編者按:最近兩大事件對抗癌藥市場影響較大,一是抗癌藥賽德薩斷貨,另一個是多地對抗癌藥降價出狠招,某些公司產(chǎn)品被暫停交易抗癌藥。斷貨是不是由于降價引起,降價對抗癌藥市場帶來怎樣的變化,值得持續(xù)關(guān)注。
■本報記者 張敏
2019年,抗癌藥降價仍在繼續(xù)。1月3日,海南省公共資源交易服務(wù)中心發(fā)布《2019年海南省關(guān)于公示抗癌藥物降價處理結(jié)果的通知》,決定對多個品種予以撤網(wǎng)處理,其中包括生產(chǎn)企業(yè)揚子江藥業(yè)集團(tuán)、遠(yuǎn)大醫(yī)藥黃石飛云制藥有限公司等旗下產(chǎn)品。
對于抗癌藥降價一事,北京鼎臣醫(yī)藥咨詢管理中心負(fù)責(zé)人史立臣在接受《證券日報》記者采訪時表示,近年來,政府一直力推仿藥品降價,但在具體執(zhí)行中,企業(yè)也會考慮降價的幅度。“這要看政府的態(tài)度,如果明確要求進(jìn)入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品必須降價,企業(yè)也不得不跟進(jìn)”。從目前的情況來看,4+7城市帶量采購之后,所涉及的藥品降價將全國跟進(jìn)。
降價不到位
海南、遼寧摁下暫停交易鍵
據(jù)了解,海南省公共資源交易服務(wù)中心于2018年12月21日發(fā)布《關(guān)于抗癌藥物降價問題處理的通知》。國家醫(yī)保局《103個降稅藥品的未降價抗癌藥品種》中該省共涉及8個品種,海南省公共資源交易服務(wù)中心要求相關(guān)企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)遞交降價申請或提交具有資質(zhì)的會計師事務(wù)所開具的未享受稅率減免的審計證明,逾期將對未遞交降價申請或?qū)徲嬜C明的品種進(jìn)行撤網(wǎng);國家醫(yī)保局《103個抗癌藥品中除談判藥外的抗癌藥品降價情況統(tǒng)計》中高于中位價的共涉及116個品種,海南省公共資源交易服務(wù)中心要求相關(guān)企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)按不高于中位價進(jìn)行調(diào)價,逾期將對未調(diào)價品種進(jìn)行撤網(wǎng)。
1月3日,海南省公共資源交易服務(wù)中心披露,截至2018年12月29日17:30共有44家企業(yè)遞交降價申請或?qū)徲嬜C明。針對未降價的抗癌藥品種,按照省醫(yī)保局要求,將對未提交降價申請或?qū)徲嬜C明的6個品種予以撤網(wǎng)。針對高于中位價的抗癌藥品種,按照省醫(yī)保局要求,對未提交降價申請的11個品種予以撤網(wǎng),涉及北京協(xié)和藥廠的注射用鹽酸表柔比星,山西普德藥業(yè)有限公司的注射用氟尿嘧啶、注射用甲氨蝶呤等,揚子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司的注射用硫酸長春地辛、注射用培美曲塞二鈉。
對降價不到位的產(chǎn)品摁下暫停交易鍵的不只是海南省。
此前,遼寧省發(fā)布《關(guān)于執(zhí)行國產(chǎn)抗癌藥品降水降價結(jié)果的通知》中明確,對自述不受降稅影響申請不降價亦未提出會計事務(wù)所相關(guān)證明材料的2個藥品、降幅未達(dá)到要求的57個藥品、未作出任何響應(yīng)的66個藥品暫停在遼寧省掛網(wǎng)采購。
2018年12月29日,遼寧省發(fā)布《2018年遼寧省關(guān)于恢復(fù)42個國產(chǎn)抗癌藥品掛網(wǎng)采購的通知》。該省收到恒瑞醫(yī)藥等21個藥品生產(chǎn)企業(yè)的42個國產(chǎn)抗癌藥品降稅降價并恢復(fù)掛網(wǎng)采購的申請。其中齊魯制藥有限公司生產(chǎn)的卡培他濱片中標(biāo)價由150.31元降至94.5元,降幅為37%,該公司生產(chǎn)的吉非替尼片中標(biāo)價由1562.6元降至498元,降幅為68%。
降價之后
保證產(chǎn)品質(zhì)量是關(guān)鍵
值得一提的是,降藥價仍是2019年工作的重點。2018年12月26日,國家衛(wèi)生健康委體改司監(jiān)察專員姚建紅在召開的新聞發(fā)布會上表示,下一步工作的重點之一就是降藥價。
在業(yè)內(nèi)人士看來,如果說國家進(jìn)行抗癌藥降價,是降稅引導(dǎo)下的降價,那么4+7城市藥品集中采購以及產(chǎn)生的聯(lián)動效應(yīng),則將促使企業(yè)主動降價。
不過,藥品價格大幅下降之后,如何保證產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)更值得關(guān)注。
近日,12部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加快落實仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案》。其中明確提出加快提高上市藥品質(zhì)量。
其中包括:優(yōu)化審評審批流程,對納入鼓勵仿制藥品目錄的仿制藥按規(guī)定予以優(yōu)先審評審批。嚴(yán)格藥品審評審批,堅持按與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則受理和審評審批仿制藥,提高藥品質(zhì)量安全水平。加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,細(xì)化落實鼓勵企業(yè)開展一致性評價的政策措施。進(jìn)一步釋放一致性評價資源,支持具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高等院校、科研機(jī)構(gòu)和社會辦檢驗檢測機(jī)構(gòu)參與一致性評價工作。采取有效措施,提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員開展臨床試驗的積極性。
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