本報記者 毛藝融

    6月24日晚，上海證券交易所上市審核委員會發(fā)布審議會議公告，定于7月1日召開2025年第21次上市審核委員會審議會議，審議科創(chuàng)板擬上市企業(yè)武漢禾元生物科技股份有限公司（以下簡稱“禾元生物”）的發(fā)行上市申請。

    這是6月18日證監(jiān)會主席吳清在2025陸家嘴論壇宣布在科創(chuàng)板設置成長層，并且重啟未盈利企業(yè)適用科創(chuàng)板第五套標準上市以來，首家上會的科創(chuàng)板第五套標準企業(yè)。

    圖片來源：上交所官網(wǎng)

    科創(chuàng)板重啟第五套標準后首單

    禾元生物將在7月1日過會

    上交所官網(wǎng)顯示，禾元生物科創(chuàng)板IPO申請于2022年12月29日獲得受理；2023年1月19日，公司收到首輪問詢函；歷經(jīng)兩輪問詢后，禾元生物將于2025年7月1日上會。

    圖片來源：上交所官網(wǎng)

    招股書顯示，禾元生物成立于2006年，是一家主要從事創(chuàng)新藥研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè)。禾元生物核心在研產(chǎn)品HY1001（重組人白蛋白注射液），是一款1類新藥，已完成Ⅲ期臨床試驗，并被國家藥監(jiān)局納入優(yōu)先審評程序，有望成為國內首個上市的重組人白蛋白藥品。

    禾元生物成立以來，一直持續(xù)投入創(chuàng)新藥研發(fā)，2022年至2024年研發(fā)投入累計達到3.86億元。到2024年底，禾元生物員工總數(shù)178人，其中研發(fā)人員就有122人，占比接近七成。創(chuàng)新藥行業(yè)研發(fā)投入大、研發(fā)投入周期長，禾元生物目前還未盈利，預計隨著核心在研產(chǎn)品獲批上市，禾元生物收入將有較大提升。

    據(jù)悉，禾元生物核心產(chǎn)品HY1001主要用于補充或提高血液中的血清白蛋白水平，有望在臨床上替代血漿來源的人血清白蛋白。禾元生物通過自主研發(fā)，提高了重組人白蛋白的表達量和純度，降低了生產(chǎn)成本，提升了臨床用藥安全性，相關技術獲得國家技術發(fā)明二等獎。

    禾元生物本次IPO擬募資35.02億元，規(guī)劃本次募集資金用于植物源重組人血清白蛋白產(chǎn)業(yè)化基地建設項目、新藥研發(fā)項目及補充流動資金項目。募集資金投資項目系根據(jù)公司現(xiàn)有研發(fā)管線研發(fā)進度及未來大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)需求而制定，有利于提高公司主營業(yè)務能力，增強公司持續(xù)發(fā)展能力和核心競爭力。

    “科創(chuàng)板第五套標準支持尚未形成一定收入規(guī)模的優(yōu)質科技企業(yè)在科創(chuàng)板發(fā)行上市，是科創(chuàng)板制度包容性、適應性的重要體現(xiàn)。”業(yè)內人士表示，本次禾元生物宣告上會，充分體現(xiàn)了科創(chuàng)板對優(yōu)質未盈利科技型企業(yè)的支持，進一步彰顯了資本市場支持科技創(chuàng)新的政策導向，將更好服務科技創(chuàng)新和新質生產(chǎn)力發(fā)展。

    科創(chuàng)板第五套標準已迎來20家企業(yè)

    均為創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)

    目前，科創(chuàng)板第五套標準已上市的20家企業(yè)均為創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。其中19家為創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，1家為高端醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)。

    2024年，前述20家企業(yè)合計營業(yè)收入超過140億元，較2023年相比增長超40%，有16家營收過1億元，其中4家營收超10億元。

    上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司、北京神州細胞生物技術集團股份公司、上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司、榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司等4家收入超10億元的頭部公司合計營收97.36億元，約占第五套公司總營收的七成；康希諾生物股份公司、百奧泰生物制藥股份有限公司、蘇州澤璟生物制藥股份有限公司、迪哲（江蘇）醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“迪哲醫(yī)藥”）等4家公司營收有望在2025年、2026年兩年突破10億元。

    2025年第一季度，前述20家公司延續(xù)增長趨勢，合計實現(xiàn)營業(yè)收入37.80億元，同比增長29.27%。

    截至2025年6月份，20家第五套標準已上市企業(yè)中，19家已實現(xiàn)核心產(chǎn)品上市，另1家已遞交上市申請。據(jù)初步統(tǒng)計，2018年至2025年第一季度，科創(chuàng)板第五套上市標準企業(yè)已向市場推出17款1類新藥，合計約占同期國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批總數(shù)的12%，日益成長為我國醫(yī)藥創(chuàng)新的中堅力量。

    研發(fā)突破方面，上述20家企業(yè)2024年平均研發(fā)投入5億元，高于A股3.64億元的平均水平。第五套公司2024年新增6款1類新藥，6款產(chǎn)品的7項適應癥被納入突破性治療品種，如迪哲醫(yī)藥的舒沃替尼是肺癌領域首個獲中、美兩國雙突破性治療認定的國產(chǎn)創(chuàng)新藥。

（編輯 孫倩）