本報記者 李勇

    成大生物10月28日正式在上海證券交易所正式掛牌上市，這也標(biāo)志著公司全新時代的開始。

    成大生物是一家專注于人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的生物科技企業(yè)，核心產(chǎn)品包括人用狂犬病疫苗及乙腦滅活疫苗。公司始終秉承“正直誠信、仁愛和諧”的核心價值觀，堅持“面對生命，只有責(zé)任”的理念，致力于研發(fā)、生產(chǎn)和推廣國內(nèi)領(lǐng)先、國際水平的生物制品。公司的人用狂犬病疫苗為目前中國唯一在售的可采用Zagreb2-1-1注射法的狂犬病疫苗，公司的乙腦滅活疫苗為目前中國唯一在售的國產(chǎn)乙腦滅活疫苗產(chǎn)品。

    公司立足于自主研發(fā)能力，專注于具有較大市場潛力的傳統(tǒng)疫苗的升級換代和創(chuàng)新疫苗領(lǐng)域，并圍繞國家疫苗供應(yīng)體系規(guī)劃積極推進(jìn)多聯(lián)多價疫苗的開發(fā)，進(jìn)一步拓展產(chǎn)品組合。成大生物目前擁有24個在研項目，其中出血熱疫苗已完成臨床試驗，有7個在研項目處于臨床試驗階段，16個在研項目處于臨床前研究階段，在研項目豐富且形成了產(chǎn)業(yè)化梯隊。

    同時，成大生物自國外引進(jìn)生物反應(yīng)器大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)疫苗技術(shù)，在消化、吸收的基礎(chǔ)上，通過自主創(chuàng)新開發(fā)出生物反應(yīng)器規(guī)模化制備疫苗的工藝平臺技術(shù)，能夠顯著提高不同批次產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性及批量生產(chǎn)的效率。公司還擁有一支資深的質(zhì)量管理團隊，建立有符合國家法律法規(guī)、國際標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)指引的完整質(zhì)量管理體系，并按照國家藥品監(jiān)管機構(gòu)頒布的GMP規(guī)范以及國際藥品檢查合作計劃（PIC/S）采納的一套國際規(guī)范來設(shè)計和維護(hù)公司所有的生產(chǎn)設(shè)施并執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

    基于擁有豐富專業(yè)知識的質(zhì)量管理團隊和嚴(yán)格的質(zhì)量執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，成大生物獲得了中國的GMP認(rèn)證，同時通過了國際藥品檢查合作計劃（PIC/S）成員國的認(rèn)證，亦在多個海外國家取得GMP證書或通過GMP檢查。

    目前公司已建立起了由200余名專業(yè)人員組成的銷售團隊，產(chǎn)品銷售覆蓋全國。公司還通過與國際經(jīng)銷商的合作，不斷擴大海外市場覆蓋范圍，人用狂犬病疫苗占據(jù)國際市場的優(yōu)勢地位，出口額位列中國所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)前列。

    成大生物表示，未來將繼續(xù)堅持以創(chuàng)新為驅(qū)動，以產(chǎn)品為主導(dǎo)，以專業(yè)化為保障、效率制勝的創(chuàng)新可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，建設(shè)智能化車間，提高生產(chǎn)效率，并不斷研制創(chuàng)新產(chǎn)品。未來將聚焦于有較強市場競爭力的產(chǎn)品，在近中期重點發(fā)展創(chuàng)新疫苗，豐富公司的產(chǎn)品管線，遠(yuǎn)期將以人用疫苗為著力點，逐步延伸至重組蛋白、抗體藥物等領(lǐng)域，形成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)群。

（編輯 李波）