本報(bào)記者 許林艷

    4月27日晚間，科美診斷（688468.SH）發(fā)布2022年年報(bào)。年報(bào)顯示，公司全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4.65億元，歸母凈利潤(rùn)1.53億元，同比增長(zhǎng)6.91%。

    報(bào)告期內(nèi)，科美診斷憑借科研創(chuàng)新持續(xù)提升LiCA®系列產(chǎn)品的檢測(cè)性能，借力按疾病組付費(fèi)（DRG/DIP）三年計(jì)劃快速落地的東風(fēng)，在穩(wěn)步推進(jìn)產(chǎn)品商業(yè)化的同時(shí)，為各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展添磚加瓦；其中科美診斷LiCA®小分子產(chǎn)品線增長(zhǎng)39.68%，在各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步扎實(shí)推進(jìn)進(jìn)口替代。

    科研創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)提升關(guān)鍵產(chǎn)品檢測(cè)能力

    科美診斷緊抓市場(chǎng)結(jié)構(gòu)變革的機(jī)遇，在2022年復(fù)雜的宏觀大環(huán)境中堅(jiān)持研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的發(fā)展戰(zhàn)略，繼續(xù)圍繞光激化學(xué)發(fā)光LiCA®平臺(tái)積極布局，增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力。

    2022年，科美診斷新獲Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證8項(xiàng)，研發(fā)管線中15項(xiàng)順利進(jìn)入藥監(jiān)局審核階段，5項(xiàng)順利進(jìn)入臨床階段，涵蓋傳染病、甲狀腺功能、生殖健康、風(fēng)濕免疫、過(guò)敏原檢測(cè)等，基本覆蓋國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光檢測(cè)高頻項(xiàng)目。同時(shí)，獲得境內(nèi)外授權(quán)專利49項(xiàng)，其中發(fā)明專利14項(xiàng)，不斷豐富創(chuàng)新技術(shù)儲(chǔ)備。

    亮眼的技術(shù)成果背后，離不開公司對(duì)科技創(chuàng)新的高度重視和對(duì)提升產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)、攻克卡脖子難題的決心。報(bào)告期內(nèi)，科美診斷研發(fā)投入0.84億元，同比增長(zhǎng)24.21%，占營(yíng)業(yè)總收入比例為17.97%，研發(fā)費(fèi)用率達(dá)到14.81%。在持續(xù)加大研發(fā)投入的同時(shí)，也不斷擴(kuò)大研發(fā)規(guī)模。截至2022年年底，公司共擁有研發(fā)人員149人，占總?cè)藬?shù)22.64%。

    化學(xué)發(fā)光免疫診斷作為我國(guó)體外診斷行業(yè)最主要的細(xì)分領(lǐng)域，長(zhǎng)期被歐美體外診斷巨頭主導(dǎo)。報(bào)告期內(nèi)，科美診斷產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)知名三甲醫(yī)院及研究機(jī)構(gòu)的臨床數(shù)據(jù)顯示，公司在甲狀腺激素、生殖內(nèi)分泌激素、心肌標(biāo)志物等的產(chǎn)品性能均實(shí)現(xiàn)了比肩甚至超越國(guó)際的成果。為增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)、打破外資壟斷，科美診斷持續(xù)加注研發(fā)投入，為公司構(gòu)建覆蓋試劑、儀器、基礎(chǔ)材料、生物原料的體外診斷全產(chǎn)業(yè)鏈，并以全產(chǎn)業(yè)鏈體系化能力為基石推動(dòng)公司長(zhǎng)期增長(zhǎng)，實(shí)現(xiàn)“進(jìn)口替代”的戰(zhàn)略目標(biāo)。

