本報記者 王小康
10月29日晚間,海普瑞(002399)發(fā)布2019年三季度業(yè)績報告,公司實現營業(yè)收入31.39億元,實現歸母凈利潤6.71億元,同比增長48.88%。
隨著公司跨國運營能力的不斷提升,其依諾制劑已經在歐盟市場形成規(guī)模化銷售,CDMO業(yè)務持續(xù)發(fā)力,成為公司新的增長點,同時持續(xù)推進創(chuàng)新藥的開發(fā),已擁有多個臨床中后期的管線品種。
海普瑞前瞻性布局CDMO
在全球專業(yè)化分工越來越細的情況下,由單一的創(chuàng)新藥企業(yè)承擔起完整產業(yè)鏈開發(fā)與運營的傳統(tǒng)模式已無法適應激烈競爭的需要,因此,CDMO(合同開發(fā)與生產組織)將發(fā)揮愈發(fā)重要的平臺作用,成為創(chuàng)新藥企業(yè)大幅優(yōu)化開發(fā)周期和成本的必然選擇。
生物大分子藥物被視為21世紀醫(yī)藥產業(yè)中最有前景的領域之一。根據Frost&Sullivan報告顯示,2013—2017年全球生物藥外包市場規(guī)模從2013年的52億美元增長至2017年的87億美元,復合增長率達13.8%。預計未來5年,生物藥外包服務市場將保持16.8%的年增速,到2022年將達189億美元,可見生物藥CDMO市場前景廣闊。
2015年,海普瑞以2.07億美元全資收購了美國CDMO公司賽灣生物,快速切入了生物大分子制藥領域,布局從創(chuàng)新到臨床轉化再到市場化的生物大分子業(yè)務。值得關注的是,賽灣生物在生物大分子藥物的CDMO業(yè)務領域中有著大量成功的經驗,當時在美國市場上與賽灣生物規(guī)模相近且獨立運營的企業(yè)寥寥無幾,此類平臺資源比較稀缺,覬覦者眾多,終被早就走出國門并有成功跨國運營經驗的海普瑞收購。
CDMO業(yè)務高速增長
協同效應顯著
自海普瑞收購賽灣生物以來,持續(xù)對其增加投資以提升產能,不斷增強其服務的廣度、提高對客戶的交付速度,并積極推動改進其運營能力,整體訂單交付和成本管理效能得到顯著改善。同時,賽灣生物通過與大型藥企建立起戰(zhàn)略合作關系,并積極開拓新客戶,訂單量得以持續(xù)增長。
2018年邁過盈虧平衡點以來,賽灣生物的整體規(guī)模效應不斷體現,業(yè)績實現高速增長。根據海普瑞2019年半年報數據,公司CDMO業(yè)務實現收入3.34億元,增長68.60%,毛利率24.28%,提高16.30%。賽灣生物目前在手訂單數量充足,有多個商業(yè)化和III期臨床品種,相信未來很長一段時間內,賽灣CDMO業(yè)務將繼續(xù)保持高速增長,進一步增厚公司的業(yè)績。
值得一提的是,賽灣生物的平臺還能夠加速公司自有創(chuàng)新藥管線品種的快速轉化,同時也為公司提供更多的生物大分子品種投資和合作的機會。
持續(xù)提升跨國運營
制劑業(yè)務全球市場份額快速擴張
2019年,公司旗下子公司天道醫(yī)藥的制劑出口業(yè)務也取得了較大突破。據了解,天道醫(yī)藥的依諾肝素鈉制劑于2016年獲得歐盟的上市許可,是EMA用集中審批程序(CP程序)批準的首個依諾肝素鈉生物類似藥。目前,公司制劑已經進入英國、德國、西班牙、意大利、波蘭等多個歐盟國家銷售。除歐盟市場外,公司也在全球數十個國家或地區(qū)完成了注冊,正加速拓展和覆蓋全球市場。隨著公司制劑在全球尤其是歐盟市場份額的快速提升,預計其盈利能力將得到顯著增強。
伴隨著海普瑞依諾肝素鈉制劑全球市場份額的不斷提升、賽灣CDMO業(yè)務的持續(xù)高速增長、以及創(chuàng)新藥管線品種的陸續(xù)開花結果,相信這家聚焦心腦血管和腫瘤治療領域的跨國運營醫(yī)藥企業(yè),將有更多的故事與未來值得解讀和期待。
(編輯 孫倩)
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