本報記者 李喬宇

    10月26日，科美診斷技術(shù)股份有限公司首發(fā)過會，將于科創(chuàng)板上市。

    公開資料顯示，作為國內(nèi)最早專業(yè)從事臨床免疫學診斷產(chǎn)品開發(fā)的公司之一，科美診斷是國內(nèi)體外診斷行業(yè)的早期入局者，主要從事臨床免疫化學發(fā)光診斷檢測試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。目前公司已建立了擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的光激化學發(fā)光技術(shù)平臺，以及基于該技術(shù)平臺的LiCA系列“儀器+試劑”的全產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)品。相較于傳統(tǒng)免疫診斷技術(shù)，化學發(fā)光具有自動化程度高、特異性好、精確度高、檢測范圍廣等優(yōu)勢，成為國內(nèi)該領域最具競爭力的企業(yè)之一。

    據(jù)悉，體外診斷通過檢測人體組織或分泌物獲取臨床診斷信息，因為其廣闊的增長前景，成為近年來醫(yī)療器械市場最為人關(guān)注的細分賽道。根據(jù)EvaluateMedTech統(tǒng)計，2017年全球體外診斷市場銷售規(guī)模已經(jīng)達到526億美元，約占全球醫(yī)療器械市場銷售總額的13.0%。我國體外診斷行業(yè)雖然起步較晚，但同樣增速驚人。根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍皮書（2019版）》，我國體外診斷市場已經(jīng)從2015年的362億元增長到2018年的604億元，年增長率均在18%以上。

    招股書顯示，截至2020年4月30日，科美診斷共擁有170余項國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證書，其中LiCA系列試劑產(chǎn)品注冊證近50項，檢測試劑涉及傳染病、腫瘤標志物、甲狀腺激素、生殖內(nèi)分泌激素、心肌標志物及炎癥等領域，已覆蓋國內(nèi)化學發(fā)光臨床檢測的主要檢測項目，能夠滿足客戶多樣化的產(chǎn)品需求。項目豐富度已接近雅培、西門子、貝克曼等進口品牌。

    研發(fā)方面，科美診斷建立了一支擁有深厚的理論研究功底和豐富的產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗的研發(fā)團隊，專業(yè)涉及生物化學與分子生物學、化學工程與工藝、預防醫(yī)學、遺傳學、病毒學、機械制造及其自動化、軟件工程等各專業(yè)領域。截至2019年12月31日，科美診斷擁有研發(fā)人員近120人，占公司員工總數(shù)的20%以上。2017年-2019年各年度研發(fā)投入逐年遞增，研發(fā)投入占營業(yè)收入的比重均超10%，研發(fā)占比較高，且研發(fā)費用率高于可比公司均值。

    業(yè)績方面，招股書顯示，科美診斷2017年至2019年公司實現(xiàn)營業(yè)收入31860.30萬元、36605.85萬元和45466.65萬元?？鄯呛髿w屬于母公司股東的凈利潤分別為8446.14萬元、8731.25萬元和12591.82萬元，2019年同比增長44.21%，業(yè)績保持穩(wěn)健增長。

    值得一提的是，LiCA系列產(chǎn)品作為科美診斷近年來的戰(zhàn)略重點增長迅速，年均復合增長率超過45%，2019年占營收的比重超過65%。

    作為行業(yè)的新興主流技術(shù)之一，光激化學發(fā)光法已逐漸成熟，市場份額有望進一步提升，隨著核心技術(shù)的成熟，以及未來產(chǎn)品推廣力度的加大和市場培育的強化，LiCA系列產(chǎn)品的市場份額也有望進一步提升。

    據(jù)介紹，科美診斷此次IPO募集資金擬用新建體外診斷試劑生產(chǎn)基地、體外診斷試劑及配套產(chǎn)品研發(fā)、LiCA試劑與配套儀器研發(fā)（實驗室）等項目，將有利于公司擴充產(chǎn)能，為新產(chǎn)品系列、新測試項目產(chǎn)品的生產(chǎn)上市做準備，以滿足不斷增長的市場需求和公司業(yè)務拓展的需求。

    近年來，伴隨醫(yī)療體制改革的不斷推進，在醫(yī)改政策、支持采購國產(chǎn)設備等政策的多方支持和引導下，體外診斷行業(yè)進口替代加速，迎來黃金窗口期。科美診斷作為國內(nèi)化學發(fā)光領域中的實力領跑企業(yè)，其未來發(fā)展前景無疑更加值得期待。

（編輯 田冬）