本報記者 李亞男

    作為新《證券法》實施后科創(chuàng)板注冊速度最快的擬上市企業(yè)之一，艾迪藥業(yè)用時僅14天完成了科創(chuàng)板注冊。與此同時，公司在上交所上市也提上了日程，7月2日，艾迪藥業(yè)將進(jìn)行初步詢價。

    據(jù)了解，艾迪藥業(yè)抗艾滋病領(lǐng)域ACC007目前已經(jīng)完成III期臨床試驗，力爭于2020年底前獲批上市。根據(jù)《招股意向書》，艾迪藥業(yè)擬募資7.46億元，將用于創(chuàng)新藥研發(fā)及研發(fā)技術(shù)中心大樓購買項目、原料藥生產(chǎn)研發(fā)及配套設(shè)施項目等。其中，約3.56億元將直接投入創(chuàng)新藥的臨床項目，創(chuàng)新藥研制將進(jìn)入規(guī)模化階段。

    在西南證券醫(yī)藥行業(yè)分析師杜向陽看來，由于科創(chuàng)板給了未盈利生物醫(yī)藥上市機(jī)會，生物醫(yī)藥成為科創(chuàng)板內(nèi)最活躍的行業(yè)之一。目前已上市26家生物醫(yī)藥公司，在科創(chuàng)板已上市公司中的占比為26%，其中以創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械公司為主。

    研發(fā)投入占營收比處于較高水平

    創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)入大規(guī)模階段

    艾迪藥業(yè)成立于2009年，起步于人源蛋白業(yè)務(wù)，即以尿液為來源提取純化多種人源蛋白粗品，銷售給下游制劑企業(yè)用作生化原料，為國內(nèi)唯一能夠大規(guī)模向下游烏司他丁、尤瑞克林制劑廠商供應(yīng)粗品的生產(chǎn)基地。

    自2014年開始，公司轉(zhuǎn)型布局創(chuàng)新藥物研發(fā)，結(jié)合自身戰(zhàn)略及引進(jìn)人才的學(xué)術(shù)背景，瞄準(zhǔn)艾滋病、炎癥以及惡性腫瘤等重大疾病方向，綜合采用許可引進(jìn)、自主研發(fā)等方式打造研發(fā)管線，目前主要包括6個1類新藥和1個2類新藥。

    2015年，艾迪藥業(yè)收購了星斗藥業(yè)（后更名為“艾迪制藥”），同時也獲得了相關(guān)仿制藥業(yè)務(wù)。2017年底，公司開始以經(jīng)銷美國雅培公司HIV診斷設(shè)備及試劑業(yè)務(wù)產(chǎn)品為抓手、預(yù)先構(gòu)建國內(nèi)HIV診療領(lǐng)域營銷網(wǎng)絡(luò)，為公司未來抗艾滋病藥物布局銷售渠道。目前，公司收入形成了人源蛋白、仿制藥品和HIV診斷設(shè)備及試劑三大板塊格局。

    記者了解到，公司抗艾滋病領(lǐng)域ACC007目前已經(jīng)完成III期臨床試驗，試驗結(jié)果良好、符合預(yù)期，力爭于2020年底前獲批上市。

    “對于創(chuàng)新藥來講，關(guān)鍵是看藥品的療效。包括一些抗癌藥物，其實并不是能夠治愈癌癥，而是可以延長患者的存活期。”一位不愿具名的醫(yī)藥行業(yè)分析師告訴《證券日報》記者，若試驗結(jié)果良好、符合預(yù)期，大概率可以上市。

    艾迪藥業(yè)方面稱，公司抗艾滋病領(lǐng)域在研創(chuàng)新藥物ACC007系非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，通過非競爭性結(jié)合并抑制HIV逆轉(zhuǎn)錄酶活性，從而阻止病毒轉(zhuǎn)錄和復(fù)制。從試驗結(jié)果來看，已達(dá)到主要臨床終點指標(biāo)。上述分析師表示：“抗艾滋病創(chuàng)新藥一旦成功上市且療效顯著，銷售順利的話，還是可以給上市公司帶來較大收益。”

    2017年至2019年，艾迪藥業(yè)累計研發(fā)支出達(dá)1.61億元，占最近三年累計營業(yè)收入的比例為21.23%。“由于公司體量較小，從研發(fā)投入占比來看，研發(fā)投入還是處于較高水平。”上述分析師說道，預(yù)計未來仍需持續(xù)較大規(guī)模地投入資金用于在研品種的臨床前研究、臨床研究或商業(yè)化生產(chǎn)等。

    疫情下醫(yī)藥股上半年業(yè)績現(xiàn)分化

    公司上半年凈利預(yù)增超50%

    “疫情”作為上半年業(yè)績變化的關(guān)鍵因素，抗疫熱點板塊之一的醫(yī)藥生物行業(yè)上半年成績單也備受矚目。

    《證券日報》記者統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，截至7月1日，醫(yī)藥生物行業(yè)已披露中報預(yù)告公司中，業(yè)績預(yù)計實現(xiàn)增長的有19家公司，其中5家來自醫(yī)療器械領(lǐng)域，5家來自化學(xué)制藥領(lǐng)域，醫(yī)療服務(wù)、中藥、生物領(lǐng)域分別為2家、6家、1家。與抗疫相關(guān)的醫(yī)療器械、中藥行業(yè)則是領(lǐng)漲的細(xì)分領(lǐng)域。

    《招股意向書》顯示，隨著國內(nèi)疫情防控形勢的穩(wěn)步好轉(zhuǎn)，疫情對艾迪藥業(yè)的原材料采購、復(fù)工生產(chǎn)以及產(chǎn)品銷售的影響正在逐步減小。公司2020年第二季度營業(yè)收入預(yù)計為8900萬元，同比增長8%。歸屬于母公司所有者的凈利潤預(yù)計為2200萬元，同比增長約121%，一方面是因為去年同期凈利潤水平基數(shù)較小，另一方面是由于公司尤瑞克林粗品毛利率超過90%，在公司尤瑞克林粗品銷售占比增加的情況下，公司二季度凈利潤增長幅度大于營業(yè)收入增長幅度。

    綜合一季度和二季度業(yè)績變化，艾迪藥業(yè)2020年1月份至6月份整體營業(yè)收入預(yù)計為1.33億元。歸屬于母公司所有者的凈利潤預(yù)計為2500萬元，同比增長約56%。

    上述分析師表示：“艾迪藥業(yè)的業(yè)績增長較好，但上半年醫(yī)藥股業(yè)績整體還是呈現(xiàn)分化的狀態(tài)，與疫情相關(guān)的醫(yī)藥股業(yè)績表現(xiàn)會更優(yōu)秀，與疫情無關(guān)的醫(yī)藥股則不可避免受到一定影響，剛需屬性明顯的企業(yè)可能影響會弱一些。”

    艾迪藥業(yè)表示，公司核心在研項目ACC007、ACC008、ACC006、ACC010正常推進(jìn)，臨床試驗進(jìn)度未受疫情明顯影響。

    從長期來看，醫(yī)藥生物行業(yè)業(yè)績是否還會呈現(xiàn)出分化狀態(tài)？香頌資本執(zhí)行董事沈萌告訴《證券日報》記者，“醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展不均衡，因為醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模巨大、細(xì)分復(fù)雜，各家企業(yè)資質(zhì)和專長又不相同，而且還會受到各種新藥、疫病等外部因素的影響，所以分化會是常態(tài)。”

（編輯 喬川川）