海創(chuàng)藥業(yè)1類抗癌新藥氘恩扎魯胺軟膠囊在國內(nèi)多地開出首張?zhí)幏?/h1>

2025-06-24 13:38  來源：證券日報網(wǎng) 

    本報訊 （記者蒙婷婷）6月23日，海創(chuàng)藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“海創(chuàng)藥業(yè)”）官方微信公眾平臺發(fā)布消息，近日，公司首個1類抗癌新藥氘恩扎魯胺軟膠囊（海納安®）由復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院泌尿外科葉定偉教授團隊開出首張?zhí)幏?，北京、廣州、天津、河南、成都、江蘇等多地相繼開出當(dāng)?shù)厥讖執(zhí)幏?，?biāo)志著海創(chuàng)藥業(yè)這款具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)創(chuàng)新藥物正逐漸廣泛進入中國臨床實踐。

    2025年5月底，海創(chuàng)藥業(yè)1類抗癌新藥氘恩扎魯胺軟膠囊獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。據(jù)悉，氘恩扎魯胺軟膠囊是海創(chuàng)藥業(yè)自主研發(fā)的、用于治療接受醋酸阿比特龍及化療后出現(xiàn)疾病進展，且既往未接受新型雄激素受體抑制劑的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者的1類新藥，是第二代雄激素受體（AR）抑制劑，也是國內(nèi)首款獲批上市治療該適應(yīng)癥的國產(chǎn)創(chuàng)新藥物。

    復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院葉定偉教授表示，氘恩扎魯胺軟膠囊的上市，為轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者提供了全新的治療路徑。其在延長患者無進展生存期以及在安全性的出色表現(xiàn)，有望改變該疾病領(lǐng)域的治療格局，提高患者的生活質(zhì)量與生存預(yù)期，為臨床醫(yī)生提供了更有力的治療武器。隨著氘恩扎魯胺軟膠囊在全國范圍內(nèi)的廣泛應(yīng)用，相信將有越來越多的前列腺癌患者從中受益，重燃生命希望。

    暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院郭澤雄教授表示，前列腺癌是男性常見的惡性腫瘤，晚期患者面臨的治療挑戰(zhàn)尤為嚴(yán)峻，氘恩扎魯胺軟膠囊的上市為阿比特龍經(jīng)治的mCRPC患者帶來了新的希望。

    海創(chuàng)藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長陳元偉表示：“多地首張?zhí)幏降穆涞?，是海?chuàng)藥業(yè)12年砥礪奮進、潛心鉆研，交給國家、市場和患者的一份鄭重答卷。從創(chuàng)業(yè)之初，我們就立下‘創(chuàng)良藥?濟天下’的宏愿，如今，氘恩扎魯胺軟膠囊邁向市場，正是這份初心的有力踐行。未來，海創(chuàng)藥業(yè)會秉持創(chuàng)新精神，初心不泯。在保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定、供應(yīng)充足的基礎(chǔ)上，全速推進研發(fā)管線的建設(shè)，不負(fù)社會各界的殷切期望。”

（編輯 張偉）