本報訊 （記者李喬宇）12月7日，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》以及《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄》（2025年）。據(jù)統(tǒng)計，本次醫(yī)保目錄調(diào)整共有114種藥品新增進(jìn)入、29種藥品調(diào)出，另有18家企業(yè)的19種藥品進(jìn)入商保創(chuàng)新藥目錄，并決定于2026年1月1日起正式執(zhí)行。這也是醫(yī)保目錄調(diào)整中首次同步推出商保創(chuàng)新藥目錄，形成基本醫(yī)保與商業(yè)健康保險協(xié)同保障創(chuàng)新藥的雙軌格局。

    具體來看，本次目錄調(diào)整新增114種藥品中，50種為1類創(chuàng)新藥，同時調(diào)出了29種臨床沒有供應(yīng)或可被其他藥物更好替代的藥品（其中9種尚有相同治療主成分的其他劑型在目錄內(nèi)，不減少目錄編號）。本次調(diào)整后，目錄內(nèi)藥品總數(shù)增至3253種，其中西藥1857種、中成藥1396種。

    此外針對目錄動態(tài)調(diào)整中的銜接問題，政策明確過渡期安排，未成功續(xù)約被調(diào)出目錄的協(xié)議期內(nèi)談判藥品，給予其6個月的過渡期，2026年6月底前醫(yī)保基金可按原支付標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)支付。

    此次調(diào)整中，北京奧賽康藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“奧賽康”）自主研發(fā)生產(chǎn)的1類創(chuàng)新藥奧壹新®（通用名：利厄替尼片）成功通過談判，被正式納入國家醫(yī)保目錄，有望顯著減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，提升臨床可及性。

    據(jù)了解，奧壹新®是具有自主知識產(chǎn)權(quán)、全新分子實體、活性顯著的口服的第三代EGFR-TKI。目前已獲批兩項肺癌適應(yīng)癥，實現(xiàn)對不同治療階段患者的精準(zhǔn)覆蓋，作為結(jié)構(gòu)差異化的新型第三代EGFR-TKI，奧壹新®不僅具備強效的腫瘤抑制活性，更在臨床中展現(xiàn)出突出的腦轉(zhuǎn)移治療優(yōu)勢——這對肺癌患者至關(guān)重要，因為腦轉(zhuǎn)移是EGFR突變NSCLC患者常見的轉(zhuǎn)移部位，也是影響患者生存期與生活質(zhì)量的重要因素。臨床研究證實，奧壹新®在延長患者無進(jìn)展生存期的同時，能有效提升生活質(zhì)量，為肺癌慢病化管理提供有力支撐。

    今年6月份，奧壹新®一線治療研究結(jié)果成功發(fā)表于國際權(quán)威期刊《柳葉刀?呼吸病學(xué)》（IF：32.8），其一線治療的III期研究結(jié)果顯示，該藥物可顯著延長患者無進(jìn)展生存期，特別是在腦轉(zhuǎn)移患者中展現(xiàn)出突出療效，標(biāo)志著中國自主研發(fā)的第三代EGFR-TKI在晚期NSCLC治療領(lǐng)域取得重大突破，也彰顯了中國創(chuàng)新藥臨床研究的高質(zhì)量水平。

    此次奧壹新®正式納入新版醫(yī)保目錄，既是其發(fā)展歷程的重要里程碑，也為中國肺癌患者帶來多重價值。不僅顯著提升臨床用藥可及性，為醫(yī)保目錄內(nèi)肺癌治療藥物提供新的治療選擇；還通過醫(yī)保報銷政策切實減輕患者用藥經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，解決了創(chuàng)新藥“用得上”但“用不起”的痛點，讓更多EGFR突變陽性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者能夠以更可負(fù)擔(dān)的醫(yī)療成本，獲得創(chuàng)新靶向治療。

    值得注意的是，奧賽康此前已與信達(dá)生物制藥（蘇州）有限公司達(dá)成商業(yè)化合作，強強聯(lián)合下，奧壹新®的市場可及性與醫(yī)療服務(wù)有望得到進(jìn)一步優(yōu)化與保障。

（編輯 何帆）