本報(bào)記者 徐一鳴

    10月20日至10月22日，以“科技智造強(qiáng)鏈條 創(chuàng)新融合優(yōu)生態(tài) 改革賦能促發(fā)展”為主題，由國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所主辦的“2025醫(yī)療器械經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)”在安徽省合肥市召開。

    合肥市工業(yè)和信息化局相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，此次會(huì)議不僅是行業(yè)交流的重要平臺(tái)，也為企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)提供了合作契機(jī)，助力醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

    市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大

    我國醫(yī)療器械市場(chǎng)正處于快速發(fā)展階段。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2017年至2024年，我國醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由4403億元增長至11544億元，年復(fù)合增長率為14.76%，遠(yuǎn)超過全球醫(yī)療器械市場(chǎng)同期約4.82%的年復(fù)合增長率。

    同時(shí)，隨著我國政府對(duì)國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)的支持力度逐步加大，以及國內(nèi)居民人均醫(yī)療支出的持續(xù)增長，預(yù)計(jì)2025年我國醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將增長至1.24萬億元，到2030年該市場(chǎng)規(guī)模將超過1.66萬億元。

    市場(chǎng)擴(kuò)容的主要驅(qū)動(dòng)力來自政策和地方引導(dǎo)。國家層面，2025年，《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告》提及，對(duì)符合要求的國內(nèi)首創(chuàng)、國際領(lǐng)先，且具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值的高端醫(yī)療器械繼續(xù)實(shí)施創(chuàng)新特別審查，進(jìn)一步優(yōu)化創(chuàng)新審查工作，加強(qiáng)申請(qǐng)人和審查專家的溝通，強(qiáng)化對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)和注冊(cè)的技術(shù)指導(dǎo)。

    地方層面，以安徽省為例，今年7月30日，安徽省醫(yī)療器械創(chuàng)新聯(lián)盟正式成立，旨在圍繞安徽醫(yī)療器械發(fā)展需求，在高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備等優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，鍛造長板，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上下游深度合作，加快形成產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)，增強(qiáng)整體競爭力等。

    截至目前，安徽省合肥市醫(yī)療器械上市企業(yè)已達(dá)7家，集聚醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)近1000家。

    產(chǎn)業(yè)鏈公司布局高端產(chǎn)品

    在醫(yī)療器械市場(chǎng)擴(kuò)容背景下，產(chǎn)業(yè)鏈公司加速布局。記者采訪了解到，高端產(chǎn)品已成為企業(yè)研發(fā)重點(diǎn)。

    歐普康視股份有限公司副總經(jīng)理兼研發(fā)總監(jiān)付志英對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，公司不斷進(jìn)行研發(fā)投入，經(jīng)反復(fù)試驗(yàn)，成功研發(fā)出一款超高透氧材料DK185，透氧系數(shù)DK值高達(dá)185，遠(yuǎn)超行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。在此基礎(chǔ)上，公司已陸續(xù)推出新一代角膜塑形鏡和鞏膜鏡等產(chǎn)品，能有效保障角膜長期佩戴時(shí)的氧氣供應(yīng)。

    合肥中科離子醫(yī)學(xué)技術(shù)裝備有限公司（以下簡稱“中科離子”）是中國科學(xué)院和安徽省人民政府共同打造的合肥綜合性國家科學(xué)中心創(chuàng)新平臺(tái)。

    “公司主要從事質(zhì)子治療系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和運(yùn)行、維護(hù)，致力于提供質(zhì)子治療中心建設(shè)及運(yùn)營全周期解決方案，打造離子醫(yī)學(xué)技術(shù)裝備科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化基地。”中科離子總經(jīng)理陳永華對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，公司研制出國產(chǎn)首臺(tái)、全球最緊湊型超導(dǎo)回旋質(zhì)子治療系統(tǒng)，該系統(tǒng)國產(chǎn)化率達(dá)到95%以上，目前已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

    此外，安徽通靈仿生科技有限公司的核心產(chǎn)品——“介入式心室輔助系統(tǒng)”，已順利完成全國范圍內(nèi)pVAD（介入式心室輔助裝置）用于心源性休克患者治療的注冊(cè)臨床試驗(yàn)入組工作。該產(chǎn)品不僅被納入國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)重點(diǎn)項(xiàng)目，更成功獲批進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械“綠色通道”。

    我國醫(yī)療器械行業(yè)正在從“規(guī)模發(fā)展”向“質(zhì)量提升”轉(zhuǎn)變。而技術(shù)創(chuàng)新、鏈條整合與政策賦能，正引領(lǐng)行業(yè)向高端化、國產(chǎn)化方向邁進(jìn)。

（編輯 上官夢(mèng)露）