■張敏
今年以來創(chuàng)新藥板塊迎來上漲行情,A股創(chuàng)新藥指數(shù)、香港恒生創(chuàng)新藥指數(shù)整體上漲,多家港股創(chuàng)新藥上市公司股價年內漲幅超100%。
國產(chǎn)創(chuàng)新藥何以破繭成蝶,迎來價值重估?筆者認為,這是政策支持、產(chǎn)業(yè)攻堅、資本賦能共同作用的結果。
在政策層面,我國持續(xù)加大對國產(chǎn)創(chuàng)新藥的政策支持力度。
2015年,《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》對外發(fā)布。從此,覆蓋創(chuàng)新藥研發(fā)、審批、支付、市場準入及國際化的全鏈條政策體系持續(xù)完善,拉開了我國創(chuàng)新藥黃金發(fā)展期的序幕。今年1月份,國務院辦公廳發(fā)布的《關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的意見》提出,加大對藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的支持力度。這將深化我國藥品醫(yī)療器械監(jiān)管全過程改革,推動我國從制藥大國向制藥強國跨越。6月13日召開的國務院常務會議指出,要更好促進“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理,完善公立醫(yī)院補償機制,支持醫(yī)藥企業(yè)提高創(chuàng)新能力,更好滿足群眾多元化就醫(yī)用藥需求。
在產(chǎn)業(yè)層面,我國醫(yī)藥生物行業(yè)研發(fā)投入整體保持增長態(tài)勢,創(chuàng)新成果涌現(xiàn)。同花順數(shù)據(jù)顯示,2024年,A股醫(yī)藥生物上市公司的研發(fā)投入總額超1200億元。得益于藥企研發(fā)力度持續(xù)加大,國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市的數(shù)量顯著提升。
當下,國產(chǎn)創(chuàng)新藥企已經(jīng)從低水平重復式創(chuàng)新、跟隨式創(chuàng)新向原發(fā)性創(chuàng)新邁進,越來越多具備全球競爭力的原創(chuàng)靶點藥物誕生于中國實驗室;在ADC(抗體偶聯(lián)藥物)、細胞治療、基因療法等前沿領域,來自中國的突破性進展頻現(xiàn)。在代謝疾病賽道上,GLP-1(胰高血糖素樣肽-1受體激動劑)類藥物引發(fā)開發(fā)熱潮,國內企業(yè)通過分子結構優(yōu)化、長效制劑開發(fā)等追趕國際巨頭。
同時,國產(chǎn)創(chuàng)新藥和創(chuàng)新藥企也已贏得國際市場信任。
近期,從美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會到歐洲腎臟病學會年會,再到歐洲血液學協(xié)會(EHA)年會,醫(yī)學界國際頂級學術會議不斷,中國學者頻頻亮相其間,并以口頭報告等形式在會議上展示研究成果。而回溯十年前,在“腫瘤學奧斯卡”ASCO年會上,中國新藥研究僅有1項入選口頭報告;2025年,由中國學者主導的70余項科研成果入選,其中包括34項口頭報告。業(yè)界感嘆:國產(chǎn)創(chuàng)新藥的“DeepSeek時刻”已然到來。可以預期,這些來自ADC、細胞治療等前沿領域的研究成果,將引領全球研發(fā)風向。
今年5月份,三生國健藥業(yè)(上海)股份有限公司及其關聯(lián)方將持有的一款在研抗癌藥以首付款12.5億美元海外權益授權(license-out)給跨國藥企輝瑞,刷新了國產(chǎn)創(chuàng)新藥對外授權首付款紀錄。在此之前,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司、四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司等藥企已經(jīng)有較大金額的海外權益授權。跨國藥企巨頭持續(xù)與國產(chǎn)創(chuàng)新藥企開展合作,本質上是國際市場對中國研發(fā)實力與產(chǎn)品質量投下的“信任票”。
在資本層面,多地政府設立專項基金,對創(chuàng)新藥企給予研發(fā)費用補貼,支持創(chuàng)新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。同時,創(chuàng)新藥企上市融資渠道不斷擴寬。截至6月13日,A股科創(chuàng)板醫(yī)藥生物企業(yè)數(shù)量達109家,首發(fā)募集資金超1700億元,為創(chuàng)新藥的研發(fā)提供了持續(xù)動能。一批創(chuàng)新藥企在資本市場的賦能下,完成從技術攻堅到產(chǎn)業(yè)轉化的關鍵躍升。
目前,國產(chǎn)創(chuàng)新藥企不斷成長,但遠航的路上仍充滿挑戰(zhàn)。企業(yè)唯有堅持創(chuàng)新,才能行穩(wěn)致遠。
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