本報(bào)記者 李喬宇

    10月26日，科美診斷技術(shù)股份有限公司首發(fā)過(guò)會(huì)，將于科創(chuàng)板上市。

    公開(kāi)資料顯示，作為國(guó)內(nèi)最早專業(yè)從事臨床免疫學(xué)診斷產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的公司之一，科美診斷是國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)的早期入局者，主要從事臨床免疫化學(xué)發(fā)光診斷檢測(cè)試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。目前公司已建立了擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的光激化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺(tái)，以及基于該技術(shù)平臺(tái)的LiCA系列“儀器+試劑”的全產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)品。相較于傳統(tǒng)免疫診斷技術(shù)，化學(xué)發(fā)光具有自動(dòng)化程度高、特異性好、精確度高、檢測(cè)范圍廣等優(yōu)勢(shì)，成為國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域最具競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)之一。

    據(jù)悉，體外診斷通過(guò)檢測(cè)人體組織或分泌物獲取臨床診斷信息，因?yàn)槠鋸V闊的增長(zhǎng)前景，成為近年來(lái)醫(yī)療器械市場(chǎng)最為人關(guān)注的細(xì)分賽道。根據(jù)EvaluateMedTech統(tǒng)計(jì)，2017年全球體外診斷市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)模已經(jīng)達(dá)到526億美元，約占全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷(xiāo)售總額的13.0%。我國(guó)體外診斷行業(yè)雖然起步較晚，但同樣增速驚人。根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)（2019版）》，我國(guó)體外診斷市場(chǎng)已經(jīng)從2015年的362億元增長(zhǎng)到2018年的604億元，年增長(zhǎng)率均在18%以上。

    招股書(shū)顯示，截至2020年4月30日，科美診斷共擁有170余項(xiàng)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，其中LiCA系列試劑產(chǎn)品注冊(cè)證近50項(xiàng)，檢測(cè)試劑涉及傳染病、腫瘤標(biāo)志物、甲狀腺激素、生殖內(nèi)分泌激素、心肌標(biāo)志物及炎癥等領(lǐng)域，已覆蓋國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光臨床檢測(cè)的主要檢測(cè)項(xiàng)目，能夠滿足客戶多樣化的產(chǎn)品需求。項(xiàng)目豐富度已接近雅培、西門(mén)子、貝克曼等進(jìn)口品牌。

    研發(fā)方面，科美診斷建立了一支擁有深厚的理論研究功底和豐富的產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，專業(yè)涉及生物化學(xué)與分子生物學(xué)、化學(xué)工程與工藝、預(yù)防醫(yī)學(xué)、遺傳學(xué)、病毒學(xué)、機(jī)械制造及其自動(dòng)化、軟件工程等各專業(yè)領(lǐng)域。截至2019年12月31日，科美診斷擁有研發(fā)人員近120人，占公司員工總數(shù)的20%以上。2017年-2019年各年度研發(fā)投入逐年遞增，研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比重均超10%，研發(fā)占比較高，且研發(fā)費(fèi)用率高于可比公司均值。

    業(yè)績(jī)方面，招股書(shū)顯示，科美診斷2017年至2019年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入31860.30萬(wàn)元、36605.85萬(wàn)元和45466.65萬(wàn)元?？鄯呛髿w屬于母公司股東的凈利潤(rùn)分別為8446.14萬(wàn)元、8731.25萬(wàn)元和12591.82萬(wàn)元，2019年同比增長(zhǎng)44.21%，業(yè)績(jī)保持穩(wěn)健增長(zhǎng)。

    值得一提的是，LiCA系列產(chǎn)品作為科美診斷近年來(lái)的戰(zhàn)略重點(diǎn)增長(zhǎng)迅速，年均復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)45%，2019年占營(yíng)收的比重超過(guò)65%。

    作為行業(yè)的新興主流技術(shù)之一，光激化學(xué)發(fā)光法已逐漸成熟，市場(chǎng)份額有望進(jìn)一步提升，隨著核心技術(shù)的成熟，以及未來(lái)產(chǎn)品推廣力度的加大和市場(chǎng)培育的強(qiáng)化，LiCA系列產(chǎn)品的市場(chǎng)份額也有望進(jìn)一步提升。

    據(jù)介紹，科美診斷此次IPO募集資金擬用新建體外診斷試劑生產(chǎn)基地、體外診斷試劑及配套產(chǎn)品研發(fā)、LiCA試劑與配套儀器研發(fā)（實(shí)驗(yàn)室）等項(xiàng)目，將有利于公司擴(kuò)充產(chǎn)能，為新產(chǎn)品系列、新測(cè)試項(xiàng)目產(chǎn)品的生產(chǎn)上市做準(zhǔn)備，以滿足不斷增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求和公司業(yè)務(wù)拓展的需求。

    近年來(lái)，伴隨醫(yī)療體制改革的不斷推進(jìn)，在醫(yī)改政策、支持采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備等政策的多方支持和引導(dǎo)下，體外診斷行業(yè)進(jìn)口替代加速，迎來(lái)黃金窗口期?？泼涝\斷作為國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域中的實(shí)力領(lǐng)跑企業(yè)，其未來(lái)發(fā)展前景無(wú)疑更加值得期待。

（編輯 田冬）