步長制藥（603858.SH）28日晚間公告，全資子公司陜西步長制藥有限公司（下稱“陜西步長”）近日收到國家衛(wèi)計委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心下發(fā)的《關(guān)于“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項2017年度立項課題的通知》，陜西步長“首個證候中藥新藥補氣通絡(luò)顆粒（“氣虛血瘀”證）的臨床研究”獲得國家立項支持。

    分析指出，作為中國的專利中藥龍頭企業(yè)，步長制藥“首個證候中藥新藥補氣通絡(luò)顆粒（“氣虛血瘀”證）的臨床研究”獲得國家立項支持，表明公司在中醫(yī)藥領(lǐng)域取得重大突破，此舉勢必會引領(lǐng)未來該領(lǐng)域的發(fā)展方向。

    公開資料顯示，按照《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006—2020年）》，經(jīng)國務(wù)院批準，“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項（以下簡稱專項）于2008年啟動，由國家衛(wèi)計委和軍委后勤保障部牽頭組織實施。

    “重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項以實際應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)發(fā)展為導(dǎo)向，其主要目標(biāo)為針對嚴重危害我國人民健康的10類（種）重大疾病（惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐藥性病原菌感染、肺結(jié)核、病毒感染性疾病以及其他常見病和多發(fā)病），研制一批重大藥物，完善國家藥物創(chuàng)新體系，提升自主創(chuàng)新能力，加速我國由仿制向創(chuàng)制、由醫(yī)藥大國向強國的轉(zhuǎn)變。

    步長制藥的補氣通絡(luò)顆粒定位為治療氣虛血瘀證的證候藥物。課題目標(biāo)為獲得臨床批件并開展臨床研究，力爭獲得新藥證書/生產(chǎn)批件。對8味藥材、飲片和制劑進行全面質(zhì)量控制體系提升研究和驗證；確立符合GMP要求的工業(yè)化生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制體系；并完成臨床試驗藥品加工；開展藥品穩(wěn)定性研究；開展II、III期臨床試驗研究。

    公告顯示，步長制藥藥品補氣通絡(luò)顆粒已收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)的臨床試驗批件。目前，“首個證候中藥新藥補氣通絡(luò)顆粒（“氣虛血瘀”證）的臨床研究”項目按照預(yù)定的時間節(jié)點順利進行，已準備開展臨床試驗。

    步長制藥的“首個證候中藥新藥補氣通絡(luò)顆粒（“氣虛血瘀”證）的臨床研究”，便是針對“氣虛血瘀”證“量身定制”治療方法，也表明步長制藥在中醫(yī)藥領(lǐng)域和重大新藥創(chuàng)制領(lǐng)域走在同行業(yè)前列。

    資料顯示，步長制藥主要從事中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品涉及心腦血管疾病中成藥領(lǐng)域，同時也覆蓋婦科用藥等其他領(lǐng)域。公司充分發(fā)揮中藥在心腦血管用藥領(lǐng)域中的重要作用，培育出了腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒和丹紅注射液三個獨家專利品種，治療范圍涵蓋中風(fēng)、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常見心腦血管疾病。產(chǎn)品基本覆蓋心腦血管、婦科、糖尿病、惡性腫瘤、消化系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)等大病種治療領(lǐng)域，形成了立足心腦血管市場、覆蓋中成藥傳統(tǒng)優(yōu)勢領(lǐng)域、聚焦大病種、培育大品種的立體產(chǎn)品格局。