬于虧損上市。
招股書顯示,2019年度以及2020年度,科濟(jì)藥業(yè)實(shí)現(xiàn)了其他收入約1.33億元和1億元,同期的研發(fā)支出約為2.1億元和2.81億元,同期的歸母凈虧損為2.65億元和10.64億元。2020年財(cái)報(bào)中,有近7.24億元的公允價(jià)值損失。這一巨額損失與當(dāng)年小米上市財(cái)報(bào)的情形是類似的嗎?2021年,還會繼續(xù)產(chǎn)生如此大額損失嗎?對此,科濟(jì)藥業(yè)財(cái)務(wù)高級副總裁謝嵐回應(yīng)《證券日報(bào)》記者稱,科濟(jì)藥業(yè)的這一情形與小米當(dāng)年類似,其本質(zhì)上市valuation(定價(jià)),并不涉及現(xiàn)金流??茲?jì)上市前發(fā)行的優(yōu)先股轉(zhuǎn)換成了普通股,隨著上市進(jìn)程,計(jì)價(jià)發(fā)生變化,從而在報(bào)表中產(chǎn)生了定價(jià)上的損失,這一過程一直持續(xù)到上市當(dāng)天,但是之后就不會再產(chǎn)生。
如果未來盈利,目前的虧損則屬于可彌補(bǔ)虧損,對此,科濟(jì)藥業(yè)采用如何遞延所得稅資產(chǎn)政策?謝嵐表示,我們的會計(jì)政策是謹(jǐn)慎的,我們對這塊不去promise(預(yù)估)。同時(shí),科濟(jì)藥業(yè)在研產(chǎn)品管線較多,根據(jù)目前的進(jìn)度,預(yù)計(jì)最快未來兩年將有產(chǎn)品在國內(nèi)外上市,因此,科濟(jì)藥業(yè)有望很快產(chǎn)生收入。隨著未來產(chǎn)品上市,收入的一部分會繼續(xù)投入研發(fā)。
商業(yè)化是研發(fā)之后,藥企的另一重要方面。緊接謝嵐,科濟(jì)藥業(yè)聯(lián)合創(chuàng)始人兼董事長李宗海透露,科濟(jì)藥業(yè)計(jì)劃在2022年底前在中國建立一支約70名的銷售及營銷團(tuán)隊(duì)??茲?jì)的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)為什么選擇這樣的規(guī)模?李宗海對《證券日報(bào)》記者表示,雖然我國幅員遼闊,人口眾多,但是在腫瘤治療領(lǐng)域的中堅(jiān)力量主要還是在一二線城市的三甲醫(yī)院。因此,科濟(jì)認(rèn)為盡快覆蓋國內(nèi)重點(diǎn)三甲醫(yī)院才是合適的策略。
6月18日收盤,科濟(jì)藥業(yè)股價(jià)報(bào)收30元港元/股,跌8.54%,市值突破170億港元。對科濟(jì)藥業(yè)來說,盡快實(shí)現(xiàn)在研產(chǎn)品上市,才是對資本市場最好的答卷。
(編輯 白寶玉)
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