本報訊 (記者王鏡茹)近日,廣東泰恩康醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“泰恩康”)傳來喜訊。公司控股子公司江蘇博創(chuàng)園生物醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“博創(chuàng)園”)收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的受理通知書,其提交的CKBA乳膏聯(lián)合窄譜中波紫外線(NB-UVB)在2歲至12歲(含2歲)兒童非節(jié)段型白癜風受試者中的臨床試驗申請正式獲得受理。
這標志著泰恩康在兒童白癜風創(chuàng)新治療領(lǐng)域邁出了關(guān)鍵一步,有望為萬千患病兒童及家庭帶來新的希望。此次申報的CKBA乳膏聯(lián)合NB-UVB療法,憑借獨特的協(xié)同作用機制展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢。CKBA作為一種全新靶點(First-in-Class,靶向ACC1/MFE-2)的免疫調(diào)節(jié)劑,并非傳統(tǒng)的強效免疫抑制劑,其核心作用在于抑制CD8+T細胞向Tc1及Tc17分化,下調(diào)IFN-γ和IL-17的表達,從而改善皮膚區(qū)域免疫環(huán)境,有效阻止“白斑”擴增;而NB-UVB則可直接激活黑素干細胞,促進其分化為成熟黑素細胞并產(chǎn)生黑素。
值得關(guān)注的是,CKBA作為上海交通大學王宏林團隊從乳香天然產(chǎn)物修飾而來的創(chuàng)新小分子,是全球首個靶向T細胞脂肪酸代謝通路的創(chuàng)新藥物,其創(chuàng)新價值與臨床潛力已獲得國際學術(shù)界高度認可。
此次臨床試驗申請獲受理,是泰恩康在創(chuàng)新藥研發(fā)道路上的又一重要里程碑,也體現(xiàn)了公司“聚焦未被滿足的臨床需求,打造高質(zhì)量創(chuàng)新藥管線”的發(fā)展理念。未來,泰恩康將持續(xù)深耕醫(yī)藥健康領(lǐng)域,以更多創(chuàng)新成果守護公眾健康,為投資者創(chuàng)造長期價值。
(編輯 李家琪 張昕)
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