本報記者 桂小筍
1月10日晚間,津藥藥業(yè)發(fā)布公告稱,子公司湖北津藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的克林霉素磷酸酯注射液的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)本品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
據(jù)了解,克林霉素磷酸酯注射液是一款臨床常用抗生素類藥品,適用于敏感厭氧菌、革蘭氏陽性菌引起的嚴(yán)重感染,包括下呼吸道感染、皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染、婦科感染、腹腔感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥。
根據(jù)國家相關(guān)政策規(guī)定,對于通過一致性評價的藥品品種,在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。此次子公司的克林霉素磷酸酯注射液“過評”,進(jìn)一步提升了津藥藥業(yè)旗下制劑產(chǎn)品在國內(nèi)市場的競爭優(yōu)勢,有利于未來的市場拓展,有望提升制劑產(chǎn)品在國內(nèi)的市場份額。
近年來,津藥藥業(yè)始終圍繞甾體激素和氨基酸兩大類藥物核心,積極實(shí)施“原料藥+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈布局,在新品研發(fā)、一致性評價、國內(nèi)外藥品注冊、認(rèn)證等方面加速前進(jìn),積極提升國內(nèi)外市場競爭優(yōu)勢,為拓展公司可持續(xù)發(fā)展空間創(chuàng)造條件。
(編輯 張鈺鵬)
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