本報記者 徐一鳴 見習(xí)記者 金婉霞

    在A股醫(yī)藥上市公司中，當(dāng)諸多醫(yī)藥公司選擇聚焦腫瘤、自身免疫、體重管理等大適應(yīng)癥時，盟科藥業(yè)選擇了抗多重耐藥菌感染藥物（下文統(tǒng)一簡稱“抗菌藥”）這一相對冷門的賽道。

    2022年8月份，盟科藥業(yè)作為“超級抗菌藥第一股”登陸科創(chuàng)板，此后無論是續(xù)約醫(yī)保成功，還是拿到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的快速通道資格認(rèn)證，公司股價卻始終沒有太大起色。

    賽道的一時冷熱，外在的市場評價，對于做藥人來說，其實好比浮云；是否能滿足未滿足的臨床需求方是企業(yè)的核心價值。“以良藥，求良效。”這是盟科藥業(yè)創(chuàng)業(yè)之初的使命，也是盟科藥業(yè)在市場變化中的“定海針”。

    抗菌藥究竟是一個怎樣的市場？盟科藥業(yè)又如何“突圍”？企業(yè)后續(xù)還有哪些戰(zhàn)略規(guī)劃？帶著這些問題，日前，《證券日報》記者與盟科藥業(yè)董事長袁征宇博士進(jìn)行了訪談交流。

    高門檻的長銷售周期賽道

    有研究表明，人體中有90%的細(xì)胞是細(xì)菌，在某些條件下，某些細(xì)菌會造成人體感染，進(jìn)而帶來致命打擊，比如鼠疫、霍亂、痢疾、腦膜炎、肺炎等。為了抗擊細(xì)菌，人類開始廣泛使用抗菌藥，與之而來的卻是超級細(xì)菌的誕生。“魔高一尺道高一丈，由于細(xì)菌耐藥性的存在，抗菌藥就存在著臨床需求。”盟科藥業(yè)CFO李峙樂介紹稱。

    然而，即便存在需求，眼下的抗菌藥卻幾乎已是一個“無人問津”的賽道，近三十年里，該賽道幾乎未再出現(xiàn)新產(chǎn)品。

    袁征宇對記者解釋稱，這是因為該賽道有著極高的準(zhǔn)入門檻。“尤其對于后來者而言，既要避開已有抗菌藥物的知識產(chǎn)權(quán)，又要針對細(xì)菌找到特殊的靶點，還要確保抗菌藥物的安全性。”袁征宇稱，這對企業(yè)的研發(fā)提出了極高的要求。

    但反過來看，這也意味著，抗菌藥賽道競爭相對溫和，加之臨床剛需的存在，或也存在著一定的可為空間。比如，康替唑胺的競爭對手第一代噁唑烷酮類抗菌藥利奈唑胺，一度在全球取得了近14億美元的銷售峰值；再比如，治療多重耐藥革蘭陰性菌的三款老藥替加環(huán)素、多黏菌素、思福妥，在2017年至2022年期間，三者在中國市場的復(fù)合銷售年增長率依然達(dá)到了45%。

    “在腫瘤治療藥物領(lǐng)域，新的技術(shù)和新的療效很容易將舊的藥物替代；而在抗菌藥領(lǐng)域，由于研發(fā)門檻極高，耐藥性和知識產(chǎn)權(quán)決定了藥品的銷售生命，抗菌藥普遍有著長銷售周期。”袁征宇解釋稱。

    開發(fā)新一代抗菌藥

    在袁征宇的辦公室內(nèi)，《證券日報》記者看到了一張?zhí)厥獾恼掌猴@示成綠色的藥物分子被一團(tuán)形如毛線的核糖體亞基“包圍”著。這是康替唑胺與MRSA核糖體50S亞單位的復(fù)合物的分子照片，也是盟科藥業(yè)對過去的一種紀(jì)念。為了開發(fā)出新一代的抗菌藥，盟科藥業(yè)其實已歷經(jīng)了十余年的研發(fā)：2007年，科學(xué)家出身的袁征宇抱著“主導(dǎo)一個新藥開發(fā)”和“解決已有藥未滿足的需要”的初衷，來到上海張江創(chuàng)設(shè)了盟科藥業(yè)；一直到2021年6月1日，由盟科藥業(yè)自主設(shè)計和開發(fā)的新一代口服噁唑烷酮類抗菌藥康替唑胺獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療復(fù)雜性皮膚和軟組織感染，是全球首個獲批上市的新一代口服噁唑烷酮類抗菌藥。