    與此同時(shí)，公司繼續(xù)以客戶需求為導(dǎo)向不斷推陳出新。2022年，公司通過(guò)搭建數(shù)字化系統(tǒng)進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)公司業(yè)務(wù)模型化、流程化、標(biāo)準(zhǔn)化，同時(shí)提供豐富的報(bào)表服務(wù)，提升管理效率及客戶體驗(yàn)，加速數(shù)字化轉(zhuǎn)型。科美診斷智能云+平臺(tái)通過(guò)搭建智能云管理平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)設(shè)備智能互聯(lián)及智能管理，實(shí)現(xiàn)提升客戶體驗(yàn)、產(chǎn)品性能，提升公司決策效率目標(biāo)。

    此外，科美診斷加快布局產(chǎn)品出海前相關(guān)準(zhǔn)備工作，報(bào)告期內(nèi)新增包括甲狀腺激素、腫瘤標(biāo)志物、心臟標(biāo)志物在內(nèi)的歐盟CE認(rèn)證13項(xiàng)，截至目前公司已完成50項(xiàng)歐盟CE認(rèn)證及注冊(cè)。

    化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)保持高速增長(zhǎng)

    宏觀政策和行業(yè)發(fā)展格局迎來(lái)雙重利好。在市場(chǎng)端，隨著近年來(lái)DRG/DIP等醫(yī)保支付方式改革的深入推進(jìn)，公立醫(yī)院越來(lái)來(lái)越重視對(duì)成本和質(zhì)量的管控，優(yōu)質(zhì)及高性價(jià)比的檢測(cè)方式成為醫(yī)院的最優(yōu)選，行業(yè)將更加聚焦具備檢測(cè)質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)的企業(yè)。在行業(yè)發(fā)展空間方面，據(jù)《中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》，我國(guó)IVD市場(chǎng)規(guī)模到2024年，預(yù)計(jì)將達(dá)到1988億元。其中，免疫診斷是我國(guó)IVD市場(chǎng)中最大的細(xì)分板塊，市場(chǎng)占比約為36%。

    目前，化學(xué)發(fā)光技術(shù)已逐步替代酶聯(lián)免疫檢測(cè)，成為免疫診斷中最主流的檢測(cè)方法。由于化學(xué)發(fā)光檢測(cè)項(xiàng)目眾多且檢測(cè)方法學(xué)先進(jìn)，各細(xì)分領(lǐng)域仍處于快速發(fā)展、技術(shù)和項(xiàng)目迭代階段，同時(shí)老齡化等帶動(dòng)我國(guó)檢測(cè)市場(chǎng)不斷擴(kuò)容。根據(jù)灼識(shí)咨詢預(yù)測(cè)，我國(guó)發(fā)光市場(chǎng)規(guī)模到2025年有望達(dá)到634億元，且仍會(huì)保持高增速，未來(lái)發(fā)展空間巨大。

    從當(dāng)前發(fā)展格局來(lái)看，我國(guó)化學(xué)發(fā)光行業(yè)國(guó)產(chǎn)率較低，由以羅氏、雅培、貝克曼、西門子為代表的進(jìn)口品牌占據(jù)主導(dǎo)地位，市場(chǎng)份額超七成。東吳證券研究認(rèn)為，隨著以科美為代表的國(guó)產(chǎn)企業(yè)通過(guò)技術(shù)升級(jí)崛起，憑借LiCA®第四代光激化學(xué)發(fā)光技術(shù)，在小分子和傳染病領(lǐng)域具有一流、高效、低成本等優(yōu)勢(shì)，將在進(jìn)口替代浪潮中占到先機(jī)，實(shí)現(xiàn)對(duì)跨國(guó)巨頭真正的替代。

    展望未來(lái)，科美診斷在鞏固原有技術(shù)優(yōu)勢(shì)的同時(shí)，聚焦高難度技術(shù)領(lǐng)域，以滿足市場(chǎng)多樣化的醫(yī)療需求為機(jī)會(huì)，布局下一代技術(shù)，構(gòu)建并完善體外診斷生態(tài)體系，為長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展奠定發(fā)展根基，長(zhǎng)期投資價(jià)值凸顯。

（編輯 何帆）