本報訊 （記者王鏡茹）7月18日，上交所上市委將審議深圳北芯生命科技股份有限公司（以下簡稱“北芯生命”）科創(chuàng)板IPO申請。據(jù)悉，北芯生命成立于2015年，是一家專注于心血管精準介入領域的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)，致力于通過高性能有源介入設備，為冠心病、外周血管疾病、房顫等重大疾病提供智能化精準介入解決方案。

    公司深耕冠脈功能學與影像學兩大領域，自主研發(fā)突破多項“卡脖子”技術(shù)，先后推出中國首個自主研發(fā)獲批的金標準血流儲備分數(shù)（FFR）系統(tǒng)和60MHz高清高速血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)，打破了外企長達數(shù)十年的技術(shù)壟斷。這兩款核心產(chǎn)品均入選國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，F(xiàn)FR系統(tǒng)被國家藥監(jiān)局評價為“國際領先、國內(nèi)首創(chuàng)并填補國內(nèi)空白”。

    截至目前，公司已有十余款產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化，F(xiàn)FR系統(tǒng)和IVUS系統(tǒng)已在全球約1000家醫(yī)院實現(xiàn)臨床使用。

    值得一提的是，近年來北芯生命持續(xù)加大研發(fā)投入，搭建了微納器件、介入導管、高性能醫(yī)療硬件及算法軟件四大技術(shù)平臺，覆蓋從核心傳感器封裝、導管加工到圖像分析算法全鏈條能力，是國內(nèi)唯一掌握60MHz高頻微型超聲換能器與微型MEMS壓力傳感器完整設計及封裝技術(shù)的企業(yè)。

    2025年，公司推出首個國產(chǎn)冠脈功能學一體化解決方案、國產(chǎn)首款外周IVUS導管，并在電生理領域完成脈沖電場消融（PFA）“single-shot”術(shù)式的關鍵突破，研究成果入選2025年歐洲心臟病學會大會突破性臨床研究專場。截至目前，公司累計申請專利超360項，已獲得授權(quán)180余項，其中發(fā)明專利80余項、PCT國際專利申請14項。

    北芯生命在商業(yè)化路徑上同樣展現(xiàn)出良好的執(zhí)行力。公司提供的數(shù)據(jù)顯示，2022年至2024年，公司營業(yè)收入分別約為0.92億元、1.84億元和3.17億元，公司經(jīng)營性現(xiàn)金流為正，虧損大幅收窄并接近盈虧平衡。此外，2024年銷售費用率、管理費用率分別下降約21個百分點、26個百分點，經(jīng)營效率持續(xù)優(yōu)化，2025年將實現(xiàn)規(guī)模化利潤。

    目前，公司已成為國內(nèi)首家FFR與IVUS產(chǎn)品均獲得歐盟CE/MDR認證的企業(yè)，產(chǎn)品已實現(xiàn)對德國、英國、意大利、波蘭、泰國等地的常規(guī)供貨。2024年海外收入達3882.6萬元，同比增近160%。

    在歐洲頂尖心血管中心，公司產(chǎn)品以高清成像、便捷操作和高度集成化方案獲得臨床專家高度評價，充分展現(xiàn)中國智造在全球高端醫(yī)療器械舞臺上的影響力。

    數(shù)據(jù)顯示，2023年中國經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）手術(shù)量達163.6萬例，預計2030年將增至430萬例，冠狀動脈功能學和影像學的滲透率提升將直接推高公司核心產(chǎn)品的使用量。業(yè)內(nèi)預計，中國精準PCI市場規(guī)模將從2022年的20.4億元增長至2030年的94.2億元，年均復合增長率超20%。

    未來，北芯生命將在技術(shù)積累、產(chǎn)品矩陣和全球布局三方面繼續(xù)深耕，并以“成為具有長久影響力的世界級醫(yī)療科技企業(yè)”為愿景，推動更多科研成果轉(zhuǎn)化落地，服務全球患者。

    業(yè)內(nèi)認為，隨著全球心血管疾病患者數(shù)量持續(xù)上升，精準介入診療成為醫(yī)療器械領域的關鍵賽道。深耕此領域近十年的北芯生命，正憑借扎實的研發(fā)能力、高性能產(chǎn)品矩陣與快速增長的業(yè)績，沖刺資本市場，成為國產(chǎn)高端醫(yī)療設備代表性企業(yè)。

（編輯 張明富）