    袁征宇稱，中國的醫(yī)藥市場已經(jīng)發(fā)生了深刻的變革，從保供需轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展，要在中國的醫(yī)藥市場上立足，就必須符合兩點要求，一是做真正意義上的創(chuàng)新藥，二是聚焦差異化?？堤孢虬氛腔谶@兩點進(jìn)行開發(fā)的?？堤孢虬酚?021年被納入國家醫(yī)保目錄，填補了國產(chǎn)藥物在高端抗菌藥領(lǐng)域的空白；2023年，康替唑胺續(xù)約醫(yī)保成功，并續(xù)約兩年。2021年，2022年及2023年前三季度，康替唑胺銷售額分別為766萬元、4821萬元、6827萬元。

    不過，一位行業(yè)分析師告訴記者，抗菌藥行業(yè)的市場總量較大，但增速可能并不高。據(jù)悉，為整頓抗菌藥濫用，2012年起，國內(nèi)開始執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，致使該類藥物的使用受到強(qiáng)監(jiān)管；同時，為監(jiān)控抗菌藥物的使用，醫(yī)院對于抗菌新藥的入院執(zhí)行強(qiáng)監(jiān)管。

    袁征宇坦言，這也確實為康替唑胺的入院工作造成了一定的難度。“放量雖然慢，但是也有好處，那就是一旦康替唑胺進(jìn)醫(yī)院了，銷量形成規(guī)模后，想要減下來也是不容易的。”

    開拓海外市場并布局ADC

    在2023年，盟科藥業(yè)加快了國際化步伐：注射用MRX-4序貫口服康替唑胺片（MRX-4）治療糖尿病足感染的全球三期臨床試驗國內(nèi)首家中心啟動，并新增獲得了在歐洲、拉丁美洲等5個地區(qū)的臨床試驗申請批準(zhǔn)；在美國，F(xiàn)DA授予了康替唑胺片和MRX-4用于治療中度至重度糖尿病足感染且不伴有骨髓炎適應(yīng)癥合格傳染病產(chǎn)品和快速通道資格認(rèn)定；抗耐藥非結(jié)核分枝桿菌新藥MRX-5的澳洲一期臨床試驗完成了首例受試者給藥，預(yù)計將在2024年內(nèi)完成入組工作。

    袁征宇告訴記者，國際化提速的背后是盟科藥業(yè)對于企業(yè)自身戰(zhàn)略的深刻考量。

    “在當(dāng)前的國內(nèi)市場環(huán)境下，僅靠一兩款新藥帶來的利潤很難維持一家藥企長期穩(wěn)健的經(jīng)營。”袁征宇表示，因此，作為科學(xué)家的他也在不斷調(diào)整思路、應(yīng)對變局。“國內(nèi)藥企需要拿出具備國際競爭力的爆款，搶占海外市場份額，通過國內(nèi)外兩個市場的銷售來完成‘造血’；同時，合理布局其他新藥研發(fā)。”袁征宇稱，只有做到了上述兩點，創(chuàng)新藥企的商業(yè)邏輯才能打通。

    除繼續(xù)推進(jìn)康替唑胺的放量，并進(jìn)一步夯實盟科藥業(yè)在抗菌藥領(lǐng)域的“基本盤”外，袁征宇還透露稱，基于盟科藥業(yè)多年來對于抗菌藥物的理解，盟科藥業(yè)也擬同時布局抗體偶聯(lián)藥物（ADC）賽道，“抗體偶聯(lián)藥物所需要的毒素，和抗菌藥物之間有一定的共通性，這也會是盟科藥業(yè)的優(yōu)勢。”展望未來，袁征宇也希望投資者更有耐心一些，堅信價值、相信時間，“期待盟科藥業(yè)用一個個創(chuàng)新且能夠滿足臨床需求的產(chǎn)品來證明并創(chuàng)造企業(yè)的價值。”