本報(bào)兩會(huì)報(bào)道組 桂小筍

    2020年，一場(chǎng)突如其來的新冠疫情給民生安全帶來了不同尋常的挑戰(zhàn)，隨著疫情在全球持續(xù)蔓延，新冠疫苗的研發(fā)動(dòng)向時(shí)刻受到世界范圍內(nèi)的關(guān)注。

    全國政協(xié)委員、康希諾聯(lián)合創(chuàng)始人、首席科學(xué)家朱濤博士提交三份提案，聚焦新冠疫苗的研發(fā)供應(yīng)、應(yīng)急技術(shù)能力提升等重要課題。朱濤在提案中建議，加快新冠疫苗注冊(cè)，保障疫苗供應(yīng)；落實(shí)新冠疫苗國際合作，促進(jìn)中國疫苗參與國際臨床研究；支持建立創(chuàng)新應(yīng)急疫苗技術(shù)平臺(tái)。

    通常情況下，疫苗的上市和產(chǎn)能實(shí)現(xiàn)需要較長(zhǎng)的過程，如廠房設(shè)施建設(shè)，工藝轉(zhuǎn)移驗(yàn)證，現(xiàn)場(chǎng)核查，批準(zhǔn)上市等。如何順應(yīng)當(dāng)前危急的疫情應(yīng)對(duì)需求，縮短上市供應(yīng)周期，成為重要課題。

    對(duì)于加快疫苗上市和使用，朱濤博士在提案中給出兩方面的意見，“快速實(shí)現(xiàn)新冠疫苗產(chǎn)能，在保障產(chǎn)品質(zhì)量條件下，采取授權(quán)方式生產(chǎn)，有效利用空余產(chǎn)能，同時(shí)精簡(jiǎn)上市流程；盡早確定訂單或任務(wù)，讓廠家提前準(zhǔn)備相應(yīng)材料，縮短生產(chǎn)周期。”

    在全球疫情防控的關(guān)鍵階段，中國疫苗研發(fā)力量顯示出卓越使命感和責(zé)任感，在疫苗研發(fā)的戰(zhàn)斗中沖在最前方。目前，全球已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的10個(gè)新冠疫苗中，有5個(gè)由中國團(tuán)隊(duì)研發(fā)。研發(fā)過程中，“走出去”參加國際臨床研究成為必要路徑。

    “要發(fā)揮企業(yè)主體的作用，積極尋找海外合作者，并立即上馬疫苗的三期臨床試驗(yàn)，需要組織協(xié)調(diào)好申辦方、研究者、CRO（合同研究組織）、分析實(shí)驗(yàn)室等，更重要的是，需要臨床試驗(yàn)所在國和中國藥監(jiān)部門對(duì)接，來統(tǒng)一或者互相認(rèn)同各種臨床方案，使最終的臨床試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)入審評(píng)時(shí)能被認(rèn)可。”朱濤博士解釋，這樣一個(gè)復(fù)雜的過程，需要有一定的組織能力才能完成。單獨(dú)靠一個(gè)企業(yè)走出去在短期內(nèi)很難完成，新冠疫苗樣品、臨床血清、數(shù)據(jù)在各個(gè)國家如何流轉(zhuǎn)，也需要統(tǒng)一考慮。

    對(duì)此，朱濤博士建議，在國際三期臨床階段，國家在資金，物資，人員等方面，給于足夠強(qiáng)度的支持，以滿足所需的大量資源。在疫苗的科研階段和產(chǎn)業(yè)化階段，科技、工信、發(fā)改等部門給與大力支持。

    此外，5月18日，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于新時(shí)代加快完善社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的意見》，其中要求健全國家公共衛(wèi)生應(yīng)急管理體系，把生物安全納入國家安全體系，系統(tǒng)規(guī)劃國家生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控和治理體系建設(shè)，全面提高國家生物安全治理能力。

    對(duì)于緊急疫情，應(yīng)急疫苗技術(shù)平臺(tái)是應(yīng)對(duì)的核心力量。在這類平臺(tái)上，新發(fā)傳染病的疫苗可以快速開發(fā)并實(shí)現(xiàn)一定的生產(chǎn)產(chǎn)能，一般情況下，數(shù)百萬或上千萬劑的產(chǎn)能，即可應(yīng)對(duì)局部的傳染病爆發(fā)。

    對(duì)此，朱濤博士解釋，國家需要對(duì)應(yīng)急疫苗開發(fā)能力，尤其是快速反應(yīng)的平臺(tái)技術(shù)給予支持。因?yàn)檫@類技術(shù)和平臺(tái)有時(shí)并不能產(chǎn)生直接經(jīng)濟(jì)效益，需要政府強(qiáng)有力的支持。否則，在突發(fā)疫情發(fā)生時(shí)，應(yīng)急反應(yīng)能力不足以保護(hù)國家和人民的安全。

    對(duì)于應(yīng)急技術(shù)能力的提升，朱濤博士建議：“建立國家建立應(yīng)急疫苗國家實(shí)驗(yàn)室，也可擴(kuò)展到應(yīng)急抗體等生物制品。以軍隊(duì)和國家的科研力量為主，開發(fā)核心的技術(shù)平臺(tái)，同時(shí)結(jié)合優(yōu)勢(shì)企業(yè)，轉(zhuǎn)化技術(shù)和產(chǎn)品，獲得經(jīng)濟(jì)回報(bào)；在優(yōu)勢(shì)單位中支持特色平臺(tái)建設(shè)，在緊急情況下可以委托研發(fā)或征用。”

（編輯 才山丹）