本報(bào)記者 何文英

    在楚天科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“楚天科技”）長(zhǎng)沙總部生產(chǎn)基地內(nèi)，AGV無(wú)人搬運(yùn)車在超過(guò)4萬(wàn)平方米的單體車間內(nèi)以毫米級(jí)精度穿梭，為用戶定制開(kāi)發(fā)的預(yù)灌封系統(tǒng)以每分鐘600支的生產(chǎn)速度運(yùn)行……中國(guó)制藥裝備從“制造”向“智造”跨越在此有了生動(dòng)注腳。

    6月27日，來(lái)自近30個(gè)國(guó)家的超130位醫(yī)藥企業(yè)負(fù)責(zé)人齊聚楚天科技中國(guó)總部園區(qū)，開(kāi)啟為期3天的楚天科技2025年首場(chǎng)總部工廠開(kāi)放日活動(dòng)，深度探訪這家企業(yè)構(gòu)建的“智慧醫(yī)藥工廠”生態(tài)體系。

    當(dāng)前，在全球創(chuàng)新藥的發(fā)展浪潮中，制藥裝備已成為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化的“命門”。楚天科技將如何把握行業(yè)發(fā)展良機(jī)，在國(guó)際舞臺(tái)上彰顯“中國(guó)智造”的魅力？《證券日?qǐng)?bào)》記者帶著上述問(wèn)題深入公司一線調(diào)研，探究醫(yī)藥裝備標(biāo)桿企業(yè)如何賦能全球創(chuàng)新藥。

    提供創(chuàng)新藥全流程解決方案

    楚天科技作為以醫(yī)藥裝備為核心業(yè)務(wù)的企業(yè)，旗下?lián)碛邪≧omaco Holding GmbH（以下簡(jiǎn)稱“德國(guó)ROMACO”）、楚天微球生物技術(shù)（長(zhǎng)沙）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“楚天微球”）、楚天思優(yōu)特生物技術(shù)（長(zhǎng)沙）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“楚天思優(yōu)特”）等在內(nèi)的十多家全資或控股子公司。憑借這一強(qiáng)大的業(yè)務(wù)矩陣，楚天科技能夠?yàn)閯?chuàng)新藥提供覆蓋從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程解決方案。

    在創(chuàng)新藥研發(fā)環(huán)節(jié)，關(guān)鍵耗材扮演著重要角色。記者在楚天思優(yōu)特的產(chǎn)品展示區(qū)注意到一個(gè)1立方米大小，充氣的透明立方體，上面連接了多條軟管和復(fù)雜的零部件，外形酷似一個(gè)充氣飛艇。

    “這是用于細(xì)胞培養(yǎng)的一次性使用生物反應(yīng)袋，屬于技術(shù)門檻極高的柔性容器，用于生物制藥工藝中的細(xì)胞培養(yǎng)。此類產(chǎn)品在培養(yǎng)基、緩沖液等物料的配制轉(zhuǎn)運(yùn)，藥液的儲(chǔ)存與灌裝，都會(huì)大量使用。”楚天思優(yōu)特工程師對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，該產(chǎn)品采用了公司自主研發(fā)的11層生物復(fù)合膜材，具備很高的生物安全性和極低的溶出物，其抗拉伸強(qiáng)度、抗穿刺性及氣體阻隔性等物理性能，均大幅超越了進(jìn)口同類膜材。

    在研發(fā)及放大生產(chǎn)階段，楚天微球?qū)Ｗ⒂趯游鎏盍霞夹g(shù)。公司多款產(chǎn)品已通過(guò)美國(guó)FDA的DMF備案認(rèn)證，廣泛應(yīng)用于重組蛋白、疫苗、抗體、血液制品、基因/細(xì)胞治療等生物大分子的分離純化。楚天科技董秘黃玉婷向《證券日?qǐng)?bào)》記者舉例說(shuō)明：“楚天微球已為東莞恒醫(yī)生物科技有限公司提供了層析介質(zhì)及技術(shù)支持，助力其成功實(shí)現(xiàn)全球規(guī)模最大的3×30噸級(jí)發(fā)酵罐膠原蛋白量產(chǎn)。目前，楚天思優(yōu)特與楚天微球的產(chǎn)品，已能覆蓋絕大多數(shù)創(chuàng)新藥從小試、中試到產(chǎn)業(yè)化的全流程耗材需求。”

    福州公孫策公關(guān)咨詢有限公司合伙人詹軍豪在談及行業(yè)趨勢(shì)時(shí)表示：“今年3月份，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》無(wú)菌藥品附錄（征求意見(jiàn)稿），旨在推動(dòng)無(wú)菌藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的高質(zhì)量發(fā)展。同時(shí)，以腫瘤藥、罕見(jiàn)病藥、生物制劑為代表的‘多樣小批量’趨勢(shì)，正倒逼設(shè)備向模塊化、柔性化方向轉(zhuǎn)型，催生了更高規(guī)格、更智能化醫(yī)藥裝備的市場(chǎng)需求。”

