本報訊 （記者蒙婷婷）11月24日晚間，海創(chuàng)藥業(yè)股份有限公司（簡稱“海創(chuàng)藥業(yè)”）發(fā)布公告稱，公司自主研發(fā)的新一代AR（雄激素受體）靶向蛋白降解劑HP518片聯(lián)合抗腫瘤藥物開展用于治療晚期前列腺癌的Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準。

    與傳統(tǒng)AR抑制劑僅能抑制受體活性的作用模式不同，HP518片可更高效地阻斷AR通路，為前列腺癌患者提供了下一代治療方案的核心解決路徑。公告顯示，HP518已完成在澳大利亞和中國的Ⅰ期臨床研究，另中國Ⅱ期臨床試驗已完成全部參與者入組。

    據(jù)悉，HP518片與海創(chuàng)藥業(yè)已成功實現(xiàn)商業(yè)化落地的第二代AR抑制劑氘恩扎魯胺（海納安®）形成差異化組合矩陣，前者聚焦AR降解，后者專注AR信號阻斷。

    作為國內(nèi)首款獲批上市治療該適應(yīng)癥的國產(chǎn)創(chuàng)新藥物，氘恩扎魯胺軟膠囊相較于其他新型內(nèi)分泌藥物，在安全性方面表現(xiàn)優(yōu)異，可顯著降低中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良事件（如癲癇、跌倒等）發(fā)生率，且無皮疹相關(guān)不良反應(yīng)，同時減少老年患者常見并發(fā)癥風(fēng)險該藥品有望在進入醫(yī)保后，惠及更多前列腺癌患者。據(jù)沙利文預(yù)測，2030年中國前列腺癌市場規(guī)模將達500億元。

（編輯 李波）