本報訊 （記者王鏡茹 見習(xí)記者劉曉一）6月12日，深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司方面（以下簡稱“翰宇藥業(yè)”）在接待投資者調(diào)研時表示，其與珠海碳云智肽藥物科技有限公司（以下簡稱“碳云智肽”）合作研發(fā)的HY3003項目已完成臨床前最優(yōu)候選化合物篩選和原料藥工藝開發(fā)，正式進入原料藥中試放大階段。該項目為一款利用AI多肽芯片技術(shù)篩選出的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點受體激動劑，用于減重適應(yīng)癥，中試階段的啟動驗證了分子結(jié)構(gòu)的可生產(chǎn)性，為后續(xù)IND申報及臨床轉(zhuǎn)化奠定基礎(chǔ)。

    據(jù)了解，HY3003項目采用多劑型并行開發(fā)策略，包括周制劑、超長效月制劑、口服制劑。AI多肽芯片技術(shù)通過半導(dǎo)體工藝和表面化學(xué)結(jié)合，以光刻－顯影－原位合成方法將高密度多肽分子固定在硅芯片表面，利用生物傳感器檢測多肽與靶點蛋白結(jié)合信號，實現(xiàn)了高通量篩選。

    翰宇藥業(yè)管理層表示，公司與碳云智肽的合作源于雙方對全球代謝性疾病治療領(lǐng)域發(fā)展趨勢的把握及技術(shù)、資源互補。碳云智肽具備“硅基多肽芯片技術(shù)”和“AI算法”優(yōu)勢，翰宇藥業(yè)在多肽藥物合成、純化、制劑開發(fā)及臨床轉(zhuǎn)化方面積累深厚。雙方于2024年10月份達成戰(zhàn)略合作，2025年5月份簽署聯(lián)合開發(fā)協(xié)議，旨在孵化中國首款三靶點多肽減肥原創(chuàng)新藥。

    值得一提的是，翰宇藥業(yè)武漢原料藥生產(chǎn)基地已于2024年11月份“零缺陷”通過FDA現(xiàn)場檢查，格拉替雷注射液的制劑生產(chǎn)線于2025年也順利通過FDA現(xiàn)場檢查，在此基礎(chǔ)上，公司醋酸格拉替雷注射液和注射用醋酸西曲瑞克大概率將于近期在美上市，前者用于治療多發(fā)性硬化癥，后者用于輔助生育技術(shù)領(lǐng)域，兩款產(chǎn)品上市后將進一步豐富公司產(chǎn)品管線，為市場提供更多優(yōu)質(zhì)選擇。

（編輯 何成浩 郭之宸）