本報記者 王鶴

    10月16日，生物醫(yī)藥股智飛生物發(fā)布三季報，前三季度實現(xiàn)營收110.5億元，同比增長44.14%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為24.79億元，同比增長40.59%。智飛生物是率先遞交業(yè)績試卷的重慶上市公司之一。

    其中在第三季度，公司實現(xiàn)營業(yè)收入40.56億元，同比增長54.37%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為9.74億元，同比增長58.13%，持續(xù)保持增長態(tài)勢。

    智飛生物信息披露顯示，前三季度業(yè)績增長主要原因是公司銷售代理進口產(chǎn)品增加。

    資料顯示，智飛生物是集疫苗、生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、推廣、配送及進出口為一體的生物高科技企業(yè)。智飛綠竹、智飛龍科馬為公司的研發(fā)、生產(chǎn)基地，且是公司主要自主產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)；智飛生物母公司為產(chǎn)品推廣主體，同時是默沙東在我國境內(nèi)指定的代理機構(gòu)。當(dāng)前，公司產(chǎn)品主要布局在細(xì)菌類疫苗、病毒類疫苗以及結(jié)核防治類三大領(lǐng)域，公司現(xiàn)有在研產(chǎn)品28項，其中進入注冊程序的有17項，臨床前研究項目11項。

    今年在新冠肺炎疫情肆虐全球的背景下，不少藥企爭先搶入疫苗研發(fā)的賽道，智飛生物也不例外。

    智飛生物在投資者互動平臺表示：“公司全資子公司智飛龍科馬與中國科學(xué)院微生物研究所合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細(xì)胞）通過工程化細(xì)胞株進行工業(yè)化生產(chǎn)，產(chǎn)能高，成本低，具有較強的可及性。”

    其進一步指出，該疫苗目前正處于Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗過程中，且生產(chǎn)工藝的研發(fā)、生產(chǎn)車間改造、質(zhì)量保證體系的建設(shè)等工作也在同步進行。

    談及新冠疫苗在臨床試驗病例人數(shù)及范圍的要求，北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢公司創(chuàng)始人史立臣告訴《證券日報》記者：“疫苗臨床試驗在Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期一般都有病例人數(shù)要求，這和新藥研發(fā)差不多，Ⅰ期可能需要10-20個病例，Ⅱ期需要達到100個病例，Ⅲ期病例要有300個，另外還要有100個對照組。”

    不過，就Ⅲ期臨床試驗的病例范圍來看，智飛生物董事長蔣仁生此前在接受媒體采訪時表示，下一階段的Ⅲ期臨床試驗，需要將范圍擴大至海外，才能滿足三期臨床要求的更多病例數(shù)。

    “進行Ⅲ期臨床試驗是要證明疫苗現(xiàn)實中的保護效果，而不是說抗體有多高就可以，但目前國內(nèi)還無法驗證這一保護效果，解決這一問題要像之前的滅活疫苗一樣，將試驗范圍拓展至國外。”前上海疾控中心資深疫苗專家陶黎納告訴《證券日報》記者。

    在生產(chǎn)車間方面，因新冠疫情對疫苗需求的緊迫性，智飛龍科馬原計劃用于凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）項目的車間被改造用于新冠疫苗生產(chǎn)。此外，前不久智飛龍科馬獲得監(jiān)管同意在合肥市高新區(qū)浮山路100號原有生產(chǎn)范圍基礎(chǔ)上增加重組新型冠狀病毒疫苗。

    目前，智飛龍科馬已具備重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細(xì)胞）的生產(chǎn)條件和資格，未來年產(chǎn)能有望達3億劑。

    值得關(guān)注的是，中國國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉此前在疫苗工作進展情況吹風(fēng)會上表示，按照現(xiàn)在的估算，預(yù)計到今年底我國新冠疫苗年產(chǎn)能可達6.1億劑，明年可達10億劑以上。

    “在國家允許的前提下，我國的新冠疫苗年產(chǎn)能實際上應(yīng)該能超過6億劑，就參與新冠疫苗研發(fā)的企業(yè)而言，產(chǎn)能越高越好。”史立臣進一步分析道。

    業(yè)務(wù)穩(wěn)健發(fā)展外，智飛生物在資本市場的表現(xiàn)也頗為亮眼，公司股價在今年持續(xù)走高，截至10月16日收盤，公司股價為161.96元/股，較年初的49.50元/股漲227.19%。

    “藥企投身新冠疫苗研發(fā)，短期內(nèi)不光會獲得資本方的關(guān)注，還會在政策層面得到大力支持，尤其利好公司的長遠發(fā)展。”史立臣告訴《證券日報》記者。

（編輯 上官夢露）