國家再次“團(tuán)購”藥品,實現(xiàn)以量換價。第五批國家藥品集采擬中選產(chǎn)品251個,藥品品種達(dá)到61種,為歷次國家藥品集采品種數(shù)量最多的一次,擬中選藥品平均降價56%。
而就在集采前的最后一天,即6月22日,國家藥監(jiān)局又批準(zhǔn)了17家企業(yè)的藥品一致性評價申請,涉及9個集采品種。這些企業(yè)在最后一刻拿到了國家藥品集采的入場券,也給競爭格局帶來了新的變化。
下午盤后,多家上市公司發(fā)布公告稱,公司產(chǎn)品擬中選。其中,科倫藥業(yè)一家就有11個產(chǎn)品擬中選。
國家醫(yī)保局成立以來,已開展5批藥品集中帶量采購,覆蓋218個品種,涉及市場容量達(dá)2200億元。近期,大型臨床真實世界研究也表明,中選仿制藥療效和原研藥一致。按照常態(tài)化制度化開展藥品集中帶量采購工作的要求,今后,國家組織藥品集中采購范圍將持續(xù)擴(kuò)大,以臨床用藥需求為導(dǎo)向,確保藥品質(zhì)量及供應(yīng),提高群眾受益面和獲得感。
注射劑占主角
此次集采的62個藥品中,61個競標(biāo)成功,有媒體報道稱,普萘洛爾口服常釋劑流標(biāo)。按集采前價格計算,涉及公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購金額550億元,創(chuàng)下歷次集采新高。
本次集采品種覆蓋高血壓、冠心病、糖尿病、抗過敏、抗感染、消化道疾病等常見病、慢性病用藥,以及肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌等重大疾病用藥,相關(guān)患者治療費用將明顯降低。從采購藥品劑型看,注射劑的數(shù)量占本次集采品種總數(shù)的一半、涉及金額約占70%,成為主力劑型。
本次集采延續(xù)之前的整體規(guī)則。采購量方面,各品種各地首年約定采購量按以下規(guī)則確定:全國實際中選企業(yè)數(shù)為1家、2家、3家、4家及以上的,分別為首年約定采購量計算基數(shù)的50%、60%、70%和80%。
其中,阿奇霉素注射劑、氟康唑注射劑型、利奈唑胺葡萄糖注射液、莫西沙星滴眼劑、替硝唑口服常釋劑型、頭孢呋辛注射劑、頭孢曲松注射劑、頭孢他啶注射劑、頭孢唑林注射劑型、左氧氟沙星注射劑型、布地奈德吸入劑,各地首年約定采購量按以下規(guī)則確定:全國實際中選企業(yè)數(shù)為1家、2家、3家、4家及以上的,為首年約定采購量計算基數(shù)的40%、50%、60%和70%。
另外,與第四批集采中,注射劑采購周期為1年相比,第五批集采中,注射劑集采周期延長。對于注射劑,全國實際中選企業(yè)數(shù)1家或2家的,本輪采購周期原則上為1年;全國實際中選企業(yè)數(shù)為3家的,本輪采購周期原則上為2年;全國實際中選企業(yè)數(shù)為4家及以上的,本輪采購周期原則上為3年。
天風(fēng)證券認(rèn)為,這一變化預(yù)計與注射劑品種已逐漸成為集采主力有關(guān),后續(xù)規(guī)則有望繼續(xù)延續(xù)。
多家上市公司擬中選
參與本次集采的競標(biāo)企業(yè)大約有200多家,148家企業(yè)的251個產(chǎn)品獲得擬中選資格。其中,10家外資企業(yè)的11個產(chǎn)品中選,138家國內(nèi)企業(yè)的240個產(chǎn)品中選。外資中選企業(yè)數(shù)為歷次集采最高。
多家上市公司發(fā)布公告稱公司產(chǎn)品擬中選第五批全國藥品集中采購。作為國產(chǎn)輸液龍頭,科倫藥業(yè)6月23日晚間公告,公司ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液、氟康唑氯化鈉注射液、阿昔洛韋片等11個產(chǎn)品擬中標(biāo)第五批全國藥品集中采購。
長江健康6月23日盤后公告稱,公司旗下海靈藥業(yè)已通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的注射用頭孢他啶(0.5g、1.0g、2.0g)、注射用頭孢曲松鈉(0.5g、1.0g)、注射用阿奇霉素(0.5g)擬中標(biāo)本次集中采購,標(biāo)期為三年。
太極集團(tuán)公告稱,公司控股子公司西南藥業(yè)參加了聯(lián)合采購辦公室組織的第五批全國藥品集中采購的投標(biāo)工作。西南藥業(yè)藥品左氧氟沙星氯化鈉注射液擬中選本次集中采購。該藥品此前無市場銷售,若公司后續(xù)簽訂購銷合同并實施后,將有利于增強(qiáng)產(chǎn)品競爭力,提高市場占有率及公司品牌影響力,對公司未來經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極的影響。
司太立公告,公司控股子公司上海司太立產(chǎn)品碘海醇注射液和碘克沙醇注射液擬中選本次集中采購,2020年,上海司太立碘海醇注射液兩個規(guī)格共實現(xiàn)銷售收入51.81萬元,占上海司太立2020年度營業(yè)收入的4.23%(該數(shù)據(jù)已經(jīng)審計),碘克沙醇注射液未形成銷售。
普利制藥公告,公司已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品注射用阿奇霉素參加了本次集中采購并擬中選。
相關(guān)品種競爭格局將被重塑
開源證券認(rèn)為,在醫(yī)??刭M的大趨勢下,不論是藥品還是器械領(lǐng)域,帶量采購已經(jīng)常態(tài)化,后續(xù)對市場的沖擊有望逐漸減弱。臨床用藥量大、醫(yī)保占用金額高的仿制藥品種將不再是藥企長期穩(wěn)定的利潤增長點,布局壁壘高、療效更優(yōu)的創(chuàng)新藥才是藥企真正的出路。
天風(fēng)證券認(rèn)為,化學(xué)藥國家集采自4+7試點以來,已逐漸制度化、常態(tài)化,對二級市場而言已從外部沖擊演變?yōu)閮?nèi)生假設(shè),預(yù)計對于整體行業(yè)影響較小。
國聯(lián)證券認(rèn)為,國家級藥品集中采購已經(jīng)開展了5次。此前4次的藥品集采價格平均降幅均在50%左右,且現(xiàn)階段的集采頻率為1年2次。集采對醫(yī)藥生物行業(yè)投資者的沖擊相比以前減弱;在藥品領(lǐng)域,免疫集采降價的子板塊仍然更有投資價值。創(chuàng)新藥屬于新藥序列,不會進(jìn)入集采;麻醉藥品現(xiàn)階段也不參與集采。
東莞證券認(rèn)為,集采后相關(guān)品種的競爭格局將被重塑。由于集采趨于常態(tài)化,對市場的沖擊邊際減弱。涉及到大品種、市場份額占比大的公司受沖擊較大。從政策導(dǎo)向上看,集采倒逼藥企進(jìn)行創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,關(guān)注研發(fā)能力強(qiáng)、研發(fā)管線豐富的創(chuàng)新藥龍頭及創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈CXO龍頭。
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