本報(bào)兩會(huì)報(bào)道組 李萬(wàn)晨曦    

    “獸藥是養(yǎng)殖業(yè)的重要投入品，獸藥產(chǎn)業(yè)是促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展的基礎(chǔ)性產(chǎn)業(yè)。2021年獸藥銷(xiāo)售額686.18億元，整體呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)的發(fā)展態(tài)勢(shì)，支撐7萬(wàn)億養(yǎng)殖業(yè)的健康發(fā)展。但是，創(chuàng)新能力不足、產(chǎn)能利用率不高等問(wèn)題，制約了獸藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，應(yīng)予以解決。”全國(guó)政協(xié)委員、回盛生物董事長(zhǎng)張衛(wèi)元近日在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪(fǎng)時(shí)表示，今年全國(guó)兩會(huì)，他提出關(guān)于促進(jìn)獸藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的相關(guān)提案。

    張衛(wèi)元建議加大對(duì)獸藥科技創(chuàng)新的支持力度。“近年來(lái)，我國(guó)獸藥產(chǎn)業(yè)取得了較大的進(jìn)步，但依然存在創(chuàng)新能力弱、產(chǎn)業(yè)集中度低、產(chǎn)品質(zhì)量不理想等問(wèn)題。特別是在創(chuàng)新方面，我國(guó)獸藥產(chǎn)業(yè)起步晚，投入少，技術(shù)的積累及沉淀不足，研發(fā)力量較弱，影響獸藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)健康發(fā)展。”

    張衛(wèi)元表示，科技創(chuàng)新是促進(jìn)獸藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、推動(dòng)我國(guó)從獸藥大國(guó)邁向獸藥強(qiáng)國(guó)的關(guān)鍵。為此，他建議：一是加大對(duì)獸藥創(chuàng)新的政策支持和經(jīng)費(fèi)投入。在國(guó)家相關(guān)科技計(jì)劃中，加強(qiáng)對(duì)獸藥新產(chǎn)品、新工藝等的支持力度；支持企業(yè)建立獸藥創(chuàng)新中心，提升企業(yè)自主創(chuàng)新能力；加大對(duì)智能制造的投入，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。二是適當(dāng)延長(zhǎng)新獸藥監(jiān)測(cè)期，加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系建設(shè)。新獸藥的研發(fā)是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，原創(chuàng)一類(lèi)新獸藥的研發(fā)通常需要十年以上的時(shí)間。新藥推向市場(chǎng)后，也需要有一定的培育期，監(jiān)測(cè)期較短不利于激發(fā)研發(fā)積極性，建議適當(dāng)延長(zhǎng)。三是對(duì)改良型新獸藥給與相應(yīng)的支持和保護(hù)政策。改良型獸藥是創(chuàng)新的重要領(lǐng)域，其創(chuàng)新難度及技術(shù)要求很高。對(duì)增加靶動(dòng)物、增加適應(yīng)證、改變給藥途徑、重大工藝創(chuàng)新等改良型新獸藥，建議核發(fā)新獸藥證書(shū)并設(shè)定相應(yīng)的監(jiān)測(cè)期。

    張衛(wèi)元還建議，穩(wěn)步放開(kāi)委托生產(chǎn)，充分利用企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)能，避免重復(fù)投資。張衛(wèi)元說(shuō)，目前，獸藥產(chǎn)業(yè)存在企業(yè)產(chǎn)能利用率低，投資回報(bào)難等問(wèn)題。全行業(yè)產(chǎn)能利用率長(zhǎng)期在20%-30%之間徘徊。不斷加入的新增企業(yè)生產(chǎn)同質(zhì)化的產(chǎn)品，導(dǎo)致行業(yè)產(chǎn)能利用率進(jìn)一步降低，嚴(yán)重制約了產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。解決全行業(yè)產(chǎn)能利用率低的問(wèn)題迫切需要提上議事日程。從國(guó)際和我國(guó)人用藥品的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，委托加工生產(chǎn)是解決產(chǎn)能利用率低的有效途徑。

    張衛(wèi)元表示，一是應(yīng)適度放開(kāi)獸藥委托生產(chǎn)；參照人用藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定，可在雙方均持有生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的情況下，適度放開(kāi)獸藥委托生產(chǎn)；二是應(yīng)該建立相應(yīng)的監(jiān)管制度。明確委托方、被委托方和監(jiān)管部門(mén)相應(yīng)的責(zé)任、義務(wù)和監(jiān)管措施，保障產(chǎn)品質(zhì)量。

    “獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)是產(chǎn)品上市的通行證。當(dāng)前，企業(yè)批文申報(bào)及換發(fā)過(guò)程耗時(shí)較長(zhǎng)，有進(jìn)一步改進(jìn)的空間。因此，我建議適當(dāng)延長(zhǎng)批準(zhǔn)文號(hào)的有效期。將現(xiàn)有批文的有效期從5年延長(zhǎng)至10年，降低批文換發(fā)頻次；下放常規(guī)產(chǎn)品的批文審批權(quán)限，將常規(guī)獸藥產(chǎn)品批文的審批權(quán)限下放至省級(jí)主管部門(mén)。”張衛(wèi)元說(shuō)。

（編輯 何帆 孫倩）