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復星醫(yī)藥新冠疫苗BNT162b2獲國家藥監(jiān)局臨床試驗注冊審評受理

2020-11-12 19:11  來源:證券日報網(wǎng) 劉會玲 許偉

    本報記者 劉會玲見 習記者 許偉

    11月11日晚,復星醫(yī)藥發(fā)布公告稱,旗下控股子公司上海復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司(下稱“復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”)收到了《受理通知書》,其獲許可的mRNA疫苗BNT162b2(下稱“b2疫苗”)用于預防新型冠狀病毒肺炎獲國家藥品監(jiān)督管理局(下稱“國家藥監(jiān)局”)臨床試驗注冊審評受理。

    b2疫苗系復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基于本次合作引進區(qū)域內的第二款針對新型冠狀病毒的mRNA疫苗,該疫苗為預防用生物制品,擬主要用于18-85歲人群預防新型冠狀病毒肺炎。截至目前,b2疫苗分別在美國、德國、阿根廷、巴西、南非和土耳其等國處于III期臨床試驗中,并獲得美國食品藥品管理局(FDA)快速通道審評認證。截至目前,全球范圍內尚無基于mRNA技術平臺研發(fā)的針對新型冠狀病毒的預防性疫苗獲得上市批準。

    11月9日,美國制藥巨頭輝瑞發(fā)布消息稱,其與德國公司拜恩泰科合作研發(fā)的mRNA新冠疫苗(即b2疫苗)在三期臨床試驗的首次中期有效數(shù)據(jù)證明了超過90%的有效性,高于預期。

(編輯 田冬)

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