    記者在楚天科技的智能工廠內(nèi)，目睹了這種智能化裝備的實(shí)際應(yīng)用：一條長(zhǎng)達(dá)十余米的無(wú)菌分裝系統(tǒng)正自動(dòng)運(yùn)行。該系統(tǒng)在封閉裝置內(nèi)，完成了從西林瓶的清洗、烘干及滅菌、藥劑高效注入分裝及加塞封蓋，直至產(chǎn)品外包裝、裝盒、打包裝箱的全過(guò)程。除工作人員在控制面板設(shè)定程序參數(shù)外，所有工序均無(wú)需人工介入。“目前，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司、四川科倫藥業(yè)股份有限公司等頭部制藥企業(yè)均已采購(gòu)應(yīng)用公司的無(wú)菌分裝系統(tǒng)。”黃玉婷補(bǔ)充道。

    為了進(jìn)一步保障藥品生產(chǎn)的質(zhì)量與可追溯性，楚天科技還深度應(yīng)用了SCADA系統(tǒng)、MES系統(tǒng)及數(shù)字孿生技術(shù)等數(shù)字化手段，從后端強(qiáng)化醫(yī)藥產(chǎn)品的全流程追蹤與實(shí)時(shí)監(jiān)控。楚天科技首席國(guó)際銷售與服務(wù)總裁周飛躍對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，公司通過(guò)數(shù)字孿生技術(shù)對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行數(shù)字化建模，借助虛擬仿真技術(shù)實(shí)現(xiàn)工廠數(shù)字化構(gòu)建、質(zhì)量預(yù)判及虛擬維護(hù)保養(yǎng)，持續(xù)完善全流程解決方案。

    劍指全球化醫(yī)藥裝備集團(tuán)

    楚天科技在具備制藥裝備全產(chǎn)業(yè)鏈解決方案能力的基礎(chǔ)上，正持續(xù)向海外輸出其在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力。2017年，公司成功并購(gòu)德國(guó)制藥裝備巨頭德國(guó)ROMACO，以此為支點(diǎn)加速全球化戰(zhàn)略布局。目前，楚天科技已全面完成了從中國(guó)設(shè)備制造商向世界級(jí)制藥裝備解決方案提供商的戰(zhàn)略升級(jí)。

    在工廠開(kāi)放日活動(dòng)中，一位印度醫(yī)藥企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示：“我們正采用多項(xiàng)創(chuàng)新解決方案替代傳統(tǒng)工藝，但面臨諸多新挑戰(zhàn)。為加速突破瓶頸、獲取生產(chǎn)許可，楚天科技提供了關(guān)鍵支持——通過(guò)使用其一次性工藝袋替代傳統(tǒng)不銹鋼混合罐進(jìn)行蛋白質(zhì)純化或色譜克隆，我們成功實(shí)現(xiàn)了工藝革新。”

    目前，公司國(guó)內(nèi)本部的產(chǎn)品已出口至40多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，并持續(xù)深化與德國(guó)ROMACO的銷售市場(chǎng)協(xié)同。2024年，公司本土出口新增訂單突破12億元，產(chǎn)品成功打入歐洲等高端市場(chǎng)，為海外業(yè)務(wù)拓展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

    “公司以中國(guó)長(zhǎng)沙總部為亞太區(qū)域中心，德國(guó)ROMACO為歐美區(qū)域中心，形成雙總部協(xié)同運(yùn)作格局。”楚天科技董事長(zhǎng)兼總裁唐岳對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，中國(guó)總部聚焦基礎(chǔ)研發(fā)，輸出核心文化、提升效率賦能德國(guó)ROMACO；德國(guó)ROMACO則通過(guò)輔助技術(shù)創(chuàng)新、高端制造反哺中國(guó)總部，構(gòu)建雙向賦能的技術(shù)閉環(huán)。

    這一模式顯著提升了企業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。據(jù)悉，多家國(guó)際醫(yī)藥巨頭已啟動(dòng)對(duì)楚天科技的供應(yīng)商審計(jì)，計(jì)劃將其納入供應(yīng)鏈體系，未來(lái)將進(jìn)一步助力提升楚天科技在全球醫(yī)藥領(lǐng)域的品牌影響力。唐岳強(qiáng)調(diào)，公司正全力開(kāi)拓全球市場(chǎng)，目標(biāo)在2030年成為全球領(lǐng)先的醫(yī)藥裝備集團(tuán)。

    基于上述優(yōu)勢(shì)，楚天科技還進(jìn)一步強(qiáng)化交付能力，夯實(shí)全球競(jìng)爭(zhēng)力。“我們?yōu)槊课缓Ｍ饪蛻襞鋫鋵賹?duì)接人員，前期深入溝通設(shè)備參數(shù)與工藝需求，交付前完成調(diào)試測(cè)試，大幅縮短交付周期。”周飛躍表示。

    隨著全球創(chuàng)新藥時(shí)代的開(kāi)啟，楚天科技的國(guó)際化征程迎來(lái)重要機(jī)遇。正如其錨定的“2030年前后成為全球醫(yī)藥裝備領(lǐng)軍企業(yè)”的目標(biāo)，楚天科技的國(guó)際化實(shí)踐，或許將是中國(guó)醫(yī)藥裝備制造業(yè)邁向全球價(jià)值鏈中高端的開(kāi)篇之作。