本報記者 何文英

    美國當(dāng)?shù)貢r間5月30日至6月3日，2025年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會在美國芝加哥舉行。該年會上，有70余項中國原創(chuàng)研究成果入選，中國專家的發(fā)言數(shù)量再創(chuàng)新高。在此背景下，中國創(chuàng)新藥備受資本市場關(guān)注。

    方正證券創(chuàng)新藥高級分析師李霽陽在接受《證券日報》記者采訪時表示：“中國創(chuàng)新藥企的商業(yè)模式獲得市場廣泛認(rèn)可，究其原因，第一是相關(guān)龍頭公司紛紛進(jìn)入盈利階段；第二是相關(guān)企業(yè)研發(fā)管線爆發(fā)，大額的BD（Business Development，即資源整合）交易層出不窮，切實給企業(yè)帶來豐厚的利潤回報，因此創(chuàng)新藥進(jìn)入系統(tǒng)性拔高估值階段，市場開始給予創(chuàng)新管線更多估值溢價。”

    國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲認(rèn)可

    中國創(chuàng)新藥在ASCO年會上的大放異彩，源自多年的厚積薄發(fā)。

    德邦證券研報顯示，近年來中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，原研創(chuàng)新藥數(shù)量增長迅速，從2015年僅124條研發(fā)管線至2024年704款躍居全球首位。在此過程中，越來越多的中國企業(yè)轉(zhuǎn)向源頭創(chuàng)新，2015年中國企業(yè)自研進(jìn)入臨床的同類首創(chuàng)創(chuàng)新藥只有9個，全球占比不足10%，時至2024年該數(shù)量已上升至120個，全球占比超過30%，中國在源頭創(chuàng)新藥品研發(fā)上的潛力不斷釋放。

    同時中國企業(yè)近年來活躍于創(chuàng)新藥全球BD舞臺，進(jìn)一步彰顯了全球市場對中國創(chuàng)新藥的認(rèn)可。2015年至2024年間，中國藥企的對外授權(quán)交易數(shù)量與交易金額持續(xù)上升，尤其2020年以來實現(xiàn)跨越式發(fā)展，2024年達(dá)到新的高峰，總交易金額達(dá)519億美元，其中首付款達(dá)41億美元。

    5月20日，三生制藥一則公告更是震動全球醫(yī)藥圈。公告顯示，公司將PD-1/VEGF雙抗藥物SSGJ-707海外權(quán)益以60.5億美元授予輝瑞，刷新中國創(chuàng)新藥出海交易紀(jì)錄。數(shù)天后，石藥集團(tuán)有限公司拋出“三項潛在交易總額或達(dá)50億美元”的公告，進(jìn)一步掀起中國創(chuàng)新藥出海的浪潮。

    李霽陽認(rèn)為，隨著中國創(chuàng)新藥公司在雙三抗、ADC（抗體偶聯(lián)藥物）、TCE（雙特異性抗體）等新技術(shù)新領(lǐng)域的領(lǐng)先，預(yù)計近兩年將不斷有大的BD交易涌現(xiàn)。

    上市公司積極布局

    受益于國產(chǎn)創(chuàng)新藥的認(rèn)可度提升以及BD大單涌現(xiàn)，上市公司在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的布局也受到投資者的高度關(guān)注。

    湖南華納大藥廠股份有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人對《證券日報》記者表示：“公司自主研發(fā)的中藥1.1類創(chuàng)新藥乾清顆粒已完成Ⅱ期臨床試驗，Ⅲ期臨床試驗相關(guān)籌備工作全面啟動。公司持股的上海致根醫(yī)藥科技有限公司自主開發(fā)的具有全新結(jié)構(gòu)的新型抗抑郁藥ZG-001膠囊，擬用于治療成人伴有自殺意念或行為的重性抑郁障礙。ZG-001正在開展Ⅱa期臨床試驗，預(yù)計今年完成Ⅱa期臨床試驗，并將根據(jù)臨床試驗進(jìn)展情況開展Ⅱb期臨床試驗。”

    湖南方盛制藥股份有限公司則在中藥創(chuàng)新藥領(lǐng)域持續(xù)進(jìn)行研發(fā)和布局。公司董秘何仕對《證券日報》記者介紹：“目前公司開展臨床前研究的中藥創(chuàng)新藥研發(fā)項目達(dá)13個。去年，益氣消瘤顆粒已收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》、養(yǎng)血祛風(fēng)止痛顆粒已向國家藥品監(jiān)督管理局提交上市許可申請并收到《受理通知書》。此外，小兒荊杏止咳顆粒新增成人適應(yīng)癥研究，目前正處于三期臨床試驗中。”

    此外，還有多家上市公司在投資者互動平臺上公布了創(chuàng)新藥領(lǐng)域的進(jìn)展。長春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司已有24款重點產(chǎn)品共28個適應(yīng)癥進(jìn)入臨床階段，其中包括9款1類創(chuàng)新藥。海南海藥股份有限公司抗癲癇1類創(chuàng)新藥派恩加濱片已開展Ⅱa期臨床研究，已完成低劑量隊列入組，正在進(jìn)行中劑量隊列入組；抗肝纖維化1類新藥氟非尼酮膠囊Ⅱ期臨床試驗期中分析結(jié)果顯示達(dá)到主要研究終點。

    當(dāng)前，創(chuàng)新藥行業(yè)正處于技術(shù)突破、全球化擴(kuò)張的雙重風(fēng)口。隨著國產(chǎn)替代加速和國際化進(jìn)程深化，具備核心技術(shù)壁壘和全球化能力的頭部企業(yè)將主導(dǎo)行業(yè)變革。不過，創(chuàng)新藥的研發(fā)對企業(yè)的技術(shù)積淀及資金后盾也提出了一定的要求，李霽陽認(rèn)為：“創(chuàng)新藥投資的專業(yè)性較強(qiáng)，研發(fā)階段的藥物有一定的失敗風(fēng)險，因此需要專業(yè)研究，精選優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥公司進(jìn)行投資。”