本報(bào)訊 （記者金婉霞）9月21日，在2025年中國睡眠醫(yī)學(xué)發(fā)展論壇上，先聲藥業(yè)集團(tuán)有限公司（以下簡稱“先聲藥業(yè)”）神經(jīng)與腫瘤藥物研發(fā)全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室發(fā)布了“全重求索計(jì)劃”神經(jīng)與失眠領(lǐng)域開放課題。實(shí)驗(yàn)室主任、先聲藥業(yè)執(zhí)行董事唐任宏博士介紹稱，該實(shí)驗(yàn)室計(jì)劃在未來三年內(nèi)投入3000萬元，積極拓展達(dá)利雷生上市后新領(lǐng)域研究，為神經(jīng)、精神類共病患者、不同年齡性別的失眠亞組人群帶來更多真實(shí)世界用藥依據(jù)。

    公開資料顯示，達(dá)利雷生由先聲藥業(yè)與瑞士Idorsia公司合作開發(fā)，于今年6月份獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療以入睡困難和/或睡眠維持困難為特征的成人失眠患者，且未被作為精神藥品管制。該藥物的海外和中國的臨床研究結(jié)果顯示：達(dá)利雷生在改善成人失眠患者入睡時(shí)間、夜間覺醒時(shí)間、自我報(bào)告睡眠時(shí)長、睡眠質(zhì)量和日間功能上均有優(yōu)異表現(xiàn)，且安全性和耐受性良好。

    近年來，如何睡得好成為老百姓普遍關(guān)心的問題。根據(jù)中國睡眠研究會(huì)《2025年中國睡眠健康調(diào)查報(bào)告》，中國18歲及以上人群睡眠困擾率為48.5%，主要癥狀表現(xiàn)為入睡困難、夜間易醒、早醒等。北京大學(xué)第六醫(yī)院院長岳偉華教授表示，如果患者失眠癥狀每周出現(xiàn)3次以上，持續(xù)3個(gè)月以上，建議及時(shí)前往醫(yī)院睡眠、精神、心理、神經(jīng)等相關(guān)科室就診。具體失眠癥狀包括：入睡困難，臥床超過30分鐘仍無法入睡；睡著后覺醒2次以上且難再入睡；清晨早醒30分鐘以上；白天嗜睡、記憶功能下降、焦慮抑郁伴有情緒易怒等。

    具體到治療藥物方面，雖然傳統(tǒng)的治療藥物并不少，但也有顯而易見的弊端，如苯二氮?類、非苯二氮?類等會(huì)帶來“日間嗜睡、認(rèn)知損傷、藥物依賴”等副作用。中國睡眠研究會(huì)理事長、復(fù)旦大學(xué)特聘教授黃志力介紹稱，近年來，雙食欲素受體拮抗劑（DORA）類藥物不斷問世，達(dá)利雷生是其中杰出代表之一。“這類藥物半衰期約為8小時(shí)，讓患者既可一夜安眠，又無次日殘留效應(yīng)。”

    為了進(jìn)一步探究達(dá)利雷生的藥物價(jià)值，先聲藥業(yè)神經(jīng)與腫瘤藥物研發(fā)全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任唐任宏博士介紹，隨著達(dá)利雷生的上市，公司計(jì)劃每年投入1000萬元，三年總共3000萬元的投入，幫助更好地研究達(dá)利雷生對(duì)患者的價(jià)值。具體的開放課題則包括：亞組研究，比如達(dá)利雷生用于失眠合并焦慮/抑郁患者、失眠合并AD/PD患者的有效性和安全性研究；特殊人群，比如達(dá)利雷生用于失眠合并腫瘤患者、心血管疾病患者、風(fēng)濕免疫病患者、OSA患者、卒中患者的有效性和安全性研究；達(dá)利雷生與其他失眠藥物橋接切換的真實(shí)世界研究；達(dá)利雷生真實(shí)世界長期應(yīng)用研究等。

（編輯 張文玲 何帆）