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科創(chuàng)板首現(xiàn)選用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)企業(yè)

2019-06-11 06:07  來(lái)源:證券時(shí)報(bào)

    6月10日晚間,上交所披露,澤璟制藥的科創(chuàng)板上市申請(qǐng)已獲受理,成為第120家獲受理企業(yè)。

    值得注意的是,澤璟制藥還是目前120家受理企業(yè)中首家選擇第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè),即:預(yù)計(jì)市值不低于人民幣40億元,主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn),市場(chǎng)空間大,目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開(kāi)展二期臨床試驗(yàn),其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)并滿(mǎn)足相應(yīng)條件。

    對(duì)此,澤璟制藥表示,公司已連續(xù)多輪獲得多家有醫(yī)藥行業(yè)投資經(jīng)驗(yàn)的機(jī)構(gòu)投資者投資,截至報(bào)告期末最近一次投資后的估值約為47.5億元。公司多個(gè)核心產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模較大,且已處于II/III期臨床試驗(yàn)階段,具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)等。

    招股書(shū)顯示,澤璟制藥成立于2009年,總部位于蘇州,是一家專(zhuān)注于腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型化學(xué)及生物新藥研發(fā)企業(yè)。公司成功建立了兩個(gè)新藥創(chuàng)制核心技術(shù)平臺(tái),即精準(zhǔn)小分子藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)和復(fù)雜重組蛋白生物新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)。

    據(jù)悉,澤璟制藥正在開(kāi)展11個(gè)創(chuàng)新藥物的23項(xiàng)在研項(xiàng)目,其中甲苯磺酸多納非尼片、外用重組人凝血酶及鹽酸杰克替尼片的多種適應(yīng)癥已分別處于II/III期臨床試驗(yàn)階段;奧卡替尼及注射用重組人促甲狀腺激素處于I期臨床試驗(yàn)階段;鹽酸杰克替尼乳膏已經(jīng)提交IND(藥品上市前臨床試驗(yàn))申請(qǐng),鹽酸杰克替尼片治療自身免疫相關(guān)疾病和ZG5266處于IND申請(qǐng)的準(zhǔn)備階段;此外,小分子新藥ZG0588及ZG170607、抗腫瘤雙靶點(diǎn)抗體新藥ZG005及ZG006處于臨床前研發(fā)階段,預(yù)計(jì)將于2020~2021年提交IND申請(qǐng)等。同行業(yè)可比公司主要有貝達(dá)藥業(yè)、歌禮制藥、百濟(jì)神州、華領(lǐng)醫(yī)藥、信達(dá)生物等。

    澤璟制藥此次預(yù)計(jì)融資23.84億元,擬用于新藥研發(fā)、新藥研發(fā)生產(chǎn)中心二期工程建設(shè)及發(fā)展儲(chǔ)備資金。

    財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示,澤璟制藥2018年?duì)I業(yè)收入為131.12萬(wàn)元,凈利潤(rùn)為-4.42億元。截至今年3月31日,公司累計(jì)未分配利潤(rùn)為-1.81億元。對(duì)于尚未盈利且存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損的原因,公司表示主要因?yàn)槿蕴幱诋a(chǎn)品研發(fā)階段、研發(fā)支出較大,且報(bào)告期內(nèi)因股權(quán)激勵(lì)計(jì)提的股份支付金額較大,導(dǎo)致公司存在較大的累計(jì)未彌補(bǔ)虧損。

    2016~2018年,澤璟制藥研發(fā)費(fèi)用分別為6107.74萬(wàn)元、15882.25萬(wàn)元、13729.41萬(wàn)元。關(guān)于具體研發(fā)費(fèi)用率未與同行做對(duì)比,公司解釋稱(chēng),由于目前處于新藥研發(fā)階段,產(chǎn)品未上市銷(xiāo)售,報(bào)告期內(nèi)確認(rèn)的收入均為偶發(fā)性收入。公司的研發(fā)費(fèi)用率及其與可比上市公司研發(fā)費(fèi)用率的比較不具有參照意義。

    股東方面,盛澤林和陸惠萍共同控制公司合計(jì)46.82%股份,為公司實(shí)際控制人。公司國(guó)有股東則有小核酸研究所、昆山高新投、東吳創(chuàng)新及深創(chuàng)投,持股比例分別為5.5732%、1.4128%、1.0714%、0.6122%。

    澤璟制藥表示,將致力于成為中國(guó)腫瘤、出血和血液疾病、肝膽疾病等領(lǐng)域新藥研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化銷(xiāo)售的領(lǐng)軍企業(yè)之一。

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