本報兩會報道組 李萬晨曦    

    “獸藥是養(yǎng)殖業(yè)的重要投入品，獸藥產(chǎn)業(yè)是促進養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展的基礎性產(chǎn)業(yè)。2021年獸藥銷售額686.18億元，整體呈現(xiàn)穩(wěn)步增長的發(fā)展態(tài)勢，支撐7萬億養(yǎng)殖業(yè)的健康發(fā)展。但是，創(chuàng)新能力不足、產(chǎn)能利用率不高等問題，制約了獸藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，應予以解決。”全國政協(xié)委員、回盛生物董事長張衛(wèi)元近日在接受《證券日報》記者采訪時表示，今年全國兩會，他提出關(guān)于促進獸藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的相關(guān)提案。

    張衛(wèi)元建議加大對獸藥科技創(chuàng)新的支持力度。“近年來，我國獸藥產(chǎn)業(yè)取得了較大的進步，但依然存在創(chuàng)新能力弱、產(chǎn)業(yè)集中度低、產(chǎn)品質(zhì)量不理想等問題。特別是在創(chuàng)新方面，我國獸藥產(chǎn)業(yè)起步晚，投入少，技術(shù)的積累及沉淀不足，研發(fā)力量較弱，影響獸藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)健康發(fā)展。”

    張衛(wèi)元表示，科技創(chuàng)新是促進獸藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、推動我國從獸藥大國邁向獸藥強國的關(guān)鍵。為此，他建議：一是加大對獸藥創(chuàng)新的政策支持和經(jīng)費投入。在國家相關(guān)科技計劃中，加強對獸藥新產(chǎn)品、新工藝等的支持力度；支持企業(yè)建立獸藥創(chuàng)新中心，提升企業(yè)自主創(chuàng)新能力；加大對智能制造的投入，推進產(chǎn)業(yè)升級。二是適當延長新獸藥監(jiān)測期，加強知識產(chǎn)權(quán)保護體系建設。新獸藥的研發(fā)是一項系統(tǒng)工程，原創(chuàng)一類新獸藥的研發(fā)通常需要十年以上的時間。新藥推向市場后，也需要有一定的培育期，監(jiān)測期較短不利于激發(fā)研發(fā)積極性，建議適當延長。三是對改良型新獸藥給與相應的支持和保護政策。改良型獸藥是創(chuàng)新的重要領域，其創(chuàng)新難度及技術(shù)要求很高。對增加靶動物、增加適應證、改變給藥途徑、重大工藝創(chuàng)新等改良型新獸藥，建議核發(fā)新獸藥證書并設定相應的監(jiān)測期。

    張衛(wèi)元還建議，穩(wěn)步放開委托生產(chǎn)，充分利用企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)能，避免重復投資。張衛(wèi)元說，目前，獸藥產(chǎn)業(yè)存在企業(yè)產(chǎn)能利用率低，投資回報難等問題。全行業(yè)產(chǎn)能利用率長期在20%-30%之間徘徊。不斷加入的新增企業(yè)生產(chǎn)同質(zhì)化的產(chǎn)品，導致行業(yè)產(chǎn)能利用率進一步降低，嚴重制約了產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。解決全行業(yè)產(chǎn)能利用率低的問題迫切需要提上議事日程。從國際和我國人用藥品的實踐經(jīng)驗來看，委托加工生產(chǎn)是解決產(chǎn)能利用率低的有效途徑。

    張衛(wèi)元表示，一是應適度放開獸藥委托生產(chǎn)；參照人用藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定，可在雙方均持有生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品批準文號的情況下，適度放開獸藥委托生產(chǎn)；二是應該建立相應的監(jiān)管制度。明確委托方、被委托方和監(jiān)管部門相應的責任、義務和監(jiān)管措施，保障產(chǎn)品質(zhì)量。

    “獸藥產(chǎn)品批準文號是產(chǎn)品上市的通行證。當前，企業(yè)批文申報及換發(fā)過程耗時較長，有進一步改進的空間。因此，我建議適當延長批準文號的有效期。將現(xiàn)有批文的有效期從5年延長至10年，降低批文換發(fā)頻次；下放常規(guī)產(chǎn)品的批文審批權(quán)限，將常規(guī)獸藥產(chǎn)品批文的審批權(quán)限下放至省級主管部門。”張衛(wèi)元說。

（編輯 何帆 孫倩）