港股知名生物醫(yī)藥公司金斯瑞生物科技(港股01548)(01548.HK)被做空機構閻火研究(FlamingResearch)質(zhì)疑臨床數(shù)據(jù)涉嫌造假,9月27日盤中一度跳水跌逾四成,后有所回升。公司公告,27日上午11時32分起停牌,待公布原因,收報11.86港元,全日下跌26.79%,成交額5.62億港元。
去年漲幅超過450%金斯瑞生物科技堪稱“妖股”,但經(jīng)過9月27日大跌后,公司市值一日蒸發(fā)近79.6億港元,最新市值為217.47億港元。閻火研究的報告質(zhì)疑金斯瑞臨床數(shù)據(jù)涉嫌造假,建議強烈賣出,目標價僅3.29港元。
做空機構發(fā)難
據(jù)了解,金斯瑞生物科技于2002年成立于美國新澤西州,總部設在江蘇南京。目前在南京和美國新澤西州設有研發(fā)、生產(chǎn)和運營中心,在鎮(zhèn)江和濟南有生產(chǎn)基地,并在歐洲成立了傳奇愛爾蘭研發(fā)中心和荷蘭物流中心,在日本也有全資子公司。
根據(jù)金斯瑞2018年中報顯示,上半年集團收益約為1.12億美元,同比增長77.0%,利潤約為1760萬美元,同比增長16.6%。經(jīng)調(diào)整純利(不包括以股份為基礎的付款開支)約為2120萬美元,同比增長31.7%。股東應占利潤由2017年的1500萬美元增長3.3%至約1550萬美元。
手握國內(nèi)CAR-T申報第一名的金斯瑞生物科技去年漲幅超過450%,2017年12月11日,金斯瑞旗下南京傳奇生物提交的CAR-T療法(LCAR-B38M細胞制劑)成為國內(nèi)首個獲得受理的臨床申請。
公司曾指出,傳奇生物科技公司及其附屬公司屬于金斯瑞的細胞治療分部,已成功開發(fā)其由CDO平臺而來的專有CAR-T技術平臺,與先進雙特異性單域抗體發(fā)展技術相結合,通過多靶點定位對抗癌細胞。此項技術已取得顯著有效性及安全性,并且最終將會為癌癥等重大疾病提供潛在治愈方案。
但閻火研究發(fā)布看空報告質(zhì)疑金斯瑞存在不少問題,稱金斯瑞在ASCO(美國臨床腫瘤學會)上公布的臨床數(shù)據(jù)涉嫌造假。臨床實驗數(shù)據(jù)客觀性存疑,承接臨床試驗的西安交通大學第二附屬醫(yī)院在業(yè)內(nèi)實力較弱,數(shù)據(jù)可信度較低;臨床試驗管理松散,幾乎未形成完整的SOP體系;上海數(shù)據(jù)明顯遜于西安數(shù)據(jù),但是公司僅選擇性披露西安數(shù)據(jù),誤導投資者。上海長征醫(yī)院的受試者死亡案例,遲遲沒有披露真相。
此外,報告還指金斯瑞管理層高位套現(xiàn),并且通過隱蔽的子公司股份支付方式竊取公眾股東利益。閻火研究懷疑公司CAR-T數(shù)據(jù)涉嫌造假,稱其最終估值僅為每股3.29港元,強烈建議賣出。
港股通暫無法賣出
值得注意的是,金斯瑞為港股通(深)標的股票,但9月27日至10月7日期間不提供港股通服務,這意味著內(nèi)地的投資者無法及時作出買賣操作。截至目前,港股通資金持有該股的比例約為7.68%。
網(wǎng)站資料顯示,閻火研究是由一群資深的股票投資者發(fā)起的獨立研究機構。這不是閻火研究第一次活躍于港股市場。早在2017年10月4日,獨立第三方IcebergResearch發(fā)表了一個簡短的報告譴責西藏水資源(港股01115)(01115.HK)多項財務造假。
閻火研究認為,西藏水資源的水業(yè)務也存在虛報多報的情況;西藏發(fā)展混亂的年報證明了西藏水資源的年報也同樣不可信,而且利潤也多報了;西藏水資源一直從關聯(lián)方買入假公司,以去掉賬上虛報的利潤和現(xiàn)金。后來,西藏水資源作出澄清。
而這次金斯瑞被質(zhì)疑的焦點,則是CAR-T療法的真?zhèn)?。?jù)了解,CAR-T是通過基因工程技術,人工改造腫瘤患者的T細胞,在體外大量培養(yǎng)后生成腫瘤特異性CAR-T細胞,再將其回輸入患者體內(nèi)用以攻擊癌細胞。根據(jù)治療流程,CAR-T細胞免疫治療包括兩大核心環(huán)節(jié):一是用于制備CAR-T細胞的基因修飾載體的生產(chǎn),即生產(chǎn)CAR慢病毒載體;二是CAR-T細胞的制備和應用,包括采集患者的免疫細胞、體外細胞培養(yǎng)、轉染、擴增和回輸?shù)戎苽浜椭委煛?/p>
CAR-T是一種高度個性化的方法,每個人的細胞和接受過的治療都不同,許多患者在接受CAR-T治療前已經(jīng)接受過各種治療方法,如骨髓移植手術、化療、靶向治療等,所獲得的T細胞的制備和編程也會各異。
金斯瑞27日午間接受采訪時曾表示,該看空報告有諸多漏洞,均不屬實。
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