本報(bào)記者 馬宇薇

    7月3日，創(chuàng)新藥概念持續(xù)走高，“東北藥茅”長春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡稱“長春高新”，證券代碼：000661）午后漲停。

    消息面上，7月2日晚間，長春高新發(fā)布公告稱，控股子公司長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司（以下簡稱“金賽藥業(yè)”）申報(bào)的注射用伏欣奇拜單抗（商品名稱：金蓓欣）已經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。

    痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎是一種單鈉尿酸鹽沉積在關(guān)節(jié)所致的晶體相關(guān)性關(guān)節(jié)病，是我國最常見的炎癥性關(guān)節(jié)炎之一，患病率逐年升高。但部分患者對傳統(tǒng)治療藥物無效、耐受性差或存在禁忌，導(dǎo)致痛風(fēng)控制不佳。IL-1抑制劑被國內(nèi)外指南共同推薦用于上述患者的治療，但此前國內(nèi)尚無此類藥物獲批痛風(fēng)治療相關(guān)適應(yīng)癥。

    據(jù)介紹，注射用伏欣奇拜單抗是金賽藥業(yè)自主研發(fā)的一款新型全人源抗IL-1β單克隆抗體藥物，屬于治療用生物制品1類新藥，可特異性結(jié)合人IL-1β，阻斷IL-1β誘導(dǎo)的炎性介質(zhì)產(chǎn)生，用于成人痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作患者。

    據(jù)《2021年中國高尿酸及痛風(fēng)趨勢白皮書》顯示，中國高尿酸血癥患者約有1.77億，痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎（GA）患者超過1466萬人，成為僅次于糖尿病的第二大代謝類疾病。盡管傳統(tǒng)治療方案已廣泛應(yīng)用于臨床，但近一半患者的疼痛等癥狀仍未有效緩解，大約60%患者在一年內(nèi)反復(fù)發(fā)作。

    長春高新相關(guān)負(fù)責(zé)人對《證券日報(bào)》記者表示：“此次獲批是基于一項(xiàng)在痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎患者中開展的伏欣奇拜單抗Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果，該多中心、隨機(jī)、雙盲、陽性對照臨床試驗(yàn)共納入313例痛風(fēng)急性發(fā)作患者。結(jié)果顯示，在主要研究終點(diǎn)、次要研究終點(diǎn)、安全性等方面取得顯著效果，能為患者提供更加安全的創(chuàng)新治療方案。”

    從企業(yè)發(fā)展來看，作為全球少數(shù)擁有粉針劑、水針劑、長效水針劑三代生長激素產(chǎn)品的企業(yè)，長春高新正經(jīng)歷從“單一爆品”向“多元化創(chuàng)新”的關(guān)鍵轉(zhuǎn)型期，積極布局多元業(yè)務(wù)發(fā)展模式。目前已拓展布局輔助生殖、青少年成長發(fā)育等領(lǐng)域產(chǎn)品。金賽藥業(yè)也設(shè)立了兒科綜合、女性健康、成人內(nèi)分泌、皮科醫(yī)美、腫瘤5大BU（業(yè)務(wù)單元）。

    作為國內(nèi)首個(gè)IL-1β單抗，金蓓欣（伏欣奇拜單抗）的成功獲批將迅速填補(bǔ)我國痛風(fēng)領(lǐng)域長效抗炎精準(zhǔn)靶向的治療空白，同時(shí)憑借“長期控制、快速強(qiáng)效、安全放心”三大臨床優(yōu)勢，有望成為中國自身免疫疾病治療領(lǐng)域最大單品，滿足市場需求。

    金賽藥業(yè)創(chuàng)始人、總經(jīng)理兼首席科學(xué)家金磊表示：“技術(shù)創(chuàng)新始終是驅(qū)動(dòng)時(shí)代變革的核心力量，金賽藥業(yè)將通過技術(shù)創(chuàng)新和堅(jiān)定不移地持續(xù)高研發(fā)投入，打造更多創(chuàng)新支點(diǎn)，助力企業(yè)可持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展。未來企業(yè)將瞄準(zhǔn)研發(fā)TOP3、國內(nèi)首創(chuàng)目標(biāo)，聚焦亟待解決的臨床需求，釋放更多細(xì)分賽道的創(chuàng)新潛力。”

    在深耕生物醫(yī)藥行業(yè)的同時(shí)，長春高新國際化戰(zhàn)略也邁出關(guān)鍵一步。就在7月1日晚間，長春高新宣布擬發(fā)行H股股份并在香港聯(lián)合交易所有限公司上市，旨在推動(dòng)公司全球化戰(zhàn)略向縱深發(fā)展，加速拓展國際化業(yè)務(wù)版圖，進(jìn)一步提升公司國際品牌形象。

    北京博星證券投資顧問有限公司研究所所長兼首席投資顧問邢星對《證券日報(bào)》記者表示：“A股公司赴港上市有多重積極意義。一方面政策紅利加速釋放，審批機(jī)制優(yōu)化與制度創(chuàng)新提升了上市效率，極大激發(fā)了赴港IPO的動(dòng)能與活力；另一方面赴港上市契合企業(yè)國際化戰(zhàn)略需求。從市場層面來看，將促使A股市場估值重構(gòu)與流動(dòng)性再分配，港股低價(jià)發(fā)行，在資金配置方面增強(qiáng)引力，或?qū)⒌贡艫股高估值價(jià)值重估，縮小AH股溢價(jià)差，實(shí)現(xiàn)流動(dòng)性改善與行業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化，產(chǎn)生跨市場聯(lián)動(dòng)效應(yīng)。”

    上述長春高新相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，公司將積極加強(qiáng)新業(yè)務(wù)的培育，探索產(chǎn)業(yè)前沿技術(shù)升級方向，不斷推出滿足市場需求的新產(chǎn)品，同時(shí)積極尋找發(fā)展新動(dòng)能，推動(dòng)產(chǎn)品國際化布局，加速國際化進(jìn)程。

（編輯 賀?。?/p>