■本報記者 張敏

    近日，《證券日報》在百度貼吧-白血病吧看到，有病友稱，以前用的阿糖胞苷500mg每支價格140.49元沒貨了。據(jù)了解，這款藥的商品名為賽德薩，為輝瑞旗下產(chǎn)品。

    針對此事，《證券日報》記者也致電輝瑞公司。輝瑞公司在回應(yīng)《證券日報》記者采訪時表示，為了確保產(chǎn)品質(zhì)量，位于意大利的生產(chǎn)賽德薩（通用名：阿糖胞苷）的第三方工廠正在檢修。由于檢修比原先預(yù)計的耗時更長，由此造成了市場上暫時出現(xiàn)供貨不足的情況。公司正在積極與意大利方面溝通協(xié)調(diào)，爭取盡快恢復(fù)生產(chǎn)供應(yīng)。輝瑞致力于為患者提供高品質(zhì)的藥物。公司將盡一切努力解決這一問題。

    進口藥斷貨，國產(chǎn)藥補上。1月3日，上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所發(fā)布關(guān)于阿糖胞苷注射劑等臨床緊缺藥品掛網(wǎng)采購的通知，為確保滿足臨床藥品使用需求，同意瀚暉制藥有限公司生產(chǎn)的注射用鹽酸阿糖胞苷（浙江海正藥業(yè)股份有限公司受委托生產(chǎn)）等藥品進行掛網(wǎng)采購，根據(jù)“全面掛網(wǎng)公開議價”要求，臨床緊缺藥品采購價由定點醫(yī)療機構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)自主議價成交。

    據(jù)了解，瀚暉制藥為海正藥業(yè)旗下公司。

    那么進口藥出現(xiàn)斷貨現(xiàn)象是否對國產(chǎn)企業(yè)是利好？對此，北京鼎臣醫(yī)藥咨詢管理中心負(fù)責(zé)人史立臣在接受《證券日報》記者采訪時表示，這取決于醫(yī)生和患者的用藥習(xí)慣。

    再現(xiàn)斷貨？

    據(jù)了解，阿糖胞苷主要用于急性白血病。2018年，在進口抗癌藥降稅的背景下，輝瑞旗下多個藥品主動降價，其中就包括阿糖胞苷。

    根據(jù)湖北省發(fā)布的《關(guān)于下調(diào)輝瑞公司進口產(chǎn)品掛網(wǎng)價格的公告》，公司的注射用阿糖胞苷100mg降價至39.38元/支、500mg降價至140.49元/支，降幅約為9.3%。

    2018年，輝瑞旗下另外一個產(chǎn)品瑞易寧也出現(xiàn)了供貨緊張的情況。根據(jù)海正藥業(yè)對外發(fā)布的公告，瑞易寧的半成品藥品是由瀚暉制藥原股東方輝瑞公司的波多黎各工廠進行生產(chǎn)，再進口到國內(nèi)由輝瑞大連工廠分包裝進行銷售。2018年5月下旬，瀚暉制藥接到輝瑞方通知，2017年年底其波多黎各工廠受“瑪麗亞”颶風(fēng)的影響，產(chǎn)能受損嚴(yán)重，造成中國市場的瑞易寧成品出現(xiàn)一定程度的供貨緊張。波多黎各工廠的生產(chǎn)正在穩(wěn)步恢復(fù)中，預(yù)計將在2018年年底前解決短缺問題，輝瑞將繼續(xù)穩(wěn)定地向瀚暉供應(yīng)瑞易寧產(chǎn)品。

    值得一提的是，產(chǎn)品出現(xiàn)斷貨的輝瑞曾在去年7月份宣布重組公司業(yè)務(wù)，并計劃在2019財年開始生效。據(jù)了解，輝瑞公司彼時宣布將公司重組為三塊業(yè)務(wù)：基于科學(xué)的創(chuàng)新藥品業(yè)務(wù)（生物類似藥和專注于抗感染及無菌注射劑產(chǎn)品的醫(yī)院業(yè)務(wù)部也將包括在內(nèi)）；專注于過專利期品牌藥及仿制藥、并在輝瑞內(nèi)部擁有相當(dāng)自主性的成熟藥品業(yè)務(wù)；以及健康藥物業(yè)務(wù)。這些變化將于2019財年開始生效。

    輝瑞稱，新興市場，尤其是亞洲的城市化和中產(chǎn)階級的興起提供了額外的準(zhǔn)入機會以及對成熟的品牌藥和仿制藥的強勁需求。作為在亞洲，尤其是在中國的領(lǐng)先制藥公司，公司相信輝瑞具有在這一重要和快速發(fā)展的市場上領(lǐng)先的優(yōu)勢。

    斷貨的出現(xiàn)是否會影響輝瑞過專利期藥物在中國的布局？未來值得關(guān)注。

    能否加速進口替代

    2018年12月29日，國家衛(wèi)健委等部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于印發(fā)加快落實仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案的通知》，其中明確提出促進仿制藥替代使用。2018年底前，全面落實按通用名編制藥品采購目錄。藥品集中采購優(yōu)先選用通過一致性評價的品種。

    輝瑞旗下的阿糖胞苷出現(xiàn)斷貨危機是否給國內(nèi)該藥品的生產(chǎn)企業(yè)帶來機會？

    據(jù)國家藥監(jiān)局的信息，國產(chǎn)藥品包括鹽酸阿糖胞苷和注射用鹽酸阿糖胞苷，藥品文號持有者包括浙江海正藥業(yè)、辰欣藥業(yè)、輔仁藥業(yè)、國藥一心制藥有限公司等。

    不過，據(jù)記者了解，國產(chǎn)阿糖胞苷與進口阿糖胞苷懸殊的價格也讓國內(nèi)患者產(chǎn)生了疑懼心理。

    在百度貼吧-白血病吧里，記者看到有發(fā)問：現(xiàn)在用的100mg的每支價格8.1元，（與進口的）價格懸殊好大，說不一個廠家，不知效果咋樣。

    對此，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，我國仿制藥質(zhì)量參差不齊，部分原研藥享受單獨定價，是同類仿制藥價格的數(shù)倍，“專利懸崖”遲遲未在中國發(fā)生。隨著仿制藥一致性評價等政策的推出，高質(zhì)量的仿制藥有望得到發(fā)展。但推動仿制藥進醫(yī)療機構(gòu)仍然是“任重道遠(yuǎn)”。藥品招標(biāo)過程中的一品兩規(guī)、醫(yī)保支付等仍是醫(yī)藥企業(yè)關(guān)注的焦